コルヒチン：術後心房細動（POAF）予防効果

The anti-inflammatory colchicine, recently approvedopens in a new tab or window for cardiovascular prevention (under the trade name Lodoco), appeared to offer protection from postoperative atrial fibrillationopens in a new tab or window in a meta-analysis. (EP Europace)　

要約：written with ChatGPT4
米国食品医薬品局（FDA）は、成人の動脈硬化症患者や複数のリスク要因を持つ者に対する心血管疾患予防のための抗炎症薬として、コルヒチン（商品名：Lodoco）を初めて承認しました。この薬は心筋梗塞、脳卒中、冠動脈再血管化手術、および心血管死亡のリスクを軽減するために指示されています。製薬会社Agepha Pharmaによれば、このコルヒチンは2023年下半期から処方箋にて利用可能となります[1][2]。
Lodocoの使用は、0.5 mgを毎日1回経口投与する形で、単独または標準的な脂質低下薬と併用することが推奨されています。この用量では、慢性冠動脈疾患患者の中で高強度スタチンなど他の心血管疾患予防療法と併用した場合、プラセボと比較して心血管イベントを31％削減することが確認されています[2][3]。
Lodocoのラベルでは、強力なCYP3A4阻害剤（例：クラリスロマイシン、ケトコナゾール）またはP-グリコプロテイン阻害剤（例：シクロスポリン、ラノラジン）との併用は、コルヒチン濃度の過剰な増加の可能性があるため禁忌とされています。また、腎不全または重度の肝疾患を持つ患者には禁忌とされています。コルヒチンの使用により血液異常や神経筋毒性が報告されており、最も一般的な副作用は胃腸症状と筋肉痛です[2]。

Agarwal, Siddharth, Chris Beard, Jagjit Khosla, Shari Clifton, Muhammad Faraz Anwaar, Asad Ghani, Kassem Farhat, et al. “Safety and Efficacy of Colchicine for the Prevention of Post-Operative Atrial Fibrillation in Patients Undergoing Cardiac Surgery: A Meta-An Alysis of Randomized Controlled Trials.” Europace, June 21, 2023. https://doi.org/10.1093/europace/euad169 .

【背景と目的】　コルヒチンは抗炎症薬であり、術後心房細動（POAF）を予防する可能性がある。この薬剤の効果はこれまでの臨床試験では一貫して示されていない。われわれは、心臓手術を受けた患者におけるPOAF予防に対するコルヒチンの有効性と安全性をプラセボと比較することを目的とした。
【方法】　EMBASE、MEDLINE、SCOPUS、ClinicalTrials.gov、Cochrane Libraryからランダム化比較試験（RCT）を系統的に検索し、開始から2023年4月まで実施した。主要アウトカムは、あらゆる心臓手術後のPOAFの発生率とした。副次的アウトカムは、有害事象および有害消化管事象による薬剤中止率とした。リスク比（RR）はMantel Haenszel法を用いて報告した。
【結果】　1,885人の患者から成る合計8件のRCTが対象となった。
コルヒチンによるPOAF発症リスクはプラセボと比較して統計学的に有意に低く（RR：0.70、95％CI：0.59-0.82、p＜0.01、I2＝0％）、この効果は異なるサブグループにおいても持続した。
胃腸有害事象のリスクは有意に高く（RR：2.20、95％CI：1.38-3.51、p＜0.01、I2＝55％）、コルヒチン投与群とプラセボ投与群では投与中止リスクに差はなかった（RR：1.33、95％CI：0.93-1.89、p＝0.11、I2＝0％）。
【結論】　この8つのRCTのメタアナリシスから、コルヒチンはPOAFの予防に有効であり、消化管有害事象のリスクは有意に高いが、薬剤中止率に差はないことが示された。
POAF予防のためのコルヒチンの至適投与期間と投与量を明らかにするための今後の研究が必要である。
【www.DeepL.com/Translator（無料版）で翻訳しました。】

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コルヒチンは常識的には理解しているが、消化器系副作用を経験してから逃げ腰（ワタシ的には・・・）