630. Immunogenicity, safety, and preliminary efficacy evaluation of OVX836, a nucleoprotein-based universal influenza A vaccine candidate

NEJMジャーナルウォッチより。

Leroux-Roels I et al. Immunogenicity, safety, and preliminary efficacy evaluation of OVX836, a nucleoprotein-based universal influenza A vaccine candidate: A randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2a trial. Lancet Infect Dis 2023 Jul 27; [e-pub]. ([https://doi.org/10.1016/S1473-3099\(23\)00351-1)

インフルエンザ核タンパク（株によって不変のタンパク質）に対する、細胞性免疫を誘発するように設計された、組換えナノ粒子ベースのインフルエンザAワクチンのPhase 2A。健康な成人137人（年齢範囲18～55歳）を、ワクチン（180μg、300μg、480μg）またはプラセボの単回筋肉内注射に無作為割付け。ワクチンは、すべての有効用量において、軽度から中等度の局所および全身反応を示した。核蛋白特異的インターフェロン-γELISpotで測定した細胞性免疫は、すべてのワクチン群でベースラインと比較して統計学的に有意な増加を示した。多機能CD4陽性T細胞と抗体の上昇に加え、高用量ではCD8陽性T細胞応答が誘発された。参加者におけるRT-PCR陽性のインフルエンザ罹患は、ワクチンの有効性と一致していた。