ファイザー社製 mRNA ワクチン：薬物動態学と毒性について

以下URLの原文の図を参照されるとさらに分かりやすくなります。

Michael Palmer医学博士、Sucharit Bhakdi医学博士
2021年7月23日

抄録

　ファイザー社が2020年に日本の保健所に提出した、モデルmRNAワクチンの配布と除去
に関する動物実験の結果をまとめた。
この研究では、明らかに血栓症などの重大な副作用のリスクを明らかに予見していたこと
を示す。その後の臨床試験において、これらのリスクを監視・評価しなかったこと、およ
び緊急使用許可に伴う審査過程の重大な過失の結果として、未曾有の医療事故が発生した
のです。

1　はじめに、背景　

　他の医薬品と同様に、COVID mRNAワクチンの毒性を考える上で重要なのは、ワクチン
が体内のどこに到達し、どのくらいの期間留まるかということです。
このような問題は、薬物動態学の対象であり、通常、医薬品の開発時に徹底的に調査されます。薬物動態や毒性に関する初期研究は、動物を使って行われます。その結果が良好であれば、少数のヒトボランティアで同様の実験が行われます。このような予備的な研究が成功して初めて、適切な臨床試験が承認され、問題となっている医薬品やワクチンが望ましい臨床効果を持つかどうかが決定されます。
COVID-19ワクチンの開発と承認は、公式に認められた早さと組織的な重大な過失のた
め、薬物動態に関する知識は大雑把なものです。公表されている唯一のやや詳細な動物実
験は、ファイザー社のワクチンに関するものです [1, 2]。これらのデータは，ファイザー社
が日本でのワクチンの緊急使用許可を申請する際に，日本の厚生労働省に提出した後に公
表されました。1。
これらのデータは、特に、注射後のワクチンの体内分布と体外への排出に関するもので
す。この資料は、包括的ではなく、また十分なものでもありませんが、かなり広範な意味
を持っています。これらのデータを知らされていた当局はもちろん、ファイザー社も以下
のように認識していたはずです。
臨床試験が始まる前から、ワクチン接種後の有害事象の重大なリスクを認識していたに違
いないということです。
それにもかかわらず、ファイザー社自身の臨床試験では、以下のような臨床試験のモニタ
リングが行われていませんでした。
1同様のデータが米国およびその他の欧米諸国でも提出されていた可能性がありますが、
FDAおよび対応する保健当局は、これらのデータを公表しませんでした。
これらのデータから明らかになったリスクを、規制当局が適切な監視基準を実施しなかった。この二重の失敗が、最も深刻な被害を国民にもたらしました。
この研究とその影響について詳しく説明する前に、以下の点について簡単に説明します。
ファイザー社のmRNAワクチンの仕組みを簡単に説明します。これらの説明は、モデナの
mRNAワクチンにも当てはまりますが、アストラゼネカ社とジョンソン・エンド・ジョン
ソン社のワクチンにはいくつかの点で異なっています。

1.1 mRNA COVID ワクチンの仕組み
ファイザー社とModerna社のmRNAワクチンは、合成メッセンジャーRNA
(SARS-CoV-2の「スパイクタンパク質」をコードする合成メッセンジャーRNA（mRNA）
で構成されています。このmRNAは、合成脂質（脂肪のような分子）でコーティングされており、体内を移動する際に保護されるとともに、エンドサイトーシスによって標的細胞に取り込まれやすくなっている。
ワクチンが細胞内に入った後、最初は細胞膜から切り離された小さな泡である膜小胞に包
まれます。この泡の中に酸が蓄積されると脂質が剥がれ落ち、mRNAが細胞質（細胞内
液）に放出されます。
この放出ステップは、カチオン性の脂質であるALC-0315（後述）によって促進される。そ
の後、mRNAはリボソーム（細胞内の小さなタンパク質工場）に結合し、実際のスパイク
タンパク分子の合成を誘導する。その後、スパイクタンパク分子のほとんどは細胞表面に
運ばれます。そこに現れたスパイクタンパク分子は、Bリンパ球（B細胞）に認識され、B
細胞はスパイクタンパク分子に対する抗体を作り始めます。
さらにスパイクタンパクの一部は、細胞表面のプロテアーゼによって切断され、細胞外に
放出される。もし血管内でこの現象が起こると、放出された断片（S1と呼ばれる）は
血小板（トロンボサイト）と結合し、血小板を活性化する。このようにして、スパイク
タンパク質は血液凝固を直接促進する。2B細胞の活性化には、さらに別のステップや補助
的な細胞が必要となるが、ここでは簡略化のために省略する。
細胞内で合成された他のタンパク質と同様に、少数のモルワクチン接種

