新人教育って、体系的に振り返る必要があるよね

こんばんは、治験のいぬです。
なんだかとっても久しぶりな気がします。

ここ2か月ほど、公私ともに激動の日々を送っておりました。
note の存在も忘れかけていましたが、受信したスマホの通知を見て、戻ってきました。

この手のコンテンツにおいて、いつもはそのまま消失しがちな僕ですが、
今回は無事に戻ってこれたことをほめてあげたい。

読み返してみると、「何を言っているんだろう」感の強いnoteですが、
アウトプットって大事だって言いますもんね。
界隈のみんなは、アウトプット大好きだもんね。
そのうち、アウトプットの質にもこだわれたらいいね。

さて、本日は治験コーディネーターの新人教育について考えます。
治験コーディネーターの能力は、臨床開発モニターと同様に、多岐にわたります。
いろいろな仕事やコンピテンシー (その職能における「期待されること」) がありますが、方針になりそうなペーパーがあります。

ACRP Entry-Level CRC Competency Development and Assessment Roadmap™ - ACRP

要は、初学者CRCは、どんな行動目標を身に着けるべきか
というチェックリストです。

さて、ざっと中身を見てみると…

・インフォームドコンセントの取り扱いと意思決定支援
・被験者の機密保持の支援
・社会的弱者集団の特定

のように、同意取得に関連する箇所と

・被験者教育
・必須文書管理
・現場データ収集
・プロトコール評価 (理解という意味に近い)

被験者対応やデータに関する部分に分かれています。
ここまでが、優先度高～中ですね。

なお、優先度低には、
・IP管理
・IRB審議支援
・試験成績の解釈

が挙げられています。

大規模な基幹病院を担当するのか、クリニックを担当するのかで違いはありますが、おおむね日本のCRCにも当てはまる気がします。
(IP管理は、日本においては個人的には優先度「高」に上げたいですが…。)

このチェックリストに基づいていなくても、各社SMOは
新人教育用のカリキュラムを用意しています。
結局、究極的には目指すところは同じですし、
それまでに使用する教材が違うという話なだけな気もします。
英語の教科書がニューホライズンの人もいれば、サンシャインの人もいた。
身もふたもないですが、そんな感じですかね。

各社の教育チェックリストが、カラーを形成しているのではないかと思いました。

先日、CRAに求められる適性みたいな話がX (旧 Twitter) で話題になっていましたね。
「どんなCRAが『デキると思われる』のか」という話。

CRAには、今日の記事で挙げさせていただいたようなペーパーをもとにしたディスカッションってあるんですかね。
僕はCRAは経験がないので、わからないのです。

さて、今日はここまで。
明日は月曜日ですね。僕はというと、会ったこともない気難しい治験責任医師に対し、前任者の不手際を説明の上、炎上しないようにお詫びするというタスクがあります。

皆様も気を強く持たれますように。