メルクがHPVワクチンの有害事象で再び提訴される
メルク社はガーダシルの治験でプラセボに生理的食塩水を使わずにワクチンに入っているアジュバントのアルミニウム入りのプラシーボを使った対照実験を行ってます。そのためプラシーボ群においてもワクチン群と同様の症状が同頻度に発生するため「ワクチンが原因ではない」という主張を展開していますが、これは明らかな医療詐欺であり米国で提訴されています。以下DeepLで要約した文章をUpします。
HPV（ヒト・パピローマ・ウイルス）ワクチン「ガーダシル」について、抗がんワクチンとして販売する前に安全性と有効性を証明しなかったとして、メルク社に対してノースカロライナ州で起こされた訴訟が後を絶たない。2022年以降、ガーダシル接種後の重症を訴える訴訟がノースカロライナ州西部地区シャーロット支部に200件近く集約されている。傷害を負った原告は全米から集まっており、ワクチンは自己免疫、脳炎、神経機能障害、姿勢起立性頻脈症候群（POTS）、糖尿病の発症、早発卵巣不全と不妊症、死亡などの重症かつ慢性的な健康不良を引き起こしたと述べている。
原告側は、製薬会社がガーダシルの研究、開発、流通、販売において「通常の注意を払う」ことを怠ったとしている。また、メルク社は認可前の試験で生理食塩水のプラセボを使用せず、代わりに生物活性神経毒のプラセボを使用したこと、さらに対象年齢層でワクチンの十分な試験を行わなかったことも指摘している。
ガーダシルは2006年に米国食品医薬品局（FDA）により迅速に認可され、米国疾病予防管理センター（CDC）により11～12歳のすべての女児に接種するよう最初に推奨された。当時、メルク社は認可前の試験でアルミニウムを含む生物活性のある「プラセボ」を使用し、15歳未満の少数の子供たちだけでワクチンの試験を行ったことが知られていた。
ある原告は、「ガーダシル注射後の耐え難い痛み」を経験した後、子宮内膜症と線維筋痛症の診断を受けた。別の原告は、2回目のガーダシル・ワクチンを接種後、気分障害とともに糖尿病と診断された。ガーダシル・ワクチンを接種後、発作と関節痛に苦しんでいる原告は、クローン病とセリアック病と診断された。さらに別の原告は、ガーダシル・ワクチンを受けて以来、人生を左右する慢性的な体の痛みと記憶障害に苦しんでいる。
ガーダシルの承認プロセスが簡略化させられた疑惑
この訴訟では、2006年にCDCの長官であったジュリー・ガーバーディング医学博士（MPH）が、CDCを去りメルク・ワクチン社の社長に就任する前に、ガーダシル・ワクチン承認が簡略化されたと主張している。2000年6月の米国下院政府改革委員会の公聴会と2000年8月の調査報告書は、ガーダシルが承認された時点で、調査実務委員会の8人の委員が利益相反状態にあったことを明らかにした。
この訴訟では、米下院政府改革委員会の報告書に次のような記載があるとしている：
会長はメルク社の予防接種諮問委員会の委員を務めており、他の多くの委員はメルク社から助成金や給与などの報酬を受けていた。
裁判所は、強制執行の申し立てがなされた後、メルク社に対し、有害事象データベース「メルク社有害事象報告・審査システム」全体を原告に開示するよう命じた。裁判官 Robert J. Conrad, Jr. 2023年3月20日に出された命令にはこう書かれている：
原告とその専門家は、メルク社と同じようにデータ全体を検討し、分析する機会を持つべきです。
ガーダシルが2人の少女の死を引き起こしたとする新たな訴訟
ガーダシル・ワクチンの接種後に娘を亡くした母親たちによって、最近さらに2件の訴訟が起こされた。母親たちは、ワクチンの接種が深刻な自己免疫機能障害と神経機能障害を引き起こし、最終的に娘たちの死につながったと主張している。
