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FDA、ファイザー社の新ワクチンについて、希少で致命的な神経障害が「潜在的なリスク」であることを公表
世界中の人々が、COVIDワクチン、特にファイザー社製注射の結果、深刻な副作用に苦しんでいます。
今、食品医薬品局(FDA)は、ファイザー社の別のワクチンが接種者に深刻な合併症を引き起こす可能性があることを伝えています。臨床試験中にファイザー社のRespiratory Syncytial Virus(RSV)注射を受けた後、2人の高齢者がギラン・バレー症候群に罹患したのである。
これは、FDAがRSV注射による「重要な潜在的リスク」としてこの病気を指摘するのに十分であった。しかし、ファイザー社はまだ一般大衆への使用承認を求めている。
メイヨークリニックによると、ギラン・バレー症候群は、体の免疫システムが神経を攻撃するまれな疾患である。
ほとんどの人がギラン・バレー症候群から回復する一方で、一部の重症例では命にかかわることもあります。他の深刻なケースは、麻痺につながる可能性があります。
ギラン・バレー症候群の治療法は知られていません。
Gateway Punditは以前、COVIDワクチンを接種した後にこの障害にかかった人について報告した。ある人はワクチン接種後まもなく、この病気によって腰から下が部分的に麻痺し、顔面が完全に麻痺した。
エポックタイムズ紙が伝えた。
食品医薬品局(FDA)は、臨床試験中にファイザー社の呼吸器合胞体ウイルス(RSV)ワクチンの投与を受けた2人の高齢者が、その後、稀な神経疾患であるギラン・バレー症候群と診断されたと発表しました。
今週のワクチンおよび関連生物学的製剤諮問委員会に先立って2月24日に発表された説明文書では、この障害の2つの症例に注目し、ファイザー社のワクチンには潜在的リスクがあると述べています。
「時間的な関連性と生物学的な妥当性を考えると、FDA は、これらのイベントは、研究ワクチンと関連する可能性があるという研究者の評価に同意する」と FDA は文書に記載されています。"したがって、( ギラン ・ バレー) 重要な潜在的なリスクと見なされます"。
RSVワクチンを接種した60歳代の2人がギラン・バレー症候群と診断されたのは、2万人のワクチン接種者を対象とした第3相試験においてです。プラセボを投与された人には、この神経障害の発生例はなかった。
説明文書によると、FDAはファイザーに対し、春にRSVワクチンが承認された場合、安全性試験を実施するよう要請した。
試験中にファイザー社から安全性に関する懸念は確認されず、同社は承認されればRSVワクチンの安全性試験を実施すると表明している。
FDAの説明文書によると、ファイザー社のRSVワクチンの重症化予防効果は85.7%であったという。
COVIDワクチンについて述べた後、有効性に関するファイザーの主張を信じるのはナイーブな人たちだけである。また、FDAがファイザーのRSVワクチンを承認した場合、「原因不明」の合併症がより多く発生することも予想される。
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