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528. FDA Approves First Orally Administered Fecal Microbiota Product for the Prevention of Recurrence of Clostridioides difficile Infection
U.S. Food & Drug Administration. FDA approves first orally administered fecal microbiota product for the prevention of recurrence of Clostridioides difficile infection.
NEJM Journal Watchより。
C.difficile感染症再発予防のための経口糞便微生物療法がFDAで承認。再発性CDIの治療後、18歳以上の患者における再発性CDIの予防目的で投与される。3回以上CDIを再発した成人患者において、CDIの標準治療後に本剤またはプラセボを投与したところ、8週間の再発率は12%(本剤)対40%(プラセボ)であった(N Engl J Med 2022; 386:220)、 24週での再発率は21%対47%であった(JAMA 2022; 328:2062)。ドナーは食物摂取に関するスクリーニングを受けないため、食物アレルギーのあるレシピエントは注意。抗菌薬は本剤と一緒に投与すべきではないが、その他の薬物相互作用は予想されていない。卸売取得価格は17,500ドルだが、より多くのFMT製品が市場に出回ることで、コストが下がるだろう。
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