活動性潰瘍性大腸炎患者において、事前に選択したドナーを用いたブデソニドまたはプラセボによる糞便微生物叢移植の生着率：無作為化パイロット試験

2024年4月8日 10:15

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活動性潰瘍性大腸炎患者において、事前に選択したドナーを用いたブデソニドまたはプラセボによる糞便微生物叢移植の生着率：無作為化パイロット試験

https://academic.oup.com/ecco-jcc/advance-article/doi/10.1093/ecco-jcc/jjae043/7640395?login=false

Emilie van Lingen, Sam Nooij, Elisabeth Terveer, Emily Crossette, Amanda Prince, Shakti Bhattarai, Andrea Watson, Gianluca Galazzo, Rajita Menon, Rose Szabady ... もっと見る著者ノート
Journal of Crohn's and Colitis, jjae043, https://doi.org/10.1093/ecco-jcc/jjae043
公開日： 2024年04月04日論文履歴
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要旨
背景
糞便微生物叢移植（FMT）は潰瘍性大腸炎（UC）患者の治療に一定の有効性を示しているが、ドナーや治療レジメンによってばらつきが認められている。我々は、活動性潰瘍性大腸炎患者を対象に、ブデソニドまたはプラセボによる前治療後に、合理的に選択されたドナーを用いたFMTの効果を検討した。

方法
18歳以上の軽度から中等度の活動性UC患者を、3週間のブデソニド（9mg）またはプラセボ投与に無作為に割り付け、その後週4回ドナーの糞便懸濁液を注入した。ドナーは、微生物叢の構成、Tregの誘導、マウスでのSCFA産生に基づいて2名選択された。主要エンドポイントは、FMT後のドナー微生物叢の生着であった。さらに、臨床的有効性も評価した。

結果
合計24例の患者が登録された。ブデソニドによる前処置は、ドナー微生物叢の生着率（p=0.56）および臨床効果を増加させず、生着率は臨床効果とは関連しなかった。14週目に10/24例（42％）が（部分）寛解を達成した。驚くべきことに、1人のドナーからのFMT懸濁液で治療された患者は、臨床的奏効と関連していた（奏効者の80％、p<0.05）が、ドナー微生物叢の全体的な生着率は低かった。さらに、ドナーの分類学的組成の違いや特定の分類群の生着率が臨床効果と関連していた。

結論
この小規模研究において、ブデソニドによる前処置は、FMT後の生着や臨床効果に有意な影響を及ぼさなかった。しかし、臨床効果はドナーに依存するようであった。FMTに対する効果は、全体的な生着率ではなく、特定の菌株の移植に関連している可能性があり、潰瘍性大腸炎における治療効果を最大化する菌株の作用機序を明らかにする必要性が示された。

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著者メモ
Rose Szabady Current ： Ferring Pharmaceuticals, San Diego, CA 92121 USA
Andrea van der Meulen - de JongおよびJosbert Kellerも同様に寄稿している。
© The Author(s) 2024. オックスフォード大学出版局発行、欧州クローン病・大腸炎組織（European Crohn's and Colitis Organisation）委託。
本論文は、Creative Commons Attribution License (https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/)の条件の下で配布されたオープンアクセス論文であり、原著が適切に引用されていることを条件に、いかなる媒体においても無制限の再利用、配布、複製が許可されている。
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jjae043_suppl_Supplementary_Data - docx ファイル

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