ヨーロッパにおける医療大麻開発の将来
キュラリーフ・インターナショナルの最高医療責任者であるミカエル・ソダーグレン博士が、医療大麻製品の開発と研究の課題と、ヨーロッパの医療大麻エコシステムがそれらを克服するのにどのように有利に配置されているかについて語ります。
ヨーロッパにおける医療大麻開発の将来
キュラリーフ・インターナショナルの最高医療責任者であるミカエル・ソダーグレン博士が、医療大麻製品の開発と研究の課題と、ヨーロッパの医療大麻エコシステムがそれらを克服するのにどのように有利に配置されているかについて語ります。
ヨーロッパの多くの国では、医師が慢性的な痛み、精神的健康障害、神経疾患などのさまざまな慢性健康状態に対して医療用大麻を処方できるようになりました 1,2。 しかし、ヨーロッパでの導入のペースは、カナダ、オーストラリア、多くの国では、医療大麻は認可された薬が効果がないと証明された場合にのみ治療法として利用されています1,2。 さらに、チェコ、デンマーク、ドイツなどの国を除き、これらの薬の費用は患者の負担となります。 1 しかし、ヨーロッパは、研究室ベースの研究で大きな可能性を示す医薬品の臨床翻訳を推進するリーダーになるのに適した立場にあります。3
医薬品開発経路が確立されているため、私たちはベンチからベッドサイドまでの厳格な移行構造に慣れています。これは、その有効性や安全性についてほとんどわかっていない新規化合物の調査には不可欠ですが、一部の生物医学研究が非常に無駄であることも事実です。第 I 相試験に入った医薬品の 10 件に 1 件だけが、その後米国食品医薬品局 (FDA) によって認可されると推定されています 4。これに加えて、開発されたものの十分な期待が示されなかったり、潜在的な健康をもたらす可能性のある化合物が数多くあります。つまり、第 I 相試験にさえ参加しないことになります。
大麻の合併症
臨床翻訳への直線的なアプローチを使用して医療用大麻を研究することは、顕著な複雑さを伴います。5 現在までに大麻植物から 140 以上のカンナビノイドが同定されているため、研究に利用できる製品には膨大な異質性があります。5 これらはそれぞれ、環境に応じてさまざまな濃度で存在します。さらに、大麻の花の中には、広範囲のフラボノイド、テルペノイド、フィトール、その他の化合物が低濃度で存在しています。5 これらの化合物は、前臨床研究でさまざまな性質を持っていることが示されています。さらに、いくつかの研究では、これらの化合物の同時投与により、受容体レベルで互いの効果を調節できることが示唆されています。
医療大麻は、オイル、ドライフラワー、カプセル、座薬、局所軟膏など、いくつかの製剤に製造できます。これらの薬物の投与方法は、薬物が血流に入る速度と代謝に影響を与えます。5 したがって、医療大麻の複雑な性質は、特定の製剤のランダム化比較試験を支援するために資金を投資できる一方で、より適切な候補者が見落とされる可能性があります。これは、研究の大幅な無駄につながる可能性があります。さらに、ある医療用大麻製品に関する否定的な研究が他の製剤に不適切に広く適用されることが多く、この分野の研究を妨げる可能性があります。
ただの言い訳？
ヨーロッパにおける生物医学科学における学術協力の成功の長い歴史を考慮すると、ヨーロッパの医療用大麻エコシステムは、これらの課題を乗り越えるのに適しています。医療大麻の専門家と、痛み、頭痛、炎症などの分野の前臨床研究者とのパートナーシップにより、シャーレモデルで医療大麻の成分の効果を解明することにすでに成功していることが証明されています7、8、9。この研究は最終的に形になります。これらの化合物のどの組み合わせが、これらの疾患分野の臨床試験に進むための最良の薬剤となるかについての私たちの理解の基礎となります。
ヨーロッパにおける医療大麻開発の将来
キュラリーフ・インターナショナルの最高医療責任者であるミカエル・ソダーグレン博士が、医療大麻製品の開発と研究の課題と、ヨーロッパの医療大麻エコシステムがそれらを克服するのにどのように有利に配置されているかについて語ります。
ヨーロッパの多くの国では、医師が慢性的な痛み、精神的健康障害、神経疾患などのさまざまな慢性健康状態に対して医療用大麻を処方できるようになりました 1,2。 しかし、ヨーロッパでの導入のペースは、カナダ、オーストラリア、多くの国では、医療大麻は認可された薬が効果がないと証明された場合にのみ治療法として利用されています1,2。 さらに、チェコ、デンマーク、ドイツなどの国を除き、これらの薬の費用は患者の負担となります。 1 しかし、ヨーロッパは、研究室ベースの研究で大きな可能性を示す医薬品の臨床翻訳を推進するリーダーになるのに適した立場にあります。3
医薬品開発経路が確立されているため、私たちはベンチからベッドサイドまでの厳格な移行構造に慣れています。これは、その有効性や安全性についてほとんどわかっていない新規化合物の調査には不可欠ですが、一部の生物医学研究が非常に無駄であることも事実です。第 I 相試験に入った医薬品の 10 件に 1 件だけが、その後米国食品医薬品局 (FDA) によって認可されると推定されています 4。これに加えて、開発されたものの十分な期待が示されなかったり、潜在的な健康をもたらす可能性のある化合物が数多くあります。つまり、第 I 相試験にさえ参加しないことになります。
医療大麻の研究開発の未来
医療用大麻の研究開発は、長年にわたる法外なお役所仕事により、この植物と特定の慢性疾患に対するその効果についての最終的な知識をさらに深めることができる研究の種類が限られていたため、依然として世界的に遅れをとっています。将来的には、これらの新しいアプローチを医薬品開発に採用することで、市場承認を受ける医薬品の数が増加する可能性があります。したがって、国立保健医療研究研究所 (NIHR) や国立衛生研究所 (NIH) などの組織が、これらの医薬品の研究を進めるための資金の増加に取り組んでいることは歓迎されます。医療大麻会社には、従来の製薬会社や生物医学会社のようなリソースが不足しています。
したがって、従来の医薬品開発経路を適応させながら、これらの分野での研究を促進し続けるために協力とパートナーシップを促進する必要があります。ありがたいことに、欧州の医療用大麻エコシステムはこれを達成するための設備が整っており、研究と教育の改善によってのみ患者の治療へのアクセスが向上します。
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