認知症リスク高齢者：3年間補聴器使用で認知機能の低下が48％遅くなる

認知症早期発見で認知症進行低下するような介入方法って今あったっけ？
と、認知症早期発見に寄与するんだという記事に疑問を持ちながら・・・

Frank R Lin. “Hearing Intervention versus Health Education Control to Reduce Cognitive Decline in Older Adults with Hearing Loss in the USA (ACHIEVE): A Multicentre, Randomised Controlled Trial.” Lancet (London, England), n.d. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(23)01406-X .

【背景】 難聴は高齢者の認知機能低下や認知症発症の増加と関連している。我々は、難聴を有する認知的に健康な高齢者において、聴覚への介入によって認知機能の低下を抑制できるかどうかを検討することを目的とした。
【方法】 ACHIEVE試験は、70～84歳の未治療の難聴で認知機能障害のない成人を対象とした多施設、並行群、非マスク、無作為化対照試験であり、米国内の4つの地域研究施設で実施された。
(1)心血管の健康に関する長年の観察研究（Atherosclerosis Risk in Communities [ARIC]研究）に参加している高齢者、
(2)健康な新規の地域ボランティア。参加者は、聴覚介入（聴覚カウンセリングと補聴器の提供）と健康教育の対照介入（慢性疾患予防に関するトピックを扱った健康教育者との個人セッション）に無作為に割り付けられ（1：1）、6ヵ月ごとに追跡調査が行われた。
主要エンドポイントは、包括的神経認知バッテリーによるグローバル認知標準化因子スコアの3年間の変化であった。解析はintention to treatで行われた。本試験はClinicalTrials.gov、NCT03243422に登録された。
【所見】2017年11月9日から2019年10月25日まで、3004人の参加者を適格かどうかスクリーニングし、977人（32～5％；ARICからの238人［24％］とde novoの739人［76％］）を無作為に割り付けた。490人（50％）を聴覚介入に、487人（50％）を健康教育対照に無作為に割り付けた。
コホートの平均年齢は76-8歳（SD 4-0）、女性523人（54％）、男性454人（46％）であり、ほとんどが白人であった（n=858 [88％]）。
ARICの参加者は、de novoコホートの参加者よりも高齢で、認知機能低下の危険因子を多く有し、ベースラインの認知機能スコアが低かった。

ARICコホートとde novoコホートを組み合わせた一次解析では、3年間の認知機能の変化（SD単位）は聴覚介入群と健康教育対照群で有意差はなかった（聴覚介入群では-0-200［95％信頼区間-0-256～-0-144］、対照群では-0-202［-0-258～-0-145］；差0-002［-0-077～0-081］；p＝0-96）。
しかし、事前に規定した感度分析では、ARICコホートとde novoコホートの間で、3年間の認知機能の変化に対する聴覚介入の効果に有意差が認められた（pinteraction=0-010）。
全コホートで使用された分析パラメータを変化させた他の事前規定感度分析では、観察された結果に変化はみられなかった。聴力介入または健康教育対照のいずれにおいても、この研究に起因する重大な有害事象は報告されなかった。
【解釈】 聴覚介入は、全コホートを対象とした一次解析では3年間の認知低下を減少させなかった。しかし、事前に規定した感度分析では、コホートを構成する2つの研究集団間で効果が異なることが示された。これらの所見から、認知機能低下のリスクが高い高齢者集団では聴覚介入により3年間の認知機能変化が抑制される可能性があるが、認知機能低下のリスクが低い集団では抑制されないことが示唆された。
【www.DeepL.com/Translator（無料版）で翻訳しました。】
Funding
US National Institutes of Health.

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New Evidence Hearing Aids Help Slow Cognitive Decline (medscape.com)

認知症のリスク要因を持つ患者が3年間補聴器を使用した結果、認知機能の低下が48％遅くなったという最初の無作為試験の結果が示されました。ACHIEVE研究の結果は、聴覚障害の対策がディメンシア予防のための重要な公衆衛生目標になる可能性を示唆しています。
ジョンズ・ホプキンス大学医学部とブルームバーグ公衆衛生学校の主任研究員フランク・リン氏は、「この結果は、補聴器が老年期の認知機能を保護し、おそらく長期的に認知症診断を遅らせる強力なツールであることを示す証拠を提供している」と述べました。
しかし、加齢による聴覚損失の治療による認知機能への利点は、個々の認知機能低下のリスクにより変わる可能性があるとリン氏は指摘しています。
この調査結果はアルツハイマー協会国際会議（AAIC）2023で発表され、同時にThe Lancetに掲載されました。
加齢による聴覚損失は非常に一般的で、60歳以上の成人の3分の2が影響を受けています。補聴器と聴覚支援サービスで治療可能です。
ACHIEVE研究は、未治療の聴覚損失を持つ、重度の認知障害がない70～84歳の977人の成人を含む無作為試験で、全員が補聴器介入群または高齢者の健康教育コントロール群に無作為に割り当てられました。
補聴器介入群の参加者は、オーディオロジストとの4つの1時間セッションを完了し、処方目標に合わせた両耳用補聴器を受け取り、デバイスの使用について定期的に更新され、聴覚リハビリテーション戦略を学びました。