🇺🇸FDA：「デジタルヘルス技術に関する新諮問委員会設置」を発表
以下の文章は、個人的な試訳です！
米国食品医薬品局（FDA) は、人工知能/機械学習（AI/ML）、拡張現実（AR）、仮想現実（VR）、デジタル治療薬、ウェアラブル、遠隔患者モニタリング、ソフトウェアなどのデジタルヘルス技術（DHT）に関する複雑で科学的、技術的な問題をFDAが検討するのを支援する為、デジタルヘルス諮問委員会を新設すると発表。
デジタルヘルス諮問委員会は、デジタルヘルス技術DHTs関連の問題についてFDAに助言を与え、関連する専門知識と視点を提供することで、DHTsの使用に関連する利益、リスク、臨床転帰に関するFDAの理解向上を支援。
同委員会は、2024年に本格的に稼働する予定。
安全で効果的なデジタルヘルス技術開発を支援すると同時に、イノベーション促進の為、FDAは、多様な分野や背景を持つ技術的・科学的専門知識を有する個人で構成される委員会から意見を募る。
これにより、デジタルヘルス医療機器が多様な人々のニーズを満たすように設計され、対象とされることが保証される。
「FDAの戦略的優先事項の1つとして、私たちの目標は、予防、ウェルネス、ヘルスケアを、全ての人々が住んでいる場所-自宅、職場、大都市、農村地域で提供することにより、アクセスを拡大、健康の公平性を高めることである。
「デジタルヘルス技術は、このようなケア提供の変革を達成する為に不可欠である。
デジタルヘルス技術が進歩するに連れ、FDAは、イノベーションを支援し続けながら患者の健康を守る方法で規制権限を適切に適用する為に、FDA内外の知識を活用しなければならない。
委員会は、委員長を含む9名の投票権を有する委員で構成。
特定会議の為に選ばれる臨時メンバー数は、会議のトピックに依存する。
FDAデジタルヘルス諮問委員会の投票、または非投票メンバーとして活動する、または代表者を指名することに関心のある人は、FDA諮問委員会メンバー指名ポータルにアクセスし、電子的に指名を提出するか、郵送で指名を提出することが出来る。
「諮問委員会」について↓（🇬🇧）
- INFO SOURCE -
FDA ( 11 October 2023 )
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-establishes-new-advisory-committee-digital-health-technologies