CDC:ワクチンは安全です(？)
コメント:日本に当てはめた場合、
ワクチンは未接種者を何万人も殺す殺人兵器となる。
接種者は未接種者より健康に対する意識が高い、
接種者は未接種者より健康だった、
わけがわからないですね。
罹患率と死亡率
ウィークリーレポート（MMWR）
COVID-19ワクチン接種と
非COVID-19の死亡率リスク
-7つの統合医療
医療機関（米国
米国、2020年12月14日-。
2021年7月31日
週刊／2021年10月29日号／70(43);1520-1524
2021年10月22日、本報告書は掲載されました。
は、MMWRアーリーリリースとしてオンラインで公開されています。
概要
このテーマについて、すでに知られていることは何か？
COVID-19ワクチン接種後の死亡例がVaccine Adverse Events Reporting Systemに報告されているが、ワクチン接種群と非接種群でCOVID-19に関連しない死亡率を評価する研究はほとんど行われていない。
この報告書によって何が追加されるのですか？
2020年12月～2021年7月の間、COVID-19ワクチン接種者は、年齢、性別、人種・民族、試験施設を調整した後、未接種者よりもCOVID-19以外の死亡率が低くなりました。
公衆衛生の実践への示唆は何ですか？
COVID-19ワクチン接種者における死亡リスクの増加は認められません。この知見は、米国で現在承認されているCOVID-19ワクチンの安全性プロファイルを補強するものです。12歳以上のすべての人がCOVID-19ワクチンの接種を受けるべきです。
2021年9月21日までに、米国では推定1億8,200万人がCOVID-19の完全接種を受けました*。臨床試験では、ファイザー・バイオンテック（BNT162b2）、モデナ（mRNA-1273）、ヤンセン（Johnson & Johnson; Ad.26.COV2.S ）ワクチンの有効性と概ね良好な忍容性が示されています（1〜3）。しかし、2021年4月13日以降、1日の接種率は約78％減少している†；ワクチンの安全性への懸念が、ワクチン接種をためらう要因となっている(4)。19,625人の老人ホーム入居者を対象としたコホート研究では、mRNAワクチン（Pfizer-BioNTechまたはModerna）を接種した入居者は、未接種の入居者に比べて全死亡率が低いことが判明したが（5）、一般集団内の死亡率を接種者と非接種者で比較した研究は実施されていない。一般集団におけるCOVID-19ワクチン接種後のCOVID-19に関連しない死亡率（非COVID-19死亡率）を評価するため、2020年12月から2021年7月にかけて、Vaccine Safety Datalink（VSD）7施設に登録された約1100万人を対象にコホート研究を行った§年齢と性別による死亡率の標準化後、本研究ではCOVID-19ワクチンの接種者は未接種者より非COVID-19死亡率を低くすることが示された。人口統計学的特性とVSD部位で調整した後、本研究では、ファイザー・バイオテックワクチンのCOVID-19以外の死亡率の調整相対リスク（aRR）は、投与1後に0.41（95％信頼区間［CI］＝0.38-0.44）、投与2後に0.34（95％CI＝0.33-0.36）であることが判明した。モデナワクチンの非COVID-19死亡率のaRRは、投与1後に0.34（95％CI＝0.32-0.37）、投与2後に0.31（95％CI＝0.30-0.33）であった。ヤンセンワクチン受領後のaRRは0.54（95％CI＝0.49-0.59）であった。COVID-19ワクチン受領者における死亡リスクの増加は認められません。この知見は、米国で現在承認されているCOVID-19ワクチンの安全性プロファイルを補強するものです。
VSDは、CDCの予防接種安全対策室と9つの医療機関の共同プロジェクトで、特定の研究のためにワクチンに関する情報を含む電子健康データを収集しています。12歳以上のVSDメンバーを対象とした本コホート研究において、2021年5月31日までのワクチン接種状況を把握した。ワクチン未接種者の人時とは，COVID-19ワクチン接種者におけるCOVID-19ワクチン接種前の未接種者時，および2021年5月31日までにCOVID-19ワクチンを接種しなかった者の未接種者時を含む。COVID-19ワクチンを接種した人と接種しなかった人（未接種者）の医療機関受診行動を比較できるように、過去2年間にインフルエンザワクチンを1回以上接種した人の中から、対象となる未接種者を抽出した。mRNAワクチンとヤンセンワクチンは別の未接種群を選択した。** 死亡は、病院での死亡とヘルスプランに報告された死亡を把握するVSDによって確認した。本研究では、COVID-19関連死亡に対するCOVID-19ワクチン接種の予防効果が期待されるため、非COVID-19死亡を評価した。非COVID-19死亡は，COVID-19の事故診断または逆転写ポリメラーゼ連鎖反応もしくは迅速検査によるSARS-CoV-2（COVID-19の原因ウイルス）の陽性検査結果の受領から30日以内に発生しなかった死亡であった．
標準化死亡率（SMR）（100人年当たりの死亡数）を算出し、ワクチン接種群と非接種群の間で率比検定により比較した（6）；標準集団として、2020年12月に登録されたVSD会員の集団を使用した。全体のSMRは、Pfizer-BioNTech、Moderna、Janssenの各ワクチンについて別々に報告された。ポアソンモデルを用いて、年齢、性別、人種・民族、VSD部位で調整した全体のaRRと95％CIを算出した。年齢、性別、人種・民族別のSMRとaRRも、他の人口統計学的特性で調整して算出した。分析単位は、ワクチン接種状況、年齢、性別、人種・民族、VSD部位ごとの死亡数および人年数を集計した。すべての分析は、SAS統計ソフトウェア（バージョン9.4；SAS Institute）を用いて行った。††この作業は、CDCおよびVSD施設§のレビューを受け、該当する連邦法およびCDCポリシーに準拠して実施された¶¶。
