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スウェーデンのカロリンスカ病院、18歳未満の性同一性障害患者への #二次性徴抑制ホルモン と #クロスセックスホルモン 剤の処方を終了。 #思春期ブロッカー

🌱9割DeepL翻訳(取り急ぎ中にて原文要チェック)

2021年5月5日

スウェーデンのカロリンスカ(Sweden’s Karolinska)、臨床研究以外で未成年者への思春期ブロッカー(Puberty Blockers)と異性ホルモン(Cross-Sex Hormones)の使用をすべて終了。

医学的な害(medical harm)と、不確かな利益に対する懸念(uncertain benefits)が、大きな方針転換をもたらす。

2021年5月8日更新:2021年5月に施行されたカロリンスカ病院の新しい方針声明を受けて、この記事は変更を反映し更新。

2022年02月更新:スウェーデンの国立保健福祉委員会(Sweden's National Board of Health and Welfare)は、カロリンスカに続き、カロリンスカが採用した方針を忠実に反映した国家政策の更新を発表。性同一性障害の未成年者(gender-dysphoric minors)に対するホルモン介入に関するスウェーデンの新政策については、こちらで詳しく紹介。


スウェーデンのカロリンスカ病院はこのほど、性別違和のある未成年者(gender-dysphoric minors)の治療に関する新しい方針声明を発表した。この方針は、カロリンスカ病院の小児ジェンダーサービスであるアストリッド・リンドグレーン小児病院(ALB)に影響を与え、18歳未満の性同一性障害患者(gender-dysphoric patients under the age of 18)に思春期ブロッカー(二次性徴抑制ホルモン)と異性化ホルモン( puberty blockers and cross-sex hormones)を処方する行為を終了させたものである。

これは、世界有数の病院が「ダッチ・プロトコル:Dutch Protocol」を実験的なものと位置づけ、研究以外の場での日常的な使用を中止するという、画期的な出来事。「ダッチ・プロトコル」は、性同一性障害(ジェンダー違和)の未成年者に対して、12歳で思春期ブロッカー(二次性徴抑制ホルモン)、16歳で異性化ホルモン剤を投与するもので、近年、広く普及している。この方法は、医学的な「肯定:affirmation」とも呼ばれ、WPATHのガイドライン「標準治療7:Standards of Care 7」でも支持されている。

2021年5月に施行されたカロリンスカの最新の指針によると、今後、性同一性障害の未成年者(gender-dysphoric minors )に対するホルモン(二次性徴抑制ホルモン&異性ホルモン)介入は、スウェーデンの倫理審査委員会が承認した研究環境においてのみ提供することができるとしている。この方針では、患者が意味のあるインフォームドコンセントを提供できるか否かを判断するために、患者の成熟度を慎重に評価する必要があるとしている。また、この治療経路のリスクと不確実性について、患者と保護者に十分な情報開示を行うことが要求されている。また、16歳未満の未成年者がこのような臨床試験の対象となるか否かは、不明である。

カロリンスカ病院の新しい方針は、医療上の害をもたらす可能性が大きい一方で、有益性の確実性が低い医療介入の普及に対する国際的な懸念の高まりを反映したもの。カロリンスカが発表した最新の方針は、未成年者に対するホルモン介入のリスク/ベネフィット比が極めて不確実であるとした英国NICEの調査報告書「未成年者に対する医療的『肯定』の実践に関する包括的な倫理的問題を強調した2020年の英国の司法審査」をはじめ、「2019年に実施されたスウェーデン独自の医療技術評価(SBU)の調査報告書で、医療行為の証拠が不足しており、近年、性別違和を訴える青年の数が急増していることについて説明も不十分であることを明らかにしたもの」を引用している。

ここ数カ月、複数の国の保健当局が、ジェンダー違和の未成年者に対する日常的な早期医学的介入を正当化するには、根拠に基づいた証拠が不十分であることを明らかにした。
フィンランドは2020年6月に治療ガイドラインを改訂し、特に思春期以降にジェンダー違和(gender dysphoria:現在最も多い症状)を発症した若者に対して、医学的介入よりも心理的介入とサポートを優先させた。
また、英国でも大きな変化が起きている。2020年の高等裁判所の判決を受け、NHS(国民保健サービス)は16歳未満の未成年者へのホルモン介入の開始を停止。この判決は現在控訴中であり、2021年6月に審理が予定されている。

北米では、性同一性障害(ジェンダー違和)の未成年者(gender-dysphoric minors)の治療に関する議論が非常に政治的になっている。米国の多くの州では最近、性同一性障害の未成年者(gender-dysphoric minors)に対するホルモン介入の使用(the use of hormonal interventions)を禁止する法律が導入された。一方、他の州では、患者の年齢や精神状態のいかんにかかわらず、「ジェンダーの不一致:gender incongruence」に対する幅広い「ジェンダー肯定:gender-affirming」の医療・外科的介入に対して公的・民間の保険適用を義務付ける法律を導入している。カナダでは、法案C-6はさらに進んで、医学的・外科的「肯定」に代わる主要な非侵襲的代替療法(tnon-invasive alternative)である心理療法を犯罪化しようとしている。

性同一性障害(ジェンダー違和)の未成年者に対する「肯定的」医療介入の利点に関する証拠の質が低く、潜在的な害があるという認識が世界的に高まるにつれ、倫理的な心理的治療や支援の提供など、未成年者の苦痛を改善するための非侵襲的な代替手段が注目されるようになると予想される。


SEGMがカロリンスカ病院から入手した3月(4月1日施行)と4月(5月1日施行)の方針書と、当社の非公式翻訳を以下に掲載。

Attachments
Karolinska Policyförändring K2021-3343 March 2021 (Swedish).pdf
Karolinska Policy Change K2021-3343 March 2021 (English, unofficial translation).pdf
Karolinska Riktlinje K2021-4144 April 2021 (Swedish).pdf
Karolinska Guideline K2021-4144 April 2021 (English, unofficial translation).pdf

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