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イスラエルのハック(アイデア)は、Covid-19最前線のチームが、迅速にかつ手頃な価格の人工呼吸器を製造するのに役立つかもしれない

イスラエルのチームがCOVID19対策で様々な活躍をしていることが報道されていますが、その一つが不足する人工呼吸器の開発です。非侵襲の簡便なものでも直ぐに数が必要な状況ということで、軍・企業・医療の混合チームが出したアイデアの記事が4月5日のNoCamelsに載りました。イスラエルでは、人工呼吸器を他国からの輸入に依存しないことも、安全保障面から重要な課題のようです。面白い内容だったので日本語化しました。いつも通り翻訳は適当です。


コロナウイルス重症患者の救命装置となる可能性がある人工呼吸器が世界的に不足している中で、空軍の電子工学の専門家、ロボット工学の専門家、医療専門家で構成されたイスラエルのグループが、世界中の病院が迅速かつ低コストで人工呼吸器を製造できるようにする革新的なアイデアを考え出した。

AmboVent-1690-108 と呼ばれる代替緊急換気システムの開発は、呼吸が止まっている患者や呼吸がうまくできない患者に圧力換気を提供する、手動式の手提げ式蘇生器(resuscitator)であるAmbu Bagというバッグバルブマスクをベースにしている。このシステムは、モーター、マイクロプロセッサ搭載ボード、および人工呼吸器に手動で接続し、人工呼吸器を作動させる電子回路から構成され、自動化された容量制御換気(VCV)を提供する。これにより、機械の動作速度を設定し、各拍ごとに提供される空気の量を制御する。AmboVentの既製品の部品には、除雪機のモーター、コントローラ、開発(原文にDevelopmentとある)、圧力センサーが含まれている。

SARS-CoV-2ウイルスとして知られる新型コロナウイルスによるCOVID-19に罹患した重症患者の多くは、肺が衰弱した後も呼吸を維持し、酸素を体に届けるための機械による人工呼吸が必要となる。イスラエルを含む世界各国では、この病気が広範囲に拡がり、6万5千人以上が死亡、120万人以上が感染し、そのうち4万人近くが重症化している(4月5日現在)ため、不足に悩まされている。

イスラエルのAmboVentプロジェクトは、イスラエル空軍の電子工学の専門家であり、兵器や防空システム、UAVなどを担当する空軍の秘密部隊である108部隊のCTOであり、イノベーションリーダーでもあるデビッド・アルカハー少将博士( Maj.Dr. David Alkaher)が主導した。このシステムは、マゲン・ダヴィッド・アドム(MDA)、ハック文化に力を入れるマイクロソフト・イスラエルのガレージプログラム、イスラエル航空宇宙産業(IAI)、テクニオンが主導する高校生向けロボット競技会“FIRST Israel”、テルアビブ・スラスキー医療センター(Ichilov)、エルサレムのハダッサ病院など、40社以上のパートナーと共同で開発された。

このシステム自体は、わずかに昼夜通して10日間ほどの時間をかけて開発されたと、語るのは、イノベーション・エージェンシーを経営する起業家であり、元首相府のニューメディア担当ディレクターでもあるエイタン・エリラム博士だ。

現在、チームはソースコード、部品リスト、エンジニアリングデザインを世界中の医療チームや専門家に無料で提供しており、彼らは指示に従って、コロナウイルス患者の命を救うためにこのツールを自国で製作し、使えるようになっている。ヘルツリヤの学際センター(IDC)のメディア・イノベーション・ラボ(miLAB)がここで大きな役割を果たし、情報と仕様書をヘブライ語から英語、ドイツ語、イタリア語、スペイン語に翻訳した。

仕様書は先週末にGitHub上で公開され、数万件の閲覧や詳細や情報のリクエストがあったとエリラム博士は言う。

エリラム氏はこのプロジェクトに参加して、このデバイスを作りたいと考えている世界的な「メーカー、ハッカー、エンジニア」とのコミュニケーションと協力を調整するために参加したが、このシステムは「病院がボトルネックになっており、十分な人工呼吸器を持っていない病院だけのためのものだ」と彼はNoCamelsに語っている。"私たちはニューヨーク、イタリア、スペイン、英国でそんな状況を見ているのだ"

AmboVentは、HadassahとIchilovでラボテストを受け、Public InventionとEndCoronaVirus.orgの有志により、世界中の数十のオープンソースCOVID-19パンデミック人工呼吸器プロジェクトの中でも最も優れたソリューションであると評価されている。それは、構築性、テスト、COVID-19の適合性、および臨床医の親しみやすさ、で4(5段階のうち)の評価を受けたが、信頼性テストと数千人単位での製造可能性については3の評価を受けた。

