小児急性副鼻腔炎:モキシシリン・クラブラン酸塩投与の意味はない

アモキシシリン単独と効果差なく、副作用増加

Shaikh, Nader, Alejandro Hoberman, Timothy R Shope, Jong-Hyeon Jeong, Marcia Kurs-Lasky, Judith M Martin, Sonika Bhatnagar, et al. “Identifying Children Likely to Benefit From Antibiotics for Acute Sinu Sitis: A Randomized Clinical Trial.” JAMA 330, no. 4 (July 25, 2023): 349–58. https://doi.org/10.1001/jama.2023.10854 .

Key Points

Question 小児の急性副鼻腔炎に対して、アモキシシリン・クラブラン酸塩はアモキシシリンと比較して治療失敗率や有害事象の発生率が異なるか？


Findings320人の小児141人を対象としたこのコホート研究では、治療失敗はまれ（全体で1.7％）であり、重篤な治療失敗は非常にまれ（0.01％）であった。有害事象、特に胃腸症状と酵母感染はアモキシシリン・クラブラン酸塩を投与された患者でより頻度が高かった。


Meaning 外来で治療を受けた小児の急性副鼻腔炎において、アモキシシリン・クラブラン酸塩はアモキシシリンと比較して有害事象が多く、治療失敗リスクに差はなかった。


Abstract

Importance 急性副鼻腔炎は、小児における抗生物質処方の最も一般的な適応症の一つであり、米国では年間490万件が処方されていると推定されている。最適な経験的抗生物質に関するコンセンサスは存在しない。

Objective 外来小児急性副鼻腔炎の治療において、アモキシシリン-クラブラン酸塩とアモキシシリンを比較すること。

Design, Setting, and Participants 全国規模の医療利用データベースにおいて、外来で急性副鼻腔炎と診断され、アモキシシリン-クラブラン酸塩またはアモキシシリンが当日新規処方された17歳以下の小児および青年を対象としたコホート研究。交絡を軽減するために傾向スコアマッチングを用いた。

Exposure アモキシシリン・クラブラン酸塩またはアモキシシリンの新規処方箋調剤。


Main Outcomes and Measures 治療失敗は、新たな抗生物質の投与、急性副鼻腔炎による救急部または入院患者との遭遇、副鼻腔炎合併症による入院患者との遭遇の合計として定義され、コホート登録から1～14日後に評価された。有害事象は、胃腸症状、過敏症、皮膚反応、急性腎障害、二次感染などを評価した。


Results コホートには320,141人の患者が含まれていた。傾向スコアマッチング後の患者数は198 942人（各群99 471人）で、内訳は女性100 340人（50.4％）、12～17歳の青年101 726人（51.1％）、6～11歳の小児52 149人（26.2％）、0～5歳の小児45 067人（22.7％）であった。治療失敗は全体で1.7％にみられ、0.01％に重篤な治療失敗（救急部または入院患者との遭遇）がみられた。アモキシシリン-クラブラン酸塩群とアモキシシリン群の間で治療失敗のリスクに差はなかった（相対リスク［RR］、0.98［95％CI、0.92-1.05］）。胃腸症状（RR、1.15［95％CI、1.05-1.25］）およびイースト菌感染症（RR、1.33［95％CI、1.16-1.54］）のリスクは、アモキシシリン-クラブラネート群で高かった。患者を年齢で層別化した結果、アモキシシリン-クラブラン酸塩投与後の治療失敗リスクは、0～5歳ではRRが0.98（95％CI、0.86-1.12）、6～11歳ではRRが1.06（95％CI、0.92-1.21）、12～17歳ではRRが0.87（95％CI、0.79-0.95）であった。アモキシシリン・クラブラン酸塩投与後の有害事象の年齢層別リスクは、0～5歳ではRRが1.23（95％CI、1.10-1.37）、6～11歳ではRRが1.19（95％CI、1.04-1.35）、12～17歳ではRRが1.04（95％CI、0.95-1.14）であった。

Conclusions and Relevance 外来で治療を受けた急性副鼻腔炎の小児において、アモキシシリン・クラブラン酸塩を投与された小児とアモキシシリンを投与された小児とでは治療失敗のリスクに差はなかったが、アモキシシリン・クラブラン酸塩は胃腸症状および酵母感染のリスクが高いことと関連していた。これらの知見は、急性副鼻腔炎における経験的抗菌薬選択の決定に役立つと考えられる。