1.2　脂質でコーティングされたmRNAワクチンは、アポリポタンパク質の「コロナ」を獲
得する。
リポタンパク質粒子は、私たちの体の血流や組織の中に自然に存在しています。リポタン
パク質粒子は、アポリポタンパク質と呼ばれるタンパク質の殻で囲まれた脂質のコアから
構成されている。コレステロールやトリアシルグリセロール（通常の脂肪）などの脂質を
臓器間で輸送するのが目的です。
例えば、カイロミクロンと呼ばれる特定のタイプのリポタンパク質は、小腸に取り込まれ
た食事の脂肪を小腸で取り込まれた食物脂肪を輸送する。また、VLDLやLDLと呼ばれる
リポ蛋白質は、肝臓で合成された脂肪を他の臓器や組織に分配する。リポタンパク質を包
む様々なアポリポタンパク質は、粒子を安定させる。また、細胞表面の受容体分子と結合
する「アドレスタグ」の役割も果たしている。この相互作用により、リポタンパク質が細胞内に取り込まれるきっかけとなる。人工COVID mRNAワクチンに使用されているような人工脂質ナノ粒子（LNP）は、体内のアポリポタンパク質分子の殻，すなわち「コロナ」を獲得することができる[3]．これにより体内の細胞にもワクチンが取り込まれます。
肝臓は、脂質やリポタンパク質の代謝回転の中心的な役割を担っている。肝臓の細胞に
は、脂質やリポタンパク質の代謝を仲介する特異的な表面受容体分子が豊富に存在しま
す。
リポ蛋白質の取り込みには、アポリポ蛋白質で装飾されたLNPも効率的に取り込むことが
示唆されている。これは確かにその通りである。しかし、他の臓器でもリポタンパク質の
取り込み率も高いので、アポリポタンパク質で装飾されたワクチンLNPも蓄積されると考
えられる。

1.3　リポタンパク質やワクチンの受容体を介した細胞内への取り込み
このスライドは、エンドサイトーシスによるワクチンの細胞内への取り込みを促進する細
胞受容体とアポリポタンパク質の役割を示している。アポリポタンパク質は、通常のリポ
タンパク質と同じ細胞受容体に結合し、同じように取り込まれる。その後、mRNAの放出
とタンパク質の合成が行われます。蛋白質の合成については、すでに述べたとおりです。

1.4　血流から組織へのリポ蛋白質のトランスサイトーシス
組織と血流の間の基質交換はすべて毛細血管で行われる。すべての血管の中で最も細いこ
の毛細血管では、血液は組織の細胞外マトリックスからたった1つの細胞層、すなわち内皮細胞によって分離されている。毛細血管の壁は、例えば、以下のような小さな分子だけを自由に通過させる。
血糖値（グルコース）やアミノ酸などのリポタンパク質ははるかに大きく、毛細血管の壁
を越えて輸送されなければなりません。
この2段階のプロセスでは、細胞の一方の側でエンドサイトーシスが起こり、もう一方の側でエクソサイトーシス、つまり粒子の放出が起こる。
この図では、血流から組織へのトランスサイトーシスを示していますが、実際にはこのプ
ロセスは両方向に作用します。このようにして、組織内の細胞は、循環するLDLによって
運ばれたコレステロールを利用することができるが、余ったコレステロールは、他のリポ
タンパク質（HDL）を介して肝臓に戻すことができる。
コロナ」で飾られたワクチンLNPにもトランスサイトーシスが適用され、様々な臓器の組
織に到達することができる。ワクチンの逆トランスサイトーシスは注射後の筋肉組織から
循環系への取り込みに寄与している可能性があります（下記参照）。

2　ラットを用いたファイザー社のワクチン薬物動態試験

- 同じLNPで異なるmRNA（ルシフェラーゼをコードする）の「モデルワクチン」を使用し
た。
- LNPに含まれるコレステロールを放射能（3H）で標識して追跡した。
- LNPを筋肉内に注射した後、様々な時点で各臓器間の脂質の分布を測定した
これは，ファイザー社の動物実験の中でも重要な実験である[1]。放射能は非常に高感度か
つ正確に測定できるため，ここで用いられている技術的アプローチはごく一般的なもので
す。
測定することができます。放射能標識したワクチン製剤をラットに注射し、注射後の様々
な時点で動物を「犠牲」（切り刻むこと）にして、様々な臓器の放射能量を測定した。
この研究で使用されたモデルタンパク質は、ルシフェラーゼと呼ばれるホタルのタンパク
質である。ホタルが暗闇で光るためのタンパク質である。ラットの体細胞がルシフェラー
ゼをコードするmRNAを受け取り、タンパク質を合成すると、ネズミも暗闇で光り始める
のである。光は放射能のように測定しやすく、組織から出る光の量が多ければ多いほど、
mRNAの取り込みとタンパク質の合成が行われたことになる。
したがって、脂質への放射性標識とルシフェラーゼによる発光で，モデルワクチンの体内
分布と生物活性を知ることができる。

