アデュカヌマブ

2021年6月12日 09:29

お早うございます😊
今日も医療ネタ、
いってみたいと思います！

アデュカヌマブとは？

アデュカヌマブは
バイオジェンとエーザイが
開発、臨床試験を行って来た
アルツハイマー病の治療薬で、

2021年6月8日に
米FDAに承認されました。
日本ではまだ
承認、発売の
予定はありません。

現在、アルツハイマー病は、
簡単に言えば
脳内に蓄積する
「アミロイドβ」という
たんぱく質が、
脳神経を死滅させる
と考えられています。

アデュカヌマブは、
この「アミロイドβ」を
除去する作用を持つ
抗体医薬品です。

臨床試験では、
CDR-SBという
認知症スコアの低下を
有意に抑制したと言います。

薬理作用から、死滅した
脳神経がよみがえる
わけではありません。

初期のアルツハイマー病、
あるいは軽度認知障害（MCI）
の患者さんに限って
使用出来る薬になると
思われます。

発売を止めるほどの理由がないので
近いうちに日本でも発売になると
いうのが大方の見解です。

そもそも、「アミロイドβ」が
アルツハイマー病を
起こしているかは、
仮説の域を出ません。
何らかの原因が他にあり
脳神経が死滅して
「アミロイドβ」の蓄積は
その結果かもしれないのです。

多くの、同様の効果を期待した
薬の開発は失敗に終わりました。

実はアデュカヌマブも、
効果が期待出来ず
2019年3月に
臨床試験を途中で中止した
経緯があります。

しかし、今回新たな症例を
追加し、
解析を行った結果、
うち1件の臨床試験で
「高用量群」と
「プラセボ群」で
差が出たというのです。

なので、
今後の臨床成績次第では
承認を取り消す、
という条件付きで
承認されているのです。

ちょっと説明しにくいのですが
アミロイド関連画像異常（ARIA）
という副作用があり、
通常あまり問題がないのですが

頭痛、錯乱、めまい、
振戦、歩行障害などが起こり
一部重篤になると言われています。

ですので、定期的にMRIを行っていく
必要があります。

標準用量で一年間治療を
行った場合、
600万円かかると
報じられています。

医療保険制度がありますが
1割負担で18000円/月程度
3割では80000円/月以上になり
かなりな出費になります。

始めた薬をどこで止めるかなど
問題になりそうです。

また保険が利くということは
医療費の高騰を招くこと。
アルツハイマー病の方は
たくさんいるので…。

個人的には
費用対効果は
かなり悪いのではないか
と思っています。

ここまででお話したように
初期の患者さんにしか
効果が期待出来ないこと、

また薬価が高いことから
開業医が
ほいほい処方するような
気軽な薬には
ならないでしょう。

認知症の新薬、
アデュカヌマブについて
分かっていることを
まとめました。

多くの人が期待している
ような効果はたぶんなく、
わずかな効果のために
現役世代の負担が増える
事態にならないか心配しています😢

今日のYahooに、
こんな記事もありましたね…。

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