PMDA、「GMPラウンドテーブル会議（第1回）」開催詳細決定

医薬品医療機器総合機構（PMDA）は2022年10月12日、新型コロナウイルス感染拡大に伴い開催を延期した、「GMPラウンドテーブル会議（第1回）」の開催日時が決定したと公表した。

■開催日時・場所
日時：2022年11月２日（水）10:30～18:00（会場受付：10時開始）
 場所：全社協・灘尾ホール（新霞が関ビル LB階）
（東京都千代田区霞が関3-3-2）
*会場参加者のみ。
Web参加の詳細は参加者確定後、別途案内。

■開催方法
会場で全プログラム（講義及びグループディスカッション）に参加する方法【会場参加】と、Webで講義の聴講のみに参加する方法【Web参加】の２種類の形態で実施。

■プログラム
時　　間        　　　　内　　　容
10:00-10:30 　　　　　受　　　付
10:30-10:35 　　　　　開催挨拶
10:35-10:45 　　　　　プログラムの概要及び留意事項の説明
10:45-11:30 　　　　　【講　　　義】
　　　　　　　　　　　題目：審査の観点から見た承認申請書
　　　　　　　　　　　講師：PMDAジェネリック医薬品等審査部

11:30-12:30 　　　　　　昼休憩（Web参加者はココまで）
12:30-13:00 　　　　　　グループディスカッションの説明
　　　　　　　　　　　 グループディスカッションの進め方
　　　　　　　　　　　自己紹介
　　　　　　　　　　　役割分担の設定 等

13:00-14:15 　　　　　【グループディスカッション1】
テーマ：　　　　　　　安定性モニタリングについて
14:15-14:45 　　　　　 グループディスカッション1の発表
14:45-15:00 　　　　　休　　　憩
15:00-16:15 　　　　【グループディスカッション2】
　　　　　　　　　　テーマ：逸脱処理について
16:15-16:45 　　　　グループディスカッション2の発表
16:45-17:15 　　　　全体討議・質疑応答
17:15-17:30 　　　　閉会挨拶
　　　　　　　　　※意見交換会*
*ラウンドテーブル会議終了後、会場にて、参加者間又はPMDA職員との意見交換を目的とした意見交換会を開催する予定。参加は任意。なお、飲食等の提供はない。

■募集定員・応募方法（追加募集）
募集定員：【Web参加枠】若干名*
*【会場参加枠】は既に定員に達しており、追加募集は行わない。
応募方法：「募集要項」PDFファイル（新規ウィンドウで開く）を確認の上、所定の申込フォームExcelファイル（新規ウィンドウで開く）にて、メールで応募。
メール件名：GMPラウンドテーブル会議申込み
メール宛先：gmp-roundtable●pmda.go.jp
※迷惑メール防止対策のため、●を半角の@に置き換え。
応募締切：2022年9月16日（金）