2.1　脂質分布研究の主要データ
最初に注目すべき点は，標識された脂質がごく短時間で血漿中に現れることです。
血漿中の濃度が最も高くなるのは，注射後2時間後である。
しかし、わずか15分後（0.25時間後）には、すでに最大値のほぼ半分に達しています。
この迅速な取り込みプロセスは、逆トランスサイトーシスが一因と考えられる。
それよりも重要なのは、組織液の排出かもしれない。
ルシフェラーゼが光を発するためには、ルシフェリンという特定の低分子の基質と
とアデノシン三リン酸(ATP)が必要である。そのため、ルミネッセンスアッセイは放射能の測定に比べて複雑で、定量的な正確さに欠ける。
組織内の炎症性メディエーターの急激な放出により、リンパ液の排出が促進されます。
血液中の血漿レベルが下がると、他のいくつかの器官で活性が上昇します。
肝臓と脾臓で最も速く、高い上昇が見られます。これらの臓器には、微生物や腐敗した破
片などの粒子を除去する細胞であるマクロファージが多く存在します。
マクロファージは、微生物や腐敗した細胞の破片などの粒子を血流中から除去する役割を
担う細胞である。マクロファージは骨髄にも多く存在し、ワクチンの量はやや少ないもの
の、かなりの量に達しています。（図示せず）。
脾臓ではマクロファージがワクチンの取り込みの大部分を担っていると考えられます。
肝臓ではそうではないようです。肝臓では、ワクチンのほとんどが臓器特異的な上皮細胞
に取り込まれると考えられますが、上皮細胞にはリポタンパク質受容体が非常に多く存在
します。
卵巣や副腎への取り込みも、リポタンパク質受容体を介して行われる可能性が高いです。
どちらの臓器もリポタンパク質を取り込んでコレステロールを得る。
ステロイドホルモン（副腎では副腎皮質ホルモン）を産生するための前駆体として使用さ
れます。
副腎では副腎皮質ホルモンが、卵巣では女性ホルモン（エストロゲンとプロゲスチン）が
生成される前駆体となる。
精巣でもコレステロールから性ホルモン（特にテストステロン）が生成されますが、ここ
ではワクチン脂質の蓄積量は驚くほど少なくなっています。科学的には精巣への取り込み
が抑制されていることについては、科学的な文献では完全な説明がなされていませんが、
いわゆる血液-精巣のバリアーに関係しているのかもしれません。他のほとんどの臓器で
は、精巣と同様に低いレベルであった。
しかし、どの臓器、どの組織でも、少なくとも血管は影響を受けることがわかった。
すべての組織で、少なくとも血管に影響があることに注意してください。

2.2　放射性同位元素の卵巣への直接輸送と間接輸送
注目すべきは、肝臓の放射能レベルが最初の8時間で非常に速く上昇し、その後停滞するこ
とである。
それに対し卵巣と副腎では、注射後丸2日経っても上昇が続いている。このことから
放射能が肝臓からこれらの腺に再配分されている可能性を示唆している。この点について
この文脈では、ラベルを付けたLNP成分がコレステロールであることを忘れてはならな
い。標識されたコレステロールは、内因性の（標識されていない）コレステロールと同じ
ように振る舞うだろう。
コレステロールは、肝臓に取り込まれた後、リサイクルされて他の臓器に再配分されると
考えられています。肝臓から再配分されたコレステロールは、おそらくはmRNAを伴わな
いと思われます。したがって、卵巣で発見されたコレステロールは、このような間接的な方法で獲得されたものなのか、それともワクチンが直接取り込まれて獲得されたものなの
か、という疑問は非常に重要です。
ワクチンのLNPには、コレステロールの他にも、(ジステアロイル-ホスファチジルコリン）
と2つの非天然の脂質が含まれている（下記参照）。したがって、我々はこれらの脂質がど
の程度、肝臓から再配分されて、例えば卵巣に蓄積されるのではないかと考えられます。
最後に、ワクチンの分布は、そのmRNAにコードされたタンパク質によって影響を受ける
可能性があることにも注意しなければなりません。
もし、不活性と思われるルシフェラーゼ酵素の代わりにスパイクタンパク質が発現してい
たとしたら、これは血管の健全性、特に血液脳関門に影響を与えたかもしれません。
このような疑問は、ファイザー社が報告したのと同様の実験を行えば、すぐに解決できた
はずです。
具体的には、関連する脂質のそれぞれを放射能で標識した上で、ルシフェラーゼをコード
するmRNAではなく、実際のスパイクタンパク質をコードする適切なmRNAを使用すべき
でした。
言うまでもなく、FDAやEMAなどの規制当局は、この種の徹底した研究を義務付け、審査
することなく、ワクチンの使用を承認すべきではなかった。