コホートは、COVID-19ワクチン接種者640万人と、比較群と同様の特徴を持つワクチン未接種者460万人で構成された。350万人のPfizer-BioNTechワクチン接種者のうち、9.2%が12〜17歳、69.4%が18〜64歳、54.0%が女性、42.7%が白人、21.4%がヒスパニック、16.6%がアジア、5.1%がブラックであった（表1）。モデナワクチン受領者260万人のうち、71.7％が18〜64歳、54.5％が女性、44.2％が白人、23.1％がヒスパニック、14.2％がアジア人、5.6％が黒人となりました。342,169人のヤンセンワクチン受領者のうち、87.5％が18-64歳、4.1％が75歳以上、48.0％が女性、45.1％が白人、20.3％がヒスパニック、13.4％がアジア人、6.1％が黒人であった。
COVID-19関連死を除いた投与後のSMRは、100人年当たりファイザー・バイオテック社で0.42、モデナ社で0.37、投与2後はそれぞれ0.35、0.34でした（表2参照）。これらの割合は、mRNAワクチン未接種比較群の100人年当たり1.11人よりも低かった（p＜0.001）。ヤンセンワクチンの接種者では、全体のSMRは100人年当たり0.84であり、ワクチン未接種の比較群における100人年当たり1.47よりも低かった（p＜0.001）。12～17歳では、SMRはファイザー・バイオテックワクチン接種者と未接種比較群で同程度であった（p＝1回目投与後0.68、2回目投与後0.89）。アジア人では，ヤンセンワクチンの接種者と未接種の比較群との間でSMRが同程度であった（p＝0.11）．COVID-19ワクチン接種者は，接種したワクチン，年齢，性別，人種・民族によって定義された他のサブグループにおいて，ワクチン未接種者よりもSMRが低かった（p＜0.05）．
ワクチン未接種比較群と比較したファイザー・バイオテックワクチン接種者の全体のaRRは、投与1後0.41（95％CI = 0.38-0.44）、投与2後0.34（95％CI = 0.33-0.36）であった（表3）。12-17歳のファイザー・バイオテックワクチン接種者では、接種者と非接種者の死亡リスクは、投与1後（aRR = 0.85; 95% CI = 0.38-1.90） と投与2後（aRR = 0.73; 95% CI = 0.33-1.64） でほぼ同じであった。その他の年齢群では、投与1後のaRRは45-64歳では0.35（95％CI = 0.29-0.42）、85歳以上では0.46（95％CI = 0.39-0.54）、投与2後は45-64歳で 0.28（95% CI = 0.25-0.31 ）、85歳以上で 0.39（95% CI = 0.36-0.43 ）と幅があった。ワクチン接種者と非接種比較群における同様のaRRは、モデナワクチン接種者でも観察され、投与1回目後に45-64歳では0.31（95％CI = 0.26-0.37）、18-44歳では0.46（95％CI = 0.31-0.69）、投与2回目に65-74歳で 0.28 （95% CI = 0.26-0.32 - 18-44 0.38 (95％ CI = 0.29-0.50) となりました。Janssenの全体のaRRは0.54（95％CI = 0.49-0.59）で、年齢層別aRRは45-64歳では0.40（95％CI = 0.34-0.49）、85歳以上では0.68（95％CI = 0.56-0.82）であった。ワクチンの種類と量を問わず、男性と女性のaRRは同等であった。ワクチン接種を受けたすべての人種・民族集団は，ワクチン未接種の比較集団よりも死亡リスクが低かった．
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考察
640万人のCOVID-19ワクチン接種者と460万人の人口統計学的に類似した未接種者のコホートにおいて、ファイザー・バイオンテック、モデルナ、ヤンセンのワクチン接種者は、未接種比較群よりCOVID-19以外の死亡リスクが低かった。COVID-19ワクチン接種者の死亡リスクは増加しなかった。この知見は、米国で現在承認されているCOVID-19ワクチンの安全性プロファイルを補強するものです。COVID-19ワクチン接種後の死亡リスクの低さは、実質的な健常者効果（すなわち、ワクチン接種者はワクチン非接種者よりも健康である傾向がある）を示唆しており（7、8）、今後の解析で検討される予定である。ヤンセンワクチン接種者の死亡率は，mRNA ワクチン接種者ほど低くはなかった．この結果は、mRNAワクチンとヤンセンワクチンの接種者の健康状態やリスク行動など、死亡リスクと関連する可能性のあるリスク因子が異なるためかもしれない。
12歳から17歳の年齢層では、死亡リスクはPfizer-BioNTechワクチン接種者と非接種者の間で差がなく、この年齢層では研究期間中にわずか12人の死亡が発生したのみであった。ワクチン未接種者群は，ワクチン接種者とワクチン未接種成人よりも，危険因子においてワクチン接種者と類似している可能性がある．年齢，性，人種・民族による層別解析では，ワクチン接種成人は，サブグループ全体でワクチン未接種成人に比べて死亡率が低いことが示された．
