【ChatGPT要約】LLY 2023 Q4

tomiyaman

【注意事項】

・この記事はChatGPTで要約した記事です。ChatGPTの性質上、要約の過程において情報の正確性、完全性が損なわれる可能性が大いにあります。当記事の正確性、完全性はお約束できませんのでご了承ください。当記事の利用によって発生したいかなるトラブル・損失に対して、当方は一切責任を負いません。ファクトチェック等も一切行いません。当記事はあくまで参考程度にご使用下さい。当記事のみによっての投資判断は絶対に行わないで下さい。


財務実績と結果

  • 2023年の収益成長: 年間で20%、最近の四半期で28%の成長を遂げた。

  • 第4四半期の財務ハイライト: 第4四半期の収益は2022年の第4四半期と比べて28%増加し、収益に占める粗利益率が82.3%に上昇した。運営収入は第4四半期に29%増加した。

  • 一株当たり利益: 第4四半期の一株当たり利益は$2.49で、2022年の第4四半期と比べて19%の増加。

  • 2024年の財務ガイダンス: 収益は$40.4億から$41.6億の間を見込んでおり、これは本業で約20%または29%の成長を表している。

展望とガイダンス

  • 2024年の収益成長: 特にMounjaroとZepboundの新製品からの好調な勢いにより、堅調な収益成長が見込まれる。

  • 供給見通し: 2024年には需要が供給を上回ると予想され、年後半には生産の大幅な増加が見込まれる。

事業運営と戦略

  • 買収とコラボレーション: DICE Therapeutics、POINT Biopharmaなどを含む買収とコラボレーションにより、パイプラインを補強し続けている。

  • 製造への投資: リサーチ・トライアングル・パークとLEAPイノベーションパークの能力拡張計画、およびドイツに新しい施設を建設するなど、製造への大規模な投資を実施している。

製品とサービス

  • 新薬: Zepbound、Jaypirca、Omvohの承認を受け、VerzenioとJardianceの適応拡大を実現した。

  • パイプラインのマイルストーン: Donanemab、Tirzepatide、Mirikizumab、PertibrutinibのフェーズIIIでの好結果を発表し、OrforglipronとRetatrutideをフェーズIIIに移行した。

在庫、注文、およびバックログに関する情報

  • Trulicityの供給問題: Trulicityの注文充填に間欠的な遅延が発生し、FDAの薬品不足サイトでの入手可能性が限定されている。

市場と業界の分析とトレンド

  • 市場成長: 第4四半期の米国収益は39%増加し、特にMounjaro、Verzenio、Zepboundの成長が著しい。ヨーロッパと日本も強い成長を示した。

マクロ環境

  • 税制の影響: 2023年第4四半期の実効税率の上昇は、主に低い純離散税利益と新しいプエルトリコの税制によるものである。

その他

  • 配当の増加: 連続して6年間で15%の配当増加を発表した。

  • 退職の発表: グローバル品質のエグゼクティブ・バイス・プレジデントであるジャナ・ノートンは、34年間の勤務を経て7月末に退職する。


  1. GLPフランチャイズの米国外への拡大は、オーストラリア、カナダ、ドイツ、ポーランドなどの選択された市場での展開が進んでおり、2024年から2025年にかけて、英国を含むさらなる成長と展開が見込まれています。これは規制上の承認と供給能力の拡大に支えられています。

  2. Zepboundのカバー率は強力な進展を遂げており、支払い主体へのアクセス拡大と使用者の選択権確保への取り組みが進められている。これは競合と同等のアクセスレベル、約50%を目指すものであり、使用者選択権データの信頼できるソース確保に課題がある中でのことです。

  3. 早期承認のためのSYNERGY-NASH試験は、繊維症の臨床的に意味のある改善を示す有望なデータを示しています。ただし繊維症悪化の二次エンドポイントは統計的に有意ではなく、MASHの進行停止と繊維症の逆転の可能性を示唆するものです。

  4. GLP需要への製造設備構築は、オルフォグリプロンの臨床および商業ポテンシャルへの投資とバランスを取っています。これは新たな能力構築の重要性と、オルフォグリプロンの第III相試験の前に能力増強への戦略的決定への注力を示しています。

  5. SURPASS-CVOT試験の2025年への遅延は、中間解析からの重要なアップデートがないことを示唆しており、アウトカムでの優位性の達成に焦点が置かれています。これは当初予測したよりもイベント発生率が遅いことが判明した中でも、キーゴールのままです。

  6. 睡眠時無呼吸症候群の研究におけるチルゼパチドの臨床的意義は、無呼吸低呼吸指数のパーセント改善だけでなく、疾患重症度分類のシフトでも評価される予定です。これはこの領域でのチルゼパチドのポテンシャルへの楽観を反映したものです。

  7. GLP-1を用いたNASHや肥満症などの治療効果は大きな影響力を持っており、使用者の選択とメディケアPartDアクセスが治療適応拡大と患者アクセス改善の鍵となる動機付け要因です。

  8. チルゼパチドの米国外でのZepboundブランドによる発売決定は、規制、市場動向、支払い主体の考慮に基づいていますが、異なるブランドシナリオ下での商業化成功への楽観が示されています。

  9. Lilly Directは、アクセス簡略化と供給一貫性のためのプラットフォームとみなされており、収益モデルというよりは、患者体験の改善と貯蓄プログラムの適用に注力しています。

  10. GLP-1使用に関連する筋肉減少への懸念は、セマグルチドと比較してより高い筋肉対脂肪の減少比を示すチルゼパチドの望ましい身体組成アウトカムを強調することで対処されています。これはGIP作動薬のメリットを示唆する可能性があります。

  11. オルフォグリプロンなどの経口GLP-1製剤の機会は、より広い患者人口への到達可能性において大きな意味を持ちます。第II相データは、食事や水分制限なしでの競争力のある体重減少効果を示唆しています。

  12. チルゼパチドを用いたNASHの第III相試験開始の意思決定プロセスが進行中で、第II相でのポジティブなデータと非侵襲的検査法への考慮が今後の計画に影響を与えます。

  13. 糖尿病と肥満患者におけるGLP-1製剤の使用期間はまだ評価中ですが、Mounjaroでの糖尿病患者における使用継続についての初期データは励みになるもので、肥満患者での治療期間の持続にも楽観が示されています。

  14. 2032年以降のソマトスタチンのジェネリック登場の潜在的影響は、競争力と重症患者ニーズ満たす革新的な画期的治療の継続的イノベーションに注力することで対処されます。

  15. 自己注射頻度と薬効持続性についてGLP-1製剤のメリットが議論されており、治療効果の持続性が利便性を上回る重要性が強調されます。チルゼパチドとオルフォグリプロンに対する肥満治療領域でのポテンシャルへの自信が示されています。

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