2.3　カチオン性脂質であるALC-0315のラット肝臓からの非常に遅い排泄
ワクチンのLNPに含まれる2つの非天然脂質のうち、1つ（ALC-0315）は弱塩基性で、もう
1つ（ALC-0315）は弱塩基性である。一方、もう一方のALC-0159はポリエチレングリコー
ル（PEG）部分を持っている。先に述べたように、これらの脂質の包括的な分布研究は行
われていない。しかし、ファイザー社は、これらの脂質の肝臓内濃度の経時的変化を報告
している。PEG修飾脂質の濃度は、時間とともにゆっくりと、しかし規則的に低下した。
一方、もう一つのカチオン性脂質であるALC-0315は、非常に高い濃度を維持していた。
注射後2週間（336時間）で高いレベルに達した。6週間後でも、肝臓で化合物の一部が検
出された。前節で述べたように、これらの合成脂質も肝臓から他の臓器に再配分され、そ
こでさらに長期間保存される可能性は否定できない。
DDTのような殺虫剤は、数ヶ月から数年にわたって体内に残留するという話を聞いたこと
があるかもしれません。
これは一般的に、親油性の高い化合物で起こります。親油性の化合物の場合、脂肪組織や
他の臓器の中で脂肪滴に分離してしまうのです。この液滴の中の脂肪が利用されない限
り、その中に溶け込んだ化学物質は、代謝による入れ替わりや劣化から守られます。カチ
オン性脂質であるALC-0315も、同じように蓄積される可能性があります。そうであれば
代謝の低い組織では、このグラフよりもさらに長い期間、蓄積されることが予想される。
肝臓よりも代謝活性の低い組織では、このグラフよりもさらに長期間にわたって残留することが期待できる。

2.4 ALC-0315の構造に組み込まれた緩慢な分解性
この話題はかなり専門的であり、全体像を把握するためには必要ないと思います。もし、
この図を見ても、この図が何を示しているのかわからない場合は、遠慮なく読み飛ばして
ください。
上部の構造は、ALC-0315と呼ばれる無傷のカチオン性脂質を示している。
2つのエステル（C(=O)O）結合を加水分解すると、下の3つのフラグメントが生成される。
ファイザー社の資料によれば、これがこの脂質の分解・除去経路の最初のステップであ
る。
体内ではこのステップはかなりゆっくりと行われることが示唆されている。
１）分子全体に永久電荷がなく、イオン化可能な原子が1つだけ（窒素、N）で、それが3
つのアルキル鎖に結合している。1つの極性ヒドロキシ（OH）基を除いて、分子の残りの
部分はすべて疎水性である。つまり、この分子は、脂質二重膜だけでなく脂質滴にも強く
分離し、分解酵素の影響を受けない。
２）この分子が脂質二重層の一部である場合、2つのエステル結合は脂質二重層の疎水性部
分に深く埋め込まれ、加水分解による切断から保護されます。
３）エステル結合の加水分解は、脂肪アシル残基の隣接する枝によって、ある程度立体的
に妨げられる。
永久電荷を持たないことを除いて、これらの特徴はいずれもこの分子の目的とする機能、
すなわちワクチン粒子からmRNAを放出するという機能には必須ではありません。
ワクチン粒子が体細胞に取り込まれた後にmRNAを放出するという分子の機能には必須ではありません。この分子を生体内でより早く分解できるように改良する方法は数多くあります。しかし、それが行われなかったことは注目に値します。
体外に排出されるのが非常に遅い化合物を用いて、意図的にワクチンが作られたことは注
目に値します。
この脂質が数ヶ月間、私たちの組織に留まる可能性が高いことを考えると、繰り返しのワ
クチン接種による累積毒性を予想しなければなりません。

