プー・バンクの創業者がマイクロバイオーム医薬品の世界初の認可を獲得

2022年11月21日(月)
プー・バンクの創業者がマイクロバイオーム医薬品の世界初の認可を獲得

https://indaily.com.au/news/business/2022/11/21/poo-bank-founders-win-first-global-approval-for-microbiome-drug/?utm_medium=email&utm_campaign=Business%20Insight%20%20November%2021%202022&utm_content=Business%20Insight%20%20November%2021%202022+CID_ed0cfc04f6cd059d57f23c283b6b2039&utm_source=EDM

アデレードの革新的な企業は、腸の健康問題に取り組むために糞便インプラントを使用した画期的な研究を行い、ドナーを使用したマイクロバイオームベースの治療法に関する世界初の規制当局の承認を獲得しています。

ベリンダ・ウィリス

アデレードのバイオームバンクにて。写真 ベリンダ・ウィリス/InDaily
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サム・コステロ博士とロブ・ブライアント博士が、腸の健康と致命的な腸の感染症を治すための独自のアプローチを確立したバイオメバンクは、現在製造施設を拡大し、新たな輸出計画について議論しています。

最近発表されたTherapuetic Goods Administrationの承認は、特に、再発性のC. difficile感染症を治療するために腸内細菌叢を回復させる、命を救う可能性のあるバイオメバンク製品の1つに対するものです。

これは医療関連下痢の最も一般的な原因であり、死亡または腸管切除につながる可能性があります。

バイオバンク社の共同設立者でありマネージングディレクターのコステロ博士は、今回の承認は、現在20名の従業員を抱える先駆的な企業にとって重要なマイルストーンであり、「マイクロバイオーム治療薬にとって世界的に重要な前進である」と述べています。

「当社の製品は、ドナーから採取したヒトの糞便を加工して製品化しています」と述べ、ドナーのスクリーニングと製造に関する厳格な規則を遵守しなければならないことを付け加えました。

この製品は、過去2年間、オーストラリア各地の病院の臨床試験で使用され、良好な結果を得ています。この次のレベルの承認のニュースは、ノーステラスの生物医学地区への移転を計画している同社にとって、大きな後押しとなります。

Costello博士によると、この製品は、抗生物質の使用後に腸内で細菌が過剰に増殖し、患者の体調不良の原因となる感染症に対処するものです。

「医療関連下痢の最も一般的な原因であり、場合によっては腸の一部を失い、死亡することもあるほど深刻なものです。

バイオメバンクの専用便研究所は、衰弱した腸の状態に対する南オーストラリア州の先駆的な闘いを世界に広めるため、2020年に開設されました。

これは、糞便微生物叢移植と呼ばれる手順を用いて、炎症性腸疾患と闘う患者を助けるために使用される寄付された健康な便を保管するために開始されたものである。

Costello博士は、「私たちは、市場認可を取得できたことに興奮しており、差し迫った医療ニーズに応えるため、ドナー由来のマイクロバイオーム医薬品の製造規模を拡大する予定です」と述べています。

「さらに、マイクロバイオームが関与する疾患をより大きなスケールで緩和することを目指し、培養したマイクロバイオームを用いた治療法の開発を進めていきたいと考えています。

「マイクロバイオーム分野にとってエキサイティングな時期であり、これらの疾患を治療するための新しいソリューションを開拓できることを嬉しく思います。

このニュースは、共同創設者で消化器病学者のブライアント准教授が、先週、炎症性腸疾患の治療法を進歩させ続けるために、5年間で180万ドルのミッシェル・マクグラスのフェローシップを授与されたことを受けて発表されたものです。

彼はまた、クイーン・エリザベス病院で臨床的に使用されているBasil Hetzel Institute for Translational Health Researchの研究を監督しています。

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バイオメバンクは2013年に初めて設立され、下痢、腹痛、出血などの症状を持つForminflammatory bowel diseaseのBottomであるUlcerative Colitisを含む慢性腸疾患の治療を行うオーストラリア初の公的便バンクである。

「炎症性腸疾患は、患者さんを衰弱させ、手術や入院を余儀なくされ、生活の質（QOL）の低下や身体障害につながるケースが多く見られます。

「オーストラリアのような先進国では、腸内細菌の多様性が徐々に失われていることが研究で示されており、その多くは欧米型の食生活が原因であると考えられています。このような変化は、IBDを含む多くの疾患の発症率上昇と関連しています。

「微生物操作は、糞便微生物叢移植と所定の食事戦略を用いて、IBDの治療ギャップを埋める可能性を持つ、新しい治療パラダイムを表しています。