母親の一人、クリスティン・ズギは、ガーダシルワクチンは安全で有効であり、ガンを予防するというマーケティングキャンペーンを見て、10歳の娘にガーダシルワクチンの予防接種を受けさせることに決めたという。彼女の娘、イザベラは接種後、発熱とともに、だるさ、頭痛、体の痛み、胃痛、失禁、不眠症、気分の変化、平衡感覚の喪失を発症した。彼女は、自己免疫／自己炎症性調節障害過程による急性脳炎と診断された後、ワクチン接種後数ヶ月で亡くなった。
ガーダシル傷害訴訟を起こしたもう一人の母親は、ガーダシルは安全で有効であるというメルク社の主張を鵜呑みにし、12歳の娘シドニーちゃんに1年以内に2回のガーダシル注射を受けさせたという。注射後、彼女の娘は、疲労、脳霧、頭痛、耳鳴り、脚の痛み、光過敏症、不随意運動、歩行不能、嚥下不能（そのため経管栄養となった）、耐え難い神経痛など、人生を左右する病気に苦しんだ。
少女は間もなく24時間介護が必要な車椅子に乗り、姿勢起立性頻脈症候群、機能性神経障害、トゥレット症候群と診断された。最終的にシドニーは、ガーダシルの予防接種を2回受けた後、動けなくなり肺塞栓症で死亡した。
母親たちの弁護士はこう語った：
2人の美しい少女の無差別な死は、メルク社に対するこれらの訴訟の申し立ての深刻さを浮き彫りにしている。つまり、同社はがん予防としてのガーダシルの利点を誇張し、死を含むリスクを無視してきたのだ。
ガーダシルの利点は誇張され、有害事象は開示されていない
原告は、メルク社がガーダシルの利点を誇張し、有害事象を適切に開示しなかったと主張している。原告らは、メルク社は故意にガーダシルの真の傷害と死亡の危険性について医師と公衆の両方に警告しなかったと主張している。原告は、ガーダシルが癌を予防することを示す研究がないにもかかわらず、メルク社は意図的に「執拗な宣伝キャンペーン」を行い、親に罪悪感を与え、怖がらせ、子供にワクチンを受けさせることを意図したと述べている。
訴状にはこう書かれている：
持続性HPV感染症が子宮頸がんや肛門がんの発症に至るまでには数十年かかる可能性があり、また子宮頸がんや肛門がんは非常にまれであるため、特定のHPV感染を排除することで子宮頸がんや肛門がんの発症を実際に予防できることを証明するためには、真の有効性試験を行うには数十年、数百万人とは言わないまでも数十万人の試験参加者が必要であろう。
メルク社はこれらの研究を実施したことはない。
メルク社はこの疑惑に反論した：
メルクにとって、当社製品とそれを受ける患者さんの安全性ほど重要なものはありません。20年以上にわたる研究開発を含む圧倒的な科学的証拠は、当社のHPVワクチンの安全性と有効性のプロフィールを支持し続けています。当社は、FDAなどの規制当局や世界中の組織とともに、当社のHPVワクチンの安全性を監視するために市販後調査を継続しています。私たちは、このような事例に対して精力的に抗弁していきます。
コメント
ワクチン臨床試験に関する汚い秘密は、ワクチンと比較するために真のプラセボを使用しないことだ。プラセボとしてワクチンの旧バージョンを使用するか、もし存在しない場合は、弱毒化／殺ウイルスとされるものを除いたすべての毒性要素を使用する。そうすることで、両グループとも毒に侵され、その結果、両者に差がないことを示し、無害であることをほのめかすのである。
メルク社はバイオックスのワクチンも製造していたと思う。私の記憶が正しければ、その殺鼠剤が市場から撤去されるまでに5万人以上の心臓発作と死者が出た。その人たちは、関節炎と共存し続けたほうがよかったんだろうね。私は15年以上前からガルダシルの疫病について聞いている。私が見たり聞いたりしたことに基づくとほとんどの化学薬品ベースの薬やワクチンは、誰にとっても良いことよりも害の方が多い。人々は他のヘルスケアの選択肢を探した方がいい。悪薬は無薬よりも悪い。