2.5　ラットの肝臓と脾臓にルシフェラーゼが強く発現している
この写真はPfizer社の研究から引用したものです。私が見た限りでは、3枚の皮を被った
のラットの体です。測定の時点は、注射後6時間後です。赤い楕円は後肢の注射部位を示し
ており、様々な色（主に青）は、ルシフェラーゼの局所的な発現による発光を示す。
この発光は、ワクチンが注射部位付近の細胞に入り、そのmRNAを細胞内のリボソームに
届けることに成功したことを示している。
右側の青と紫に分かれた部分は、肝臓と脾臓の上にある。このように、これらの臓器にお
ける脂質の顕著な蓄積は、投与されたルシフェラーゼのmRNAの発現にも相関している。　

2.6　脂質の取り込みとmRNAの発現との相関関係は、他の臓器にも当てはまるのでしょう
か？
- コレステロールだけが追跡され、mRNAの分布は追跡されませんでした。
- ルシフェラーゼやスパイクタンパクの発現は、他の臓器でもテストできたはずです。
しかし、そのような結果は報告されていない
- mRNAの分布を直接追跡することは容易でした。
セクション2.2では、放射性同位元素で標識されたコレステロールが肝臓以外の臓器、特に
卵巣に到達する可能性があることを指摘しました。
肝臓以外の臓器、特に卵巣に到達する可能性があると述べました。
あるいは、最初に肝臓に取り込まれた後、間接的に卵巣に到達する可能性があります。
新たに合成されたリポタンパク質粒子に再包装されることになります。前者の場合、放射
能はmRNAを伴っていますが、後者の場合には、mRNAを伴わない可能性があります。
したがって、これらの他の器官でもmRNAの発現を調べることが重要である。
ラットの卵巣は小さいので、この器官での発光測定は感度が低いかもしれません。
しかし、そのような場合は、より大きな動物種でそのような測定を行うことができまし
た。
スパイクタンパク質自体の発現
標識された抗体を用いて測定することができたはずです。少なくとも、発現解析が煩雑だ
と判断された場合、mRNAの取り込みを検出することは容易であったでしょう。
例えば、mRNAを放射性ヨウ素で標識することで、異なる組織に取り込まれたmRNAを検
出することは容易であっただろう。
4]。このような測定は、実際に行われた測定よりもさらに正確で簡単だっただろう。
そのような測定は、実際に脂質に対して行われた測定よりもさらに正確で簡単なものにな
るだろう。このような実験は特に難しいものではないので、私はファイザー社が実際に
行ったのではないかと思います。
ファイザー社は実際にそのような実験を行ったが、その結果を報告しなかったのではない
だろうか。
しかし、脂質の大部分は細胞内に取り込まれるまで、mRNAと結合したままであることが
わかっている。反対の証拠がない以上、脂質の取り込みとmRNAの取り込み、そして
mRNAの発現には密接な相関関係があると考えざるを得ません。
このことは、卵巣の健康と健全性に明らかな懸念をもたらします。卵巣の健康と健全性に
明らかな懸念が生じます。

3　ファイザー社の動物実験データは、ヒトでの生物学的効果をどのように予測しているのでしょうか？

循環系におけるスパイクタンパクの迅速な出現
- 取り込み率の高い臓器への毒性
取り込まれる率が高いと予想される臓器への毒性、特に胎盤と授乳中の乳腺
- 臓器によっては、このモデルよりも実際のワクチンの方が浸透率が高い可能性がありま
す。
ルシフェラーゼモデルワクチンが急速に血中に入るということは、次のことを期待しなければなりません。スパイクタンパク質が循環系内で、特に内皮細胞で発現することを期待しなければならない。これにより、血小板を直接活性化することで血液凝固の活性化につながることは以前に見たとおりです。
さらに、おそらくもっと重要なのは、内皮細胞に対する免疫の内皮細胞を攻撃することに
なります。
さらに、ワクチンを大量に摂取した臓器へのダメージも想定しなければなりません。
ファイザー社のワクチンに関するEMAの評価報告書[5]は、実際にそのような臓器障害に言
及しています。
セクション3.4参照）。毒性は、おそらく以下に関連するでしょう。
毒性は、ファイザー社の研究では調べられなかったいくつかの臓器に関係すると思われま
す。これには、特に以下が含まれます。
卵巣と同様に黄体ホルモンを大量に産生する胎盤は、卵巣と同様に、循環するリポタンパク質から得られるコレステロールから黄体ホ
ルモンを大量に産生します。授乳中の乳腺は、リポタンパク質に含まれる脂肪やコレステロールを獲得して母乳に分泌します。
ここで取り上げた分布研究は、いくつかの有用で適切な情報を提供してくれました。
しかし、2.2節で述べたように、スパイクタンパク質を発現させることで、血液脳関門を含
む血管の健全性を阻害するため、ワクチンの分布に影響を与える可能性があります。
したがって、実際のCOVIDワクチンは、ルシフェラーゼモデルのワクチンよりも脳への進
入が大きい可能性があります。FDA、EMA、その他の規制当局は、このような実験を実施
し、文書化することを主張すべきでした。

