臨床研究のデザイン

　臨床研究における「デザイン」とは、曝露もしくは介入が人の健康状態に及ぼし得る程度を把握するために必要な手法のバリエーションと考えれば良い。研究デザインによって、結果の内的・外的妥当性は大きく変化するが、治療効果に関して最も内的妥当性に優れた研究デザインがランダム化比較試験である。臨床研究のデザイン分類をフローチャートにまとめると図のようになる。

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研究開始時に評価項目（アウトカム）の情報が必要か？