術前皮膚敗血症：アルコール中ポビドンヨード vs クロルヘキシジン 結局どっちが有効？
メタアナリシスでクロルヘキシジン優位だったが、JAMA雑誌でまた逆転
Widmer, Andreas F., Andrew Atkinson, Stefan P. Kuster, Aline Wolfensberger, Steffi Klimke, Rami Sommerstein, Friedrich S. Eckstein, ほか. 「for Preoperative Skin Antisepsis: A Randomized Clinical Trial」. JAMA, 2024年6月17日. https://doi.org/10.1001/jama.2024.8531.
重要なポイント
質問：心臓または腹部手術後の手術部位感染を防ぐために、アルコール中のポビドンヨードは、アルコール中のクロルヘキシジングルコン酸塩に劣らないのでしょうか？
結果：3360人の患者を対象としたこのランダム化臨床試験では、心臓または腹部手術後の手術部位感染が、ポビドンヨード群では80人（5.1%）、クロルヘキシジングルコン酸塩群では97人（5.5%）に認められました。この0.4%の差は、絶対差2.5%という事前に定義された非劣性マージンを満たしました。
意味：ポビドンヨードは、心臓または腹部手術後の手術部位感染を防ぐための術前皮膚消毒剤として、クロルヘキシジングルコン酸塩に劣らないことが示されました。
概要
重要性：術前の皮膚消毒は手術部位感染（SSI）を防ぐための確立された手順です。消毒剤としてポビドンヨードとクロルヘキシジングルコン酸塩の選択は議論の的となっています。
目的：心臓または腹部手術後のSSIを防ぐために、アルコール中のポビドンヨードがアルコール中のクロルヘキシジングルコン酸塩に劣らないかどうかを確認すること。
デザイン、設定、および参加者：マルチセンター、クラスターランダム化、研究者盲検、クロスオーバー非劣性試験。2018年9月から2020年3月までの間にスイスの3つの三次医療病院で心臓または腹部手術を受けた4403人の患者が評価され、3360人が登録されました（心臓手術：2187人［65%］、腹部手術：1173人［35%］）。最後のフォローアップは2020年7月1日に行われました。
介入：18か月間、研究サイトは毎月ランダムにポビドンヨードまたはクロルヘキシジングルコン酸塩を使用するよう割り当てられました。消毒剤と皮膚への適用プロセスは標準化され、公開されたプロトコルに従いました。
主要な結果と測定：主要な結果は、腹部手術後30日以内および心臓手術後1年以内のSSIであり、米国疾病管理予防センター（CDC）の全国医療安全ネットワーク（NHSN）の定義を使用しました。2.5%の非劣性マージンが使用されました。二次結果には、感染の深さおよび手術の種類別に層別化されたSSIが含まれました。
結果：1598人の患者（26クラスター期間）がポビドンヨードを、1762人の患者（26クラスター期間）がクロルヘキシジングルコン酸塩を受けるようにランダムに割り当てられました。患者の平均年齢（標準偏差）は、ポビドンヨード群で65.0歳（39.0～79.0歳）、クロルヘキシジングルコン酸塩群で65.0歳（41.0～78.0歳）でした。患者はそれぞれ、ポビドンヨード群では32.7%、クロルヘキシジングルコン酸塩群では33.9%が女性でした。
SSIは、ポビドンヨード群では80人（5.1%）、クロルヘキシジングルコン酸塩群では97人（5.5%）に認められました。差は0.4%（95% CI, -1.1%～2.0%）で、CIの下限が事前に定義された非劣性マージンの-2.5%を超えませんでした。クラスターを考慮して補正した場合でも同様の結果が得られました。
ポビドンヨードとクロルヘキシジングルコン酸塩の未調整相対リスクは0.92（95% CI, 0.69～1.23）でした。手術の種類別に層別化した結果、統計的に有意な差は観察されませんでした。
心臓手術では、SSIはポビドンヨード群で4.2%、クロルヘキシジングルコン酸塩群で3.3%に認められました（相対リスク：1.26［95% CI, 0.82～1.94］）。腹部手術では、SSIはポビドンヨード群で6.8%、クロルヘキシジングルコン酸塩群で9.9%に認められました（相対リスク：0.69［95% CI, 0.46～1.02］）。
結論と関連性：アルコール中のポビドンヨードは、心臓または腹部手術後のSSIを防ぐための術前皮膚消毒として、アルコール中のクロルヘキシジングルコン酸塩に劣らないことが示されました。
試験登録：ClinicalTrials.gov識別子：NCT03685604
Bai, Dunyao, Fan ZhouとLiuting Wu. 「Comparing the Efficacy of Chlorhexidine and Povidone–Iodine in Preventing Surgical Site Infections: A Systematic Review and Meta‐analysis」. International Wound Journal 21, no. 2 (2024年2月): e14463. https://doi.org/10.1111/iwj.14463.