3.1 mRNA ワクチンをヒトに注射した直後のスパイクタンパクの発現
動物で観察されたワクチンの循環系への早期移行は、ヒトでも同じことが期待できます。
これと同様に、スパイクタンパクは、ヒトのワクチン接種者の血漿中で検出可能となる
ヒトのワクチン接種者の血漿中には，ワクチンを注射した当日（0日目）にもスパイクタンパクが検出され数日後にピークを迎えます[6]。なお，このアッセイでは，細胞表面から切断されたS1フラグメントのみを測定したことに注意してほしい（セクション1.1参照）。
細胞上に残った無傷のスパイクタンパク
図中の29日目以降の三角印は、2回目の注入後の遊離S1フラグメントのレベルを示している。非常に低いレベルであるが、これは、注入したmRNAが発現しなかったのではなく、1回目の注入によって引き起こされた免疫反応の結果であると考えられる。
血中の抗体はスパイクタンパクに結合し、その測定を妨害します。スパイクと抗体の複合
体が生じた場合、食細胞によって血流から除去されるかもしれないが、炎症を引き起こす
可能性がある。同じ抗体が、細胞上に残ったスパイクタンパクにも結合する。
いったん結合すると、血漿タンパク質のカスケードである補体系が作動し、最終的には細
胞に穴を開けて死滅させる血漿タンパク質のカスケードシステムである[7]。
初回の注射では、抗体の上昇とともに、スパイク産生細胞に対するTキラー細胞を誘導し
ます（セクション1.1参照）。これらのT細胞のより迅速で強力な細胞傷害作用により、ス
パイクが生成される前にワクチンを取り込んだ細胞が破壊される可能性があります。
遊離スパイク蛋白質レベルの抑制に対する抗体/補体と細胞傷害性T細胞の相対的な寄与が
どうであれ、この知見が2回目の注射は、1回目の注射に比べて血管へのダメージが大きい
ことを示している。
上記のデータは、かなり少数のサンプルから得られたものであることを述べておく。
そのうち11人がフリーのS1フラグメントを検出した。より多くの被験者であれば、さらに
高いレベルの結果が得られる可能性がある。
以上のことから、この研究で得られた知見は、Doctors for Covid Ethics [8]が早い時期に明確に述べた、ワクチンによる血液凝固の仮説的メカニズムを立証するものである。
経験によって完全に立証されている[9]。

3.2　赤血球の表面にある補体孔
先ほど、特に2回目の注射では、内皮細胞の補体系が活性化される可能性が高いことを示しました。この写真は、補体系の作用様式に関する代表的な論文[7]から引用したものです。
補体系は「関節を撃ち抜く」ことができ、細胞を完全に破壊することができることを示し
ている。この実験では、ヒツジの赤血球に対する抗体を、補体制御用達のタンパク質であ
るヒト血清の存在下で、羊の赤血球に結合させました[10]。見ての通り、細胞には穴が開
いています。個々の孔は、複数の補体タンパク質分子からなり、膜から突き出ています
（矢印参照）。その直径は約10ナノメートルである。このような孔があると、細胞膜のバ
リア機能が破壊され、細胞は死ぬ。
スパイクのプロテインの発現と抗体の結合の下流にある内皮細胞にも同様の効果が期待で
きるに違いない。毛細血管にダメージを与えることで毛細血管の損傷は、血液凝固だけで
なく、血管の漏出を促進する。

