【医薬】更年期障害のほてりの治療薬ヴェオザーとは？/エモさｘ薬事広告で売る/ワクチン後遺症を考える
そろそろ夏日の日も増えてきましたが、
中高年の女性で、
やたら、ノースリーブや、背中出しの
スタイルが多い人を見かけますが、
それは、ファッション性だけでなく、
更年期障害の「ほてり」からくる
熱さ対策のようです。
今回は、そんな更年期障害に
久しぶりの新薬が登場しました。
そんなお話です。
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薬事医療通販コンサルタントの持田 騎一郎が、
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薬事法、景表法、化粧品、機能性表示食品、
医療機器、EC通販のご相談はお気軽にどうぞ。
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【エモさｘ薬事広告で売る】
最近、サントリーの男性用化粧品
「ＶＡＲＯＮ」が売れているのですが、
この広告、
モデルでもないオヤジが
ずらずら出てくるので、
一見、イケてない広告です。
https://www.suntory-kenko.com/contents/brands/varon/
しかし、この広告は、
化粧品薬事のNG規定を上手くかわし、
「エモクリ」（エモいクリエイティブ）
になっています。
つまり、
薬事テクニック ｘ エモクリ
で売れたのです。
なぜ、このサントリーの
広告が売れたのか？
5/17(水)1300-1500 そんなお話をします。
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【更年期障害のほてりを改善する新薬登場】
男性には分からない
中高年女性のお悩みの一つ
「更年期障害」
・ほてり、のぼせ、ホットフラッシュ、発汗
・身体的不具合：
めまい、動悸、胸の締め付け感、
頭痛、肩こり、腰や背中の痛み、関節の痛み、
冷え、しびれ、疲れやすさ
・精神症状の異常：
気分の落ち込み、意欲の低下、イライラ、
情緒不安定、不眠などなど
女性の閉経前後5年間の
10年間に起きる不調を
「更年期障害」といいます。
更年期障害の主な原因は
女性ホルモン（エストロゲン）の低下と
言われています。
https://pharma.insights4.jp/archives/159522?mc_cid=deeebbfc72&mc_eid=d0bcfe3c96
この更年期障害の治療法は、
ホルモン補充療法（HRT）
漢方薬
向精神薬
だったのですが、
新たに、
NK3受容体拮抗薬
という新薬が登場しました。
https://pharma.insights4.jp/archives/159522?mc_cid=deeebbfc72&mc_eid=d0bcfe3c96
アステラス製薬のヴェオザー（Veozah
一般名：フェゾリネタント）が、
5月12日、
更年期に伴う「ほてり」を改善する
1日1回の経口治療薬として
FDA承認されました。
ホルモン剤でない治療薬として、
初めてFDA承認された医薬品で、
「NK3受容体拮抗薬」といいます。
アステラス製薬は、ヴェオザーの売上を
3,000～5,000億円と予想しており、
まさに、ブロックバスターです。
この「NK3受容体拮抗薬」を
知らなかったので、
Chat GPTくんに聞きました。
「NK3受容体拮抗薬とは、
NK3受容体に作用する薬剤のことです。
NK3受容体は、中枢神経系に存在するタンパク質で、
神経伝達物質であるニューロキニンBの作用を受け取ります。
NK3受容体拮抗薬は、
このニューロキニンBの作用を阻害することで、
体温調節中枢の正常な感受性を回復し、
ほてり症状を改善すると考えられています。」
ということで、さっぱり意味が分かりませんが、
神経伝達物質「ニューロキニンB」の
働きを弱めれば、
ホットフラッシュなどのほてりが
軽減されるようです。
実は、機能性表示食品でも、
更年期女性をターゲットにした商品が
いくつかあります。
一番ポピュラーなのは、
更年期以降の骨粗しょう症を
予防することを意図したもので、
関与成分は、β－クリプトキサンチン 0.3mg
(たった0.3mgで、骨粗しょう症が予防できるの？）
伊方サービス株式会社さんの
「オレンジライフ みかんパウダー」など
https://db.plusaid.jp/foods/B177
「β－クリプトキサンチンは、
骨をつくるはたらきを助けることにより、
更年期以降の女性の骨の健康に
役立つことが報告されています。」
関与成分は、大豆イソフラボン 25mg
株式会社リフレさんの
「骨丈夫に役立つ大豆イソフラボン」など
https://db.plusaid.jp/foods/B195
「大豆イソフラボンには中高年女性の骨の
成分維持に役立つ機能があることが報告されています。
本品は更年期以降も骨を丈夫に
維持したい女性に適した食品です。」
新しい成分では、
マルトビオン酸Ca 2.54g（これは結構な量）
ワダカルシウム製薬株式会社さんの
「お料理カルシウム ＰＲＥＭＩＵＭ」
https://db.plusaid.jp/foods/H599
「本品に含まれる、「マルトビオン酸Ca」には
以下の機能が報告されています。
1.中高年女性の加齢とともに低下する
骨密度維持に役立つ。
2.中高年女性の骨の成分維持に役立つ。
3.食事に含まれるカルシウム・マグネシウム・
鉄・亜鉛の吸収を促進する。
4.おなかの調子を整えお通じを改善する。」
４つの機能をうたっていますが、
ユニークなのは、3番目のヘルスクレーム
「3.食事に含まれるカルシウム・マグネシウム・
鉄・亜鉛の吸収を促進する。 」です。
鉄・カルシウムは、
栄養機能食品の成分なので、
機能性関与成分にはできないのですが、
吸収を促進するという手法で
鉄・カルシウムをヘルスクレームに
入れています。
それで、商品が売れるのか、やや疑問ですが、
中高年女性の骨の健康維持を
うたうことに成功しています。
では、更年期障害で一番の
ホットキーワードの「ほてり」はどうでしょうか？