手術部位感染（SSI）は、術後の患者の健康に影響を与え、医療費を増加させます。このメタ分析は、クロルヘキシジンとポビドンヨードの消毒剤のSSI削減効果を検討し、それらの比較有効性に関する継続中の議論を解決することを目的としています。系統的文献検索は、系統的レビューとメタ分析の報告基準（PRISMA）ガイドラインに準拠し、時間的制約なしで4つの確立されたデータベースで実行されました。18歳以上の患者が清潔または潜在的に汚染された手術を受けるランダム化比較試験（RCT）のみが含まれました。2人の独立した評価者が、コクラン共同計画のバイアスリスクツールに従い、研究選択、データ抽出、品質評価を実施しました。統計分析はカイ二乗検定とI^2指標を使用して異質性を評価し、異質性評価に基づき固定効果モデルまたはランダム効果モデルを用いてメタ分析を実施しました。最初の1742件の記事から厳選された16件のRCTが含まれました。研究は低レベルの異質性を示し、固定効果モデルの使用を支持しました。クロルヘキシジンは、ポビドンヨードと比較して、全体的なSSI（RR 0.75; 95% CI 0.64–0.88; p < 0.001）、表在性SSI（RR 0.62; 95% CI 0.47–0.82; p < 0.001）、深部SSIの発生率が統計的に有意に低いことを示しました。この研究は、さまざまな種類のSSIリスクを最小限に抑えるために、クロルヘキシジンがポビドンヨードよりも効果的な消毒剤であることを支持する強力な証拠を提供します。
キーワード：クロルヘキシジン、メタ分析、ポビドンヨード、手術部位感染
Darouiche, Rabih O., Matthew J. Wall, Kamal M.F. Itani, Mary F. Otterson, Alexandra L. Webb, Matthew M. Carrick, Harold J. Miller, ほか. 「Chlorhexidine–Alcohol versus Povidone–Iodine for Surgical-Site Antisepsis」. New England Journal of Medicine 362, no. 1 (2010年1月7日): 18–26. https://doi.org/10.1056/NEJMoa0810988.
背景
患者の皮膚は手術部位感染を引き起こす病原体の主な供給源であるため、術前の皮膚消毒の最適化は術後の感染を減少させる可能性があります。私たちは、クロルヘキシジン–アルコールによる術前の皮膚洗浄がポビドン–ヨードよりも感染に対してより保護的であると仮定しました。
方法
6つの病院で清潔-汚染手術を受ける成人をランダムに、クロルヘキシジン–アルコールスクラブまたはポビドン–ヨードスクラブおよびペイントによる術前の皮膚準備に割り当てました。主要な結果は、手術後30日以内のあらゆる手術部位感染でした。二次的な結果には、個別の種類の手術部位感染が含まれました。
結果
意図した治療分析の対象となったのは合計849人（クロルヘキシジン–アルコール群409人、ポビドン–ヨード群440人）でした。手術部位感染の全体的な発生率は、クロルヘキシジン–アルコール群でポビドン–ヨード群よりも有意に低かった（9.5% vs. 16.1%; P=0.004; 相対リスク0.59; 95%信頼区間0.41～0.85）。クロルヘキシジン–アルコールは、表在性切開感染（4.2% vs. 8.6%, P=0.008）および深在性切開感染（1% vs. 3%, P=0.05）に対してポビドン–ヨードよりも有意に保護的でしたが、臓器-空間感染（4.4% vs. 4.5%）に対してはそうではありませんでした。同様の結果は、30日間のフォローアップ期間中に研究に残った813人の患者のプロトコール解析でも観察されました。有害事象は両研究グループで類似していました。
結論
クロルヘキシジン–アルコールによる術前の皮膚洗浄は、清潔-汚染手術後の手術部位感染を防ぐためにポビドン–ヨードによる洗浄よりも優れています。（ClinicalTrials.gov番号、NCT00290290）
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