【32日目】新型コロナ飲み薬 MITtech2022を勝手に記事化！
こんにちわ。スミラです。
本日から、何日間か続きますがMITが発表している２０２２年技術予想について勝手に自分が調べた限りの内容を報道します！皆さんの知識アップになれば幸いです！
まず、新型コロナ飲み薬について皆さんご存じですか。
先行して2021/12/23にファイザーが米国のFDAに承認された話がありましたね。なぜ、この飲み薬がすごいかというと、
ワクチンの様な厳格な保存方法が不要
筋肉注射を行うワクチン接種が不要
注射の概念がなくなる事に伴い、一定の心理的負担・身体的負担が軽減
と、コロナへの対策が身近に感じることができます！！！素晴らしい✨
そして、この飲み薬を日本に展開をしようとしていましたが、日本の薬事法の観点ではまだ、審査がどのような状態かわからない（＝日本に仕入れることができない）状態でございました。そのため、いつになるのかなー。
っと思っているところ、なんと！！
本日、塩野義製薬様が達成したのです！！！と言うか、「審査提出」まで臨床試験を実施できたのです！素晴らしいですねー。
薬を市場に出す際には、たくさんの非臨床試験（毒性、バイオマーカーの確認）、臨床試験（有効性、安全性を元に３ステップ）を通して、ようやく提出をすることができます。
今までは、一つの薬を作るためには、１３−１８年と長い年月が発生していました。今回の飲み薬に活用されているは、「条件付き早期承認制度」を適応できないか。と言う話がございます。この結果、とても早い承認プロセスを踏むことができます。
社会的に必要とされるワクチン ＝ 早期承認制度 を行う必要がある
と厚生労働省は感じているでしょう。
省庁の皆さん頑張ってください！これから、莫大なレポート・臨床試験結果を確認していく事になります。体を壊さないでくださいね。
それではまた！
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