残念ながら、現在０件です。
実際は、更年期障害の「ほてり」などを
軽減する成分は、
エクオールや、ピクノジェノールなど
いろいろあるのですが、
機能性表示食品にはできていません。
これは、当初より、消費者庁が、
「ほてり」「ホットフラッシュ」「のぼせ」は、
更年期障害の症状で、
疾病に罹患した人向けであると、
NG出しをしていたからです。
似たような例では、
ノコギリヤシによる男性の夜間頻尿軽減も
前立腺肥大の軽減はNGという理由で、
受理されていません。
今後、
「ほてり」の壁を誰かが突破できるのか、
このまま突破できないままなのか、
更年期障害の軽減は、
まさに、フェムテック商品なので、
とても注目しています。
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【ワクチン後遺症について学ぶ】
コロナ終焉？のようですが、
ワクチンの後遺症で苦しんでる
方が増えているようです。
詳しいゲストをお招きして、
mRNAワクチンについて考える
セミナーをしますので、
是非、ご参加ください。
薬事通販大学
5/18(木) 1800-2000
FacebooK LIve（無料）
https://www.facebook.com/key.mochida
ZOOMミーティングで参加したい方は、
（有料9900円/月、過去アーカイブ全て閲覧可能）
https://jscsf.org/jscsf_lmos
ゲスト講師は、
東京理科大学村上康文 名誉教授です。
村上先生は、mRNAワクチンの頻回接種の
危険性を国会へ意見書を提出する際に
アドバイスされた研究者です。
https://www.sangiin.go.jp/japanese/joho1/kousei/syuisyo/211/syuh/s211037.htm
また、村上先生は、
コロナウイルスを強化する（感染力、毒性を高める）
機能獲得実験についても解説をしています。
村上先生は、
mRNAワクチンは、科学的には、
ワクチンとは呼べないと言っています。
5/18の前に、下記、動画もご覧ください。
モデルナのFurin酵素の遺伝子特許とか、
きわどい話をされています。（4o分あたり）
https://nicochannel.jp/yuki-oikawa/video/smtKerUBKRkq7EW9Dre9BAXb
当日は、かなり、すごい話が聞けそうです。
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会員になったら、募集に関する
#80 のメッセージを読んでください。
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【配信スケジュール】
<アーカイブ視聴可能＞
（第１回）2022年11月08日(火)18-20時 薬機法と景表法の最重要ポイント
（第２回）2022年11月17日(木)18-20時 薬事ブルーオーシャン戦略
（第３回）2022年12月13日(火)18-20時 化粧品薬事（１）一般化粧品
（第４回）2022年12月22日(木)18-20時 漢方王子（野口貴司氏、薬剤師）「漢方とアンチエイジング」
（第５回）2023年01月10日(火)18-20時 化粧品薬事（２）医薬部外品
（第６回）2023年01月19日(木)19-20時 高橋嗣明氏（医師）「MDαとコロナ・ワクチン後遺症」
（第７回）2023年02月07日(火)18-20時 化粧品薬事（３）適正広告基準
（第８回）2023年02月24日(金)19-21時 若林健史氏（歯科医）「口腔ケアとアンチエイジング」
＆御川安仁氏（医師）「ミト活！ミトコンドリアとは？」
（第９回）2023年03月14日(火)18-20時 健康食品薬事（１）いわゆる健康食品
（第10回）2023年03月23日(木)18-20時
カネカユアヘルスケア社長 細田昌人氏「還元型Co-Q10他の機能性」
＆銀座アイグラッドクリニック院長 乾雅人氏（医師）「5デアザフラビンの機能性」
（第11回）2023年04月11日(火)18-20時 健康食品薬事（２）トクホ、栄養機能食品
（第12回）2023年04月20日(木)18-20時 RCTジャパン社長 持田 騎一郎：
・最近の薬事違反事例解説
～ステロイド混入のジャム―・ティー、大幸薬品に６億円の課徴金
・関西福祉科学大学 竹田竜嗣 准教授：
機能性表示食品が求めるエビデンス～臨床試験基準とPRISMA声明2020のSR
＜今後＞
（第13回）2023年05月09日(火)18-20時 健康食品薬事（３）機能性表示食品
（第14回）2023年05月18日(木)18-20時 成功事例紹介とQ&A
（第15回）2023年06月13日(火)18-20時 雑品の薬事（１）ペットフード
（第16回）2023年06月22日(木)18-20時 成功事例紹介とQ&A
（第17回）2023年07月11日(火)18-20時 雑品の薬事（２）非医療機器
（第18回）2023年07月20日(木)18-20時 成功事例紹介とQ&A
（第19回）2023年08月08日(火)18-20時 雑品の薬事（３）非医療機器
（第20回）2023年08月17日(木)18-20時 成功事例紹介とQ&A
（第21回）2023年09月12日(火)18-20時 医療機器の薬事（１）基礎知識
（第22回）2023年09月21日(木)18-20時 成功事例紹介とQ&A
（第23回）2023年10月10日(火)18-20時 医療機器の薬事（２）クラス１、クラス２事例
（第24回）2023年10月19日(木)18-20時 成功事例紹介とQ&A
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・ネット系PR配信：３社（PR TIMES、@PRESS、Value Press）
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「みとちゃん」
第２３５話「売り方の上手な店員さん！」
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