この報告で得られた知見には、少なくとも4つの限界がある。第一に、この研究は観察研究であり、ベースラインの健康状態、基礎疾患、医療利用、社会経済的状況など、調整されていない個人レベルの交絡因子が死亡リスクに影響を及ぼす可能性があることである。第二に、健康的なワクチン接種の効果は、最も若い年齢層を除くすべての年齢層で認められた。このような効果は、老人ホームで行われたコホート研究でも認められ、ワクチン接種を受けた入居者の7日間死亡率のaRRは、ワクチン接種を受けていない入居者と比較して、1回目（0.34）および2回目（0.49）後に大幅に低いことが報告されている（5）。ワクチン接種群におけるCOVID-19以外の死亡率の低下は，COVID-19ワクチン接種者が本質的に健康であるか，リスク行動が少ないことを示唆している（7，8）；今後の解析でこれらの問題を検討する予定である．第三に、COVID-19に関連する死亡は除外されているが、死因は評価されていない。COVID-19に関連する死亡は除外されたが、死因は評価されていない。使用されたアルゴリズムが、試験の不足、あるいは個々の死亡率のレビューが行われなかったために、COVID-19に関連する死亡を誤って分類した可能性がある。最後に、この知見は一般集団に適用できない可能性がある。VSDは米国人口の約3％を占め、いくつかの人口統計学的および社会経済学的特性に関して一般人口を代表するものです（9）。米国で承認されているCOVID-19ワクチンの安全性は、他の研究でもすでに証明されています。
これらの制限にもかかわらず、本研究にはいくつかの長所があった。第一に、本研究は、社会人口統計学的に多様な大規模集団を対象としたコホート研究であり、研究期間が7カ月以上であったことである。第二に，VSD施設は，州の予防接種登録に記録されたCOVID-19ワクチン投与を含め，医療機関内だけでなく，医療機関外で投与されたCOVID-19ワクチンも把握できたため，ワクチン接種状況をより完全に把握することが可能であったことである．第三に、指標となる日付を割り当てることで、COVID-19ワクチン接種者はワクチン接種前の未接種者時間を寄与することができ、コホート研究において治療群に偽の生存優位性を与える可能性のある不死時間バイアス（10）を回避することができた。COVID-19ワクチン接種者とその比較対象者の間で追跡期間を比較可能にし、季節性や死亡率の一般的な傾向をコントロールするのに役立った。
CDCは、12歳以上のすべての人がCOVID-19を予防するためにCOVID-19ワクチンを接種することを推奨しています。*** このコホート研究では、2020年12月から2021年7月にかけて社会人口動態的に多様な大規模集団において、ワクチン接種者のCOVID-19以外の死亡率が、ワクチン非接種者と比較して低いことが明らかになりました。COVID-19ワクチン接種者における死亡リスクの増加は認められません。この知見は、米国で現在承認されているCOVID-19ワクチンの安全性プロファイルを補強するものです。
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共著者スタンレー・シュウ、Stan.Xu@kp.org。
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1Research and Evaluation, Kaiser Permanente Southern California, Pasadena, California; 2CDC COVID-19 Response Team; 3HealthPartners Institute, Minneapolis, Minnesota; 4Institute for Health Research, Kaiser Permanente Colorado, Denver, Colorado.The University of America, Incorporated;5Kaiser Permanente Vaccine Study Center, Kaiser Permanente Northern California, Oakland, California; 6Marshfield Clinic Research Institute, Marshfield, Wisconsin; 7Center for Health Research, Kaiser Permanente Northwest, Portland, Oregon; 8Immunization Safety Office, CDC.HealthPartners Institute, Minneapol Institute, Minnesota; 7Health Research, Kaiser Permanente Northwest, Portland, Oregon; 8Immunization Safety Office, CDC.Kaiser Permanente Vaccine Studio
すべての著者は、潜在的な利益相反の開示のための国際医学雑誌編集者委員会のフォームに記入し、提出した。Runxin Huangは、Dynavax Technologiesから会議への出席や旅費の支援を受けたことを報告している。Nicola P. Kleinは、Pfizer、Sanofi Pasteur、Merck、GlaxoSmithKline、Protein Science（現在はSanofi Pasteurによるワクチン研究支援）からの機関支援を受けていることを報告している。Elizabeth G. Lilesは、国立ヒトゲノム研究所およびファイザー社から研究契約を締結している。Kerresa Morrissetteは、提出した研究以外では、National Institutes of Health、GlaxoSmithKline、Merck Sharp & Dohme Corporationから研究契約を締結していることを報告する。その他の潜在的な利益相反は開示されていない。
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