Mpoxに対する曝露後ワクチン接種後の画期的な感染症について

Mpoxに対する曝露後ワクチン接種後の画期的な感染症について
2022年12月7日
DOI: 10.1056/NEJMc2211944
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現在発生しているサル痘（最近mpoxと改名）の流行中、mpoxに曝露した人のmpox感染を防ぐために天然痘ワクチンが推奨されているが、この実践を支持する証拠は限られている1，2。我々は、mpoxへの高リスク曝露後に天然痘ワクチンを接種した参加者の潜在的なブレークスルー感染症を評価する研究を実施した。

2022年5月27日から7月13日まで、高リスクの天然痘曝露後に第3世代天然痘ワクチン（JYNNEOS［Imvanex］）を0.5ml皮下投与（公称力価5×107 TCID50［50％組織培養感染量］）した連続参加者全員を対象に、単一施設の観察分析を実施した。これらの曝露は、感染者との直接的な皮膚・粘膜接触、間接的な接触、呼吸器飛沫への曝露、またはこれらすべての曝露と定義した（定義は、本レターの全文とともに NEJM.org で閲覧できる補足付録の「方法」のセクションに記載）3 参加者全員から書面によるインフォームドコンセントを得ている。ソルボンヌ・パリ北大の倫理委員会は、この研究を承認した。

図1.

被爆、ワクチン接種、および確認されたMpox感染。
合計276人の参加者は、曝露後11日（四分位範囲、8から14）後に1回分のワクチンを接種していた。114人（41％）が2種類の重複する曝露-主に間接曝露＋呼吸器飛沫への曝露（78人［28％］）および直接曝露＋呼吸器飛沫への曝露（28人［10％］）-を行い、102人（37％）が3種類の曝露（直接曝露、間接曝露、呼吸器飛沫への曝露）全てを行った（補足付録の表S1）。ワクチン接種を受けた276人のうち、233人（84％）は男性と性交渉を持つ男性で、前月の性的パートナーの数は中央値で8人（四分位範囲、3～13人）であった。重篤な有害事象や安全性に関する懸念は確認されませんでした。ワクチン接種を受けた 276 例中 12 例（4%）で，その後，非重症のマイポックス感染が確認された．これらの参加者のうち，4 例（33%）はコントロールが良好なヒト免疫不全ウイルス感染であり（ワクチン接種者と非感染者の間では，264 例中 33 例 [12%] ），2 例（17%）には天然痘ワクチン接種歴が認められた（ワクチン接種者と非感染者の間では，264 例中 28 例 [11%] ）．Mpox感染は，12人中10人がワクチン接種後5日以内に，1人が22日目に，1人が25日目に発症した（図1）．mpox感染が発症しなかった参加者は、中央値29日（四分位範囲、28〜33）後に2回目のワクチン接種を受けた。

しかし、これらの感染症は、より早い時期の被爆の可能性をも示唆している。22日目と25日目に感染した2名の参加者は、新たな曝露はなかったが、ペットを飼っていた唯一の参加者であった（猫1匹と犬1匹はともに無症状で、参加者の家を共有していたが一緒に寝ることはなかった）5。

我々の研究にはいくつかの限界がある。本研究は、単一施設で実施されたものであり、肺炎球菌への曝露を評価することはできなかった。さらに、本研究はオープンラベル設計であり、対照群やワクチン誘発免疫の測定を行っておらず、外的妥当性には限界があった。

この研究集団では、第三世代天然痘ワクチンの曝露後接種を受けた参加者の4％が、最初の接種を受けた後の最初の1カ月間に、その後、天然痘に感染していたことが確認されました。