WISHING 08/16/22 BCGワクチンの増産と接種拡大の勧めRecommendation to Increase BCG Vaccine Production and Expand Vaccination
日本人がやたらと第何波と数え続けるのが好きなのは、「コロナの波はそのうち消滅する」という誤認に基づいているからだと推測されます。そんな希望的思い込みがあるために、「今の感染が収まったら考える」などという先送り発想が未だに繰り返され、コロナに対する医療提供体制や制度も、きわめて使い勝手の悪い臨時的扱いから平常時扱いに格上げされるという合理的で自然な変化が起きる気配もありません。
一方、専門家にとって、一般の風邪ウイルスが常に変異を繰り返すことは、周知の事実です。驚くに値しないことですが、それと同じように、コロナウイルスも変異を永遠に繰り返し続けることがすでに明らかになり、世界ではコロナが永遠になくならないことが既定路線になっています (1037)。そして、人類は未だに汎コロナワクチンを手に入れることができていません。
そんな中、BCG3回接種によるCOVID予防に関する無作為化臨床試験結果がマサチューセッツ・ジェネラル・ホスピタルから発表され、注目されています。
BCG接種を受けたことがない大人に対する3回BCG接種の、COVIDに対する有効性は92％でした。
BCG接種歴のない大人に対する3回のBCG接種は安全であり、かつ、その他の感染症に対する予防効果も示唆されています。
有効性が発揮されるまでにBCG初回接種から1-2年かかるが、予防効果は数十年続く可能性があります。
COVIDやその他の感染症に対する安全で効果的なプラットフォームワクチンとして、BCG、特に東京株がきわめて有用であることが示されました。
この無作為化二重盲検プラセボ対照第 Ⅱ/Ⅲ 相試験では、研究結果がCOVID-19ワクチンの影響を受けない未接種者であって、かつコロナにかかって重症化しやすいためにBCG接種という介入効果の違いがはっきりと現れやすい1型糖尿病の成人集団で行われました。
複数回投与BCGワクチン（使用されたのは、もっとも免疫原性が高いとされている東京-172株）の安全性と、COVIDおよびその他の感染症予防における有効性が評価されました。
144人の被験者が登録され、96人がBCGに、48人がプラセボに無作為に割り付けられました。
パンデミック開始2020年1月から2021年4月までの15か月間の臨床試験期間（つまり、コロナワクチンの接種が始まる前まで）の開始前2.5〜3年間のうちにBCGが皮内投与されました。4週間間隔で2回BCG0.1mlを接種し、2年目にも同量のブースター接種を行った。
15ヶ月の試験期間中、脱落者はなかった。
COVIDの確定診断基準を満たした累積発症率は、最低症状1つ、かつ複数の抗体検査陽性、かつPCRを含むポイントオブケア検査陽性という診断基準を採用した場合は、プラセボ投与群では12.5％、BCG投与群では1％であり、BCG投与の有効率は92％でした。現在一般に用いられている診断基準、つまり、最低症状1つ、かつPCR陽性を診断基準として採用した場合、有効率は100％でした。
BCG投与群では、COVIDを含む感染症症状が少なく、感染症にかかっている期間も短かった。特に注目すべき結果は、味覚嗅覚障害の発症率がBCG投与群で明らかに低いことです。重症度も低く、患者一人あたりの感染症イベントも少なくなっていました。
BCGに関連する全身性の有害事象はありませんでした。
BCGの広範な感染防御は、SARS-CoV-2の変異株や他の病原体に対するプラットフォーム防御を提供する可能性を示唆しています。
繰り返し出現し続ける変異株に対しては、コロナ特異的ワクチンを繰り返し接種しつづけることが短期的にはきわめて有効です。一方、少なくとも今後何十年間、あるいは永遠にSARS-CoV-2とお付き合いせざるをえないことが判明した今、BCG、特に東京株は長い目で見てきわめて有効なワクチンとなりそうです。
そのおかげだけではありませんが、現在でも、日本の累積症例数は世界最低水準、致死率も世界最低です (1038)。
日本には、コロナワクチンよりもよほど安全性が高いことが世界的に確立されているBCGワクチンの増産体制をいち早く整えて、米国や世界に先んじて人類に貢献できるポテンシャルがあるはずです (1039)。
It is assumed that the reason why Japanese people like to keep counting the number of waves is based on the misconception that the corona wave will disappear sooner or later. Because of this wishful thinking, the idea of postponing the outbreak until the current outbreak is over is still being repeated, and there is no sign of any rational and natural change in the medical care delivery system or system for coronas, which has been upgraded from the extremely inconvenient temporary treatment to the normal treatment.