このワクチンを市場から撤去してほしい。私はこれまでワクチンで問題を起こしたことはありませんでしたが、このワクチンの後、重度の神経障害になりました。数年前の注射以来、注射を受けた腕に慢性的な神経障害があります。私は医師ですが、これまで医学的な問題を抱えたことはありませんでした。子供たちではなく、私にこのようなことが起こって本当によかった。子供たちには絶対にこのワクチンを打たせません。このワクチンで問題を抱えた人がどれだけいることか。医療界はそれを否定したり、もみ消したり、心身症だと言ったりする。水面下にはまだまだ多くの問題があるが、集団訴訟によってその一部が表面化することを願っている。
私は個人的に、11歳から14歳の4人の女の子を知っているが、彼女たちの両親は小児科医から、このワクチンは後のがんを予防するために必要だと説得されていた。4人の女の子は全員、ひどい副作用に苦しみました：吐き気、嘔吐、頭痛、全身の痛み、痙攣などである。両親が医師に問いただしたところ、これらの症状はワクチンとは関係ないと言われた。これは10年前のカリフォルニアでのことです。私は引っ越したので、これらの家族が訴訟を起こしたかどうか、あるいはこの子たちの健康にその後何が起こったかを知るために連絡を取り合うことはなかった。
親友の孫娘が数年前、13歳か14歳のときにHPVの予防接種を受けた。彼女には健康上の問題はなかったが、注射後に体位性頻脈症候群という重い心臓病を発症した。彼女は素晴らしい馬術選手で、多くの大人よりもうまかったが、すべてを諦めなければならなかった。HPVが毒であることを知っていたからだ。十数年前、私はイギリスのドキュメンタリーを見たことがある。そこでは、この予防注射によって深刻な被害を受けた高校生や大学生の少女が1000人以上いるという内容だった。そのドキュメンタリーでは、医師や政府関係者全員が、この予防注射がこうした悲劇的な副作用を引き起こしたことに同意していた。そこには、ベッドから起き上がることもできず、かつては運動神経抜群だった少女たちの姿があった！頭痛や吐き気、その他のひどい副作用のために、教育を受け続けることができなかった。彼女たち全員にとって、このような悲劇はとても大きい！もし私の友人が、自分の娘に予防接種を受けさせようと考えていると言ってくれていたら、私は彼女をこの悲劇から救えたかもしれないのに......。
それは大きな "おそらく "だが、可能性はないとは言えないが、その可能性には同意する。 たいていの人は、権威者のアドバイスに無心に従うとき、認知的不協和を許容しない。私は、ヤブ医者の悲劇から人々を救おうとすることをあきらめている。また、彼らに同情することももう難しい。もし彼らがつらい方法で学ぶ必要があるのなら、そうすればいい。私がいつも言っているように、「バイヤー・ビー・用心」である。
義理の息子には思春期にさしかかった双子の娘がいるので、ガーディシルの情報を送った。その時、彼が12歳くらいの息子にガーディシルを1回接種させたことを知った。彼は私に情報をくれたことに感謝し、その子にはもう投与しないと誓った。女児に害を与えるだけでは飽き足らず、男児にも毒を盛るとは、なんと悪魔的なことだろう。とんでもないことだ！
ガーディシルを投与され、20代で卵巣不全を発症した若い患者を3人経験しました。私の理解では、承認前にこの薬を評価するために任命された委員会は、この薬を承認すべきではないとした。ジュリー・ガーバーディングがその決定を覆して承認した後、彼女のポートフォリオには数百万ドル相当のメルク株があった。
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