3.3　カチオン性脂質の細胞毒性
このグラフは、ファイザー社のワクチンとは関係のない研究[11]から引用したものです。
このグラフは、一般的なカチオン性脂質の毒性を示す例としてのみ掲載されています。こ
のグラフは問題のカチオン性脂質（ステアリルアミン）の生存率に対する用量依存性効果
を示しています。
3つの異なる細胞株の生存率に対するカチオン性脂質（ステアリルアミン）の用量依存性を示している。このうち、マクロファージ様細胞株であるRTS-11とSHK-1の2つのマクロ
ファージ様細胞株は、肝臓由来の細胞株であるRTH-149よりも細胞毒性効果に対して感受
性が高い。
RTH-149であった。
DNAやmRNAのデリバリーに使用されてきた様々なカチオン性脂質は、細胞毒性に違いが
あるものの、いずれもある程度の毒性を有しており、この図が示すように、様々な細胞タ
イプで感受性が異なる。マクロファージの感受性が高いのは過酸化水素やスーパーオキシ
ドのような活性酸素種（ROS）を生成する能力が組み込まれているからである。
この経路がカチオン性脂質によって引き起こされた場合、生成された活性酸素が細胞を完
全に死滅させる可能性があることが、図の実験で観察された。
活性化のレベルが低いと、マクロファージが「悪さ」をする可能性がある。その結果、炎
症や自己免疫疾患、さらにはがんを引き起こす可能性もあります。
興味深いことに、EMAの報告書に記載されている肝臓および筋肉の毒性の証拠は、おそら
く無毒のルシフェラーゼ酵素をコードするモデルmRNAを用いて得られたものである。し
たがって、この毒性はスパイクタンパクが関与しているわけではない。
ルシフェラーゼはスパイクタンパクとは異なり、細胞表面に輸送されず、さらに動物はル
シフェラーゼに対する既存の免疫を持っていなかったと考えられ、それが急速で強烈な免
疫反応を引き起こしたのではないか。
したがって、我々は今回報告された細胞障害は、LNPのカチオン性脂質成分を介した化学
毒性によるものであると推察される。したがって、同じデリバリー技術を用いた将来のワ
クチンも、スパイクに対するものであるかどうかにかかわらず、この毒性を共有すること
が予想されます。
スパイクタンパク質に対するものであろうと、他のSARS-CoV-2抗原に対するものであろうと、あるいは別の抗原や疾患を対象としたものであるかに関わらず。

3.4　組織・臓器における毒性
- 筋繊維の変性と瘢痕化
- 皮下組織の炎症
- 肝細胞の空胞化と変性
- 神経・関節の炎症・機能障害
これらのラット実験による知見は、EMAの報告書[5]に記載されています。
これは、実際のSARS-CoV-2スパイクタンパク質ではなく、ルシフェラーゼをコード化した
モデルワクチンを用いて得られたものであり、毒性はLNP中のカチオン性脂質によるものである可能性が高い。留意すべきは、動物で観察されたこれらの毒性作用のいずれも、いわゆる臨床試験では観察されていないことに注意しなければならない。
しかし、これらは、大量のワクチン接種が始まって以来、ワクチン接種者に観察された副
作用と一致しています。

3.5　生殖毒性に関する動物データ
- 1 つの動物種（ラット）で収集された非常に限られたデータしかない。
- 子宮に着床する前の初期胚の喪失が、対照群に比べてワクチン群では2倍以上多い。
- 対照群に比べ、ワクチン群では奇形が多く見られる
ファイザー社は、ワクチンの生殖毒性試験を、1種類の動物（ラット）と、少数の動物（21
匹）に対してのみ実施しました。
わずかな数の動物（21匹の産仔）を対象にしています。2倍以上の増加が見られた
着床前の胚の損失が2倍以上増加し、ワクチン群では9.77%であったのに対し
対照群では4.09%であったのに対し、ワクチン群では9.77%であった。
EMAの報告書では、この高い値は「過去のコントロールデータの範囲内」としか述べてい
ません[5, p. 50]。EMAは当然ながら、ファイザー社に対して、観察された結果が「過去の
コントロールデータの範囲内」であるか否かを明確に述べる義務を負っています。
その差が統計的に有意であるかどうかを判断し、有意でない場合は、必要な統計的検出力
を確保するためにサンプルサイズを増やす。
同じ批判が、報告されている「胃捻転、口唇／顎の奇形、右側大動脈弓の発生率が非常に
低い」という観察結果にも当てはまります。
椎体異常の発生率が非常に低い」という報告にも同様の批判があります。全体として、
ファイザー社の研究は説明が不十分であり、また行われていなかったようです。
観察された着床前損失は、発生の非常に早い段階での毒性を示しています。これは、以下
の原因が考えられます。
また、卵巣内ですでに発生しているが、受精卵やその後の卵管内の発生段階にも影響を及
ぼすこともある。
卵巣内で発生し、受精卵やその後の卵管や子宮内での発育段階に影響を与えるかもしれま
せん。これは以下にも当てはまります。
奇形も同様であるが、これらは胚発生の後期の損傷によって引き起こされる可能性が高
い。胎盤を介した毒性の移行を示唆している。