On the other hand, it is no secret to experts that common cold viruses constantly mutate. Not surprisingly, it has already become clear that coronaviruses, in the same way, will continue to mutate forever, and it is a given in the world that they will not disappear forever (1037). And mankind still has not been able to obtain a pan-corona vaccine.
In the midst of all this, the results of a randomized clinical trial on the prevention of COVID by three BCG vaccinations have been published by Massachusetts General Hospital and have attracted much attention.
The efficacy of three BCG vaccinations against COVID in adults who had never received BCG vaccination was 92%.
Three BCG doses in adults with no prior BCG immunization history is safe and has been shown to be effective in preventing other infectious diseases.
It takes 1-2 years after the first BCG vaccination for efficacy to be demonstrated, but the preventive effect may last for decades.
BCG, especially the Tokyo strain, has been shown to be extremely useful as a safe and effective platform vaccine against COVID and other infectious diseases.
In this randomized, double-blind, placebo-controlled Phase II/III trial, study results were conducted in a population of adults with type 1 diabetes who were unaffected by the COVID-19 vaccine and who were susceptible to severe coronary disease, making a clear difference in the intervention effect of BCG vaccination.
The safety of the multiple-dose BCG vaccine (the Tokyo-172 strain used was considered the most immunogenic) and its efficacy in preventing COVID and other infections were evaluated.
A total of 144 subjects were enrolled; 96 were randomized to BCG and 48 to placebo.
BCG was administered intradermally within 2.5 to 3 years prior to the start of the 15-month trial period from January 2020 to April 2021, the start of the pandemic (i.e., before corona vaccination began) Two doses of BCG 0.1 ml were given 4 weeks apart, with a booster dose of the same amount in the second year The same dose was administered in the second year.
There were no dropouts during the 15-month study period.
The cumulative incidence of meeting the definitive diagnostic criteria for COVID was 12.5% in the placebo group and 1% in the BCG group when the diagnostic criteria of at least one symptom and multiple positive antibody tests and positive point-of-care tests including PCR were employed, and the efficacy rate of BCG administration was 92%. The efficacy rate was 100% when using the currently accepted diagnostic criteria, i.e., at least one symptom and a positive PCR test.
The BCG-treated group had fewer symptoms of infection, including COVID, and had a shorter duration of infection. Of particular note was the clearly lower incidence of taste and smell disorders in the BCG-treated group. The severity of the disease was also lower, with fewer infectious events per patient.
There were no systemic adverse events associated with BCG.
The broad infection protection of BCG suggests that it may provide platform protection against SARS-CoV-2 mutant strains and other pathogens.
Against the continually reemerging mutant strains, repeated doses of corona-specific vaccine are extremely effective in the short term. On the other hand, now that we know that we will have to deal with SARS-CoV-2 for at least the next few decades, and possibly forever, BCG, especially the Tokyo strain, is likely to be an extremely effective vaccine in the long run.
Not only because of this, but even today, the cumulative number of cases in Japan is among the lowest in the world, as is the fatality rate (1038).
Japan has the potential to contribute to humanity ahead of the U.S. and the world by quickly establishing a system to increase production of the BCG vaccine, which has been established worldwide to be much safer than the coronavirus vaccine (1039).
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