イスラエルのチームによると、AmboVentはまた、英国のMedicines & Healthcare Products Regulation Agencyが設定した パンデミックの間、"最低限(およびいくつかの好ましいオプション)英国の病院で使用される臨床的に許容される人工呼吸器 "のRapidly Manufactured Ventilator Systemsの仕様にも適合している。" しかし、このシステムはまだ臨床試験が行われておらず、医療用としての使用が承認されておらず、現在はイスラエル保健省の評価を受けているところだ。

"まだ医療機器ではありません“とエリラム博士はNoCamelsに語っている。”もう少しテストをしてより良いバージョンを作る必要があります。全体の規制プロセスがありますが、試験に向けての道筋については、保健省から指導を受けています" 今の状況を考えれば、"AmboVentは命を救うことができるので、プロセスを短くする方法があるはずです "と彼は言う。

"完璧な世界であれば、時間をかけてゆっくりとテストをしていくと言うでしょうが、もしすぐに使用する必要があるのであれば、緊急時に備えて今すぐ500個のデバイスを用意しておきましょう』とエリラム博士は述べている。
エルサレムのハダッサ病院で豚を使った試験が開始される予定である とエリラム博士は、NoCamelsに語った。

当面、チームは20個のプロトタイプを作成し、世界中の医師、臨床医、開発者のネットワークに送り、英国を含む規制当局に送り出すことができるようにしている。今後数週間のうちに、“チームは素晴らしいプロトタイプを規制当局の机の上に置いて、迅速に承認を得ることができるようにしたいと考えています”と彼は言う。

これまでのところ、このチームは「世界最速」で、財政面でも実行可能なプロトタイプを作成してきた。"私たちは標準を設定してから量産を開始しますが、そこには慈善家や政府、救急医療機関が参入してきます“とエリラム博士は説明する。病院の人工呼吸器が約4万ドルであるのに対し、AmboVentは500~1,000ドルで製造できるとのことである。

AmboVentを追跡調査し、Public Inventionの創設者Robert L. Read氏により別の人工呼吸器プロジェクトと比較した結果、"AmboVentの方が臨床的に適しており、政府やNGOが1000単位で製造できる状態に近い "ことがわかった。AmboVentの背後にいるチームは現在、より構造的に運営をはじめるために非営利組織を設立して、専門家や医師のネットワークを拡げることに取り組んでいる。

"このプロジェクトに参加したイスラエル人は皆、命を救いたいと思っています。彼らはIP(知的財産)やお金のことは気にせず、ただコロナウイルスと戦うイノベーターのネットワークの一部になりたいと思っていたのです“とエリラム博士は言う。

パンデミックの中での人工呼吸器の競争

イスラエルや他の国は、パンデミックが国や地域社会を引き裂くなか、より多くの人工呼吸器を生産するためにレースをしている。イスラエルは現在、約2,000台の人工呼吸器を持っており、より多くの重篤な患者を治療するための準備をしている。

イスラエル国防省は先月後半で、生産・調達総局(DOPP)と国防研究開発総局(DDR&D)が主導して、現地の製造能力を確立するための指令を出し、人工呼吸器の生産を拡大するためにイスラエルの企業や組織を募集している。

先月末、同省はIAIとイスラエルの医療機器メーカーInovytecが主導するプロジェクトで、ミサイル生産施設を人工呼吸器の量産化に転用した。すでに約30台の人工呼吸器が厚生省に納入されている。

防衛省はまた、在宅・入院治療用のポータブル生命維持型呼吸器を製造するイスラエル企業のフライト・メディカル、イスラエル国内外の防衛・医療産業向けデジタル製品を製造するバヤ・テクノロジーズ、イスラエルの防衛技術企業ラファエルを指名し、人工呼吸器の生産ラインを拡大している。同省は日曜日、この合弁事業の結果として製造された63台の人工呼吸器を保健省に納入し、今後数週間でさらに数百台が製造されると発表した。

DDR&Dのディレクターであるダニ・ゴールド准将は、「イスラエルの防衛産業は、兵器システムや人工呼吸器のための部品を迅速かつ大量に製造することができる、比類のない能力を持っている」と述べた。「これにより、輸入に依存する必要がなくなりました」と述べました。我々はこの分野での協力を拡大し、防衛と医療の両方の目的のための共同生産ラインをさらに拡大するために努力している」と述べた。

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