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米国のFDA、エーザイと米国のバイオジェンが共同開発するのアルツハイマー薬承認。

日本経済新聞 電子版は2023年01月07日に、米国のFDA(Food and Drug Administration/米国食品医薬品局)は2023年01月06日に、日本のエーザイと米国のバイオジェン(Biogen)が共同開発するアルツハイマー病治療薬「レカネマブ(lecanemab)」について、承認申請を認めると発表した。レカネマブは認知機能に障害が出始めた早期のアルツハイマー病患者に対し、症状の悪化スピードをゆるやかにすることが、治験で証明されたと報告した。

今回は、は「迅速承認」と呼ばれる特例措置で、エーザイとバイオジェンは早い段階で完全承認も取り付けて公的保険の適用をめざす。

同治療薬への注目度は高く、米国メディアも承認を一斉に報じた。

米国に続いて、日本などでも承認申請を検討すると報告している。

高齢になって、最も不安の一つがアルツハイマーと言う人は多い。

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