3.6　母乳育児中の乳児に対するワクチン毒性の2つの可能な経路
ワクチンが乳腺細胞に取り込まれると、母乳育児をしている子供に毒素を与える2つの経路が考えられます。
第一にスパイクタンパクの発現と母乳への分泌、第二にワクチンの母乳への移行である。
乳腺はアポクリン腺であり、自分の細胞質の断片をつまんで放出することを意味します。
細胞質に到達したものは、母乳にも到達する可能性があります。これに関連して、以下の
ことに注意してください。
VAERSデータベースとEUの薬物有害事象登録機関（EudraVigilance）の両方が
、母親にワクチンを接種した直後、母乳で育った新生児の死亡例を報告しています。
少なくともいくつかのケースでは、臨床像にはびまん性出血が含まれていました。
SARS-CoV-2に感染した成人だけでなく、ワクチンを接種した人にも観察されています。も
ちろん、これらの事例をきっかけに、母乳中のワクチン成分を注意深く探索し、ワクチン
接種を受けた母親の母乳育児を対象とした研究が行われるべきでした。
最近行われたPCRを用いた最近の研究では、母乳中にmRNAが検出されませんでしたが、その方法は疑問視されている[Golan2021]。牛乳に含まれるスパイクタンパク質の存在に関する研究は牛乳にスパイクタンパクが存在するかどうかの研究は全く欠けているようだ。

4　まとめ

ファイザー社の動物実験データは、以下のようなリスクや危険性を明確に予見していまし
た。
- ワクチン接種後すぐに血栓ができ、心臓発作、脳卒中、静脈血栓症を引き起こす可能性
がある。
心臓発作、脳卒中、静脈血栓症を引き起こす可能性
- 女性の生殖能力への深刻な影響
- 母乳で育った乳児への重大な影響
- 複数回接種した場合の累積毒性
女性の生殖能力を除いては、ワクチンを接種した短期間で評価することはできませんが、
上記のすべてのリスクは、ワクチンが使用されてから実証されており、すべてが様々な有
害事象登録への報告に現れています。[9]。また、これらの登録機関には、ワクチン接種直
後の流産や死産に関する報告も非常に多く含まれており、早急な調査が必要でした。
これらのリスクは、引用された限られた前臨床データから容易に推測できたにもかかわら
ず、適切な詳細な調査が行われなかったことを再度強調しておきます。
特に、臨床試験では、これらのリスクに関する情報を提供することができる臨床検査項
目、例えば血液凝固（D-ダイマー／トロンボサイトなど）、筋肉細胞の損傷（トロポニン
／クレアチンキンなどトロポニン／クレアチンキナーゼなど）、肝機能障害（γ-グルタミ
ルトランスフェラーゼなど）など、これらのリスクに関する情報を提供できる検査項目は
ありませんでした。
各規制当局がこのような不完全で不十分なデータに基づいて、各規制当局が緊急使用許可
を与えたことは、重大な過失に他なりません。
特に懸念されるのは、有害なカチオン性脂質の排泄が非常に遅いことです。
脂質の消失が非常に遅いことです。これらの脂質を含むmRNAワクチンを繰り返し注射さ
れた人はCOVIDに限らず、他の病原体や病気に対するmRNAワクチンを何度も注射された
場合には蓄積された毒性となります。カチオン性脂質が卵巣に蓄積される可能性もありま
す。女性の生殖能力への重大なリスクが示唆されているため、一般市民や健康管理者の緊
急の注意が必要である。
いわゆる臨床試験がこのように怠慢に行われていたため、実際の臨床試験は今になって大
規模に行われ、壊滅的な結果となっています。
このワクチンやその他のワクチンは、しばしば「実験的」と呼ばれています。この失敗し
た実験を中止するのは、ずっと先のことです。この毒のあるワクチンの使用を継続した
り、さらには使用を義務付けること、そしてその承認が間近に迫っていることは、人類に
対する犯罪です。

参考文献

[1]
Anonymous: SARS-CoV-2 mRNA Vaccine (BNT162, PF-07302048) 2.6.4 [Summary state

eu/en/documents/assessment-report/comirnaty-epar-public-assessment

参考記事

　
「政府があなたを殺そうとしている」はもっと大胆だ。
しかし、残念ながら、これらの大胆な主張は今や山のような証拠で裏付けられており、その証拠のほとんどは、米国食品医薬品局が裁判所命令によって公表を余儀なくされたファイザー社の機密文書の中に見出すことができるのである。