【特商法】エクソソーム化粧品で業務停止！次はクリニックか？/機能性表示食品検定講座40%OFFは今月末まで
【大麻新規制セミナー】
７５年続いた大麻取締法は、
12/11で廃止になり、
12/12からは、
大麻草栽培法と麻向法の2法が
大麻製品を規制します。
麻薬成分ＴＨＣの残留限度が、
非常に厳しく、
９０％のＣＢＤ製品が
市場から消えるとさえ
言われています。
どうすればいいか？
下記オンラインセミナーで
考えられる対策案をご提示します。
無料です。
１０/３０(水)１４:１５～１４:４５
ECカンファレンス2024（２日目）
https://seminar.tsuhannews.jp/events/rctjapan/
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【ご紹介制度開始】
ありがたいことに、
最近の新規のご相談は、
ほとんどご紹介ばかりです。
無料でご紹介していただくのでは、
とても申し訳ないので、
ご紹介料を
「ちゃんと」お支払いしますので、
薬事でお困りのお客様をご紹介ください。
初回契約金の１５％を報酬として
お支払いします。
アルバイト、副業がＯＫの方は、
どんどん、ご紹介ください。
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【このメルマガについて】
このメルマガは、
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１０歳長生きしたい
そんなあなたのためにお届けする
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薬事医療コンサルタント
持田 騎一郎の
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をいただいた方へ
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気が向いたときにお読みください。
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どんどん転送し、ご紹介ください。
読者が増えることで、
社会の役に立つ「絆徳の薬事」
が広がります。
絆徳（ばんとく）の薬事とは
https://youtu.be/vY6OTWomBH8
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薬事法、景表法、化粧品、健康食品、
機能性表示食品、ペット用品、医療機器など
薬事通販のご相談はお気軽にどうぞ。
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【エクソソーム化粧品で業務停止！
次はクリニックか？】
消費者庁は10/4、
「塗ると速攻顔中のシワが完全に消えた!」
（そんなわけない！）
などと広告していた
美容クリーム「KESHIMISHIWA」は、
誇大広告にあたるとして、
特定商取引法違反と認定。
美容クリーム販売会社「SUNSIRI」
（埼玉県川越市）と代表の榊原実氏に
３ケ月間の業務禁止業務停止命令
を出しました。
https://www.caa.go.jp/notice/entry/039565/
私が、知る限り、
化粧品のＥＣ通販での特商法違反は、
初めてのような気がします。
これに続き、10/16には、
化粧品ＥＣ通販への特商法違反の
２例目も出ました。
美容液の販売会社
「株式会社HappyLifeBio」
(東京都東久留米市)と代表の藤井一良に
９ケ月間の業務禁止業務停止命令
を出しました。
https://www.caa.go.jp/notice/entry/039697/
HappyLifeBio社はネット通販で
美容液「ハダキララ」を販売
今年5月22日から7月9日までの期間、
ウェブサイトで、
「シミが99.9％消える！！」
「だから！10年以上悩み続けたシミも」
「どんな人でも3日でシミが消える」
などと誇大広告表示をしていました。
今回の処分は、かなり衝撃的な内容です。
というのは、今までは、
化粧品の広告で誇大広告があった場合、
普通は、薬機法による広告修正指示
（都道府県の薬務課、または、保健所）
または、景表法違反での措置命令、課徴金
（消費者庁、都道府県の消費者関連部署）
で取り締まるケースしかなかったのが、
今回は、「特商法」です。
特商法は、あまりなじみがない
かもしれませんが、
・ネットワークビジネス（MLM）契約とか、
・エステの契約とか、
・ＥＣの定期契約とか、
商取引を規制する法律です。
特商法で「誇大広告」違反
となった過去のケースは、
ダイエットサプリメント
「飲むだけで痩せる」と広告
家庭用電位治療器
「使用するだけでがん予防」と広告
ウイルス除去グッズ
「ウイルス９９％除去」と広告
これらの広告に関し、
その効果を証明するデータが
存在しなかったので、
違反認定されました。
景表法の優良誤認に似ています。
化粧品の誇大広告は、
今後は、特商法で行くよ！
という意思表示のように感じます。
SUNSIRI社は、シワが消えるクリーム
成分は、ナイアシンアミド
HappyLifeBio社は、シミが消える美容液
成分は、幹細胞上清液（エクソソーム）
と商材は異なりますが、
ともに、シワ、シミに効果のある
と言われる美容成分を配合していて、
使用後に即座にしわやシミが消えた
かのような動画や画像を掲載していました。
しかし、提出された資料からは、
これらの表示の裏付けとなる合理的な
根拠が認められなかったことと、
さらに、
定期購入契約の申し込み画面で、
契約の解除方法を示さない表示義務違反
もあったため、
特商法の業務停止命令になったようです。
なぜ、
景表法ではなく、特商法がうごいたのか？
考えられる理由は、
・消費者からのクレームが多く、
悪質性が高いと判断した
・景表法の措置命令では、
販売停止をさせることはできないため、
被害を拡大する可能性が高い
・課徴金の算出に手間がかかる
・振り逃げ（会社を倒産させ、
新たに、別会社で商売をすること）
を防止できない
などの理由で、
手っ取り早く、業務を止めさせられる
特商法を使ったのかと思われます。
今回のケースからすると、
今後、クリニックに対しても、
特商法を適用できる可能性があります。
例えば、自由診療クリニックで、
「がん消滅治療」
とうたって、集患をして、
半年の診療契約を結ばせる
ようなケースで、
実際には、がんが消滅できない場合、
今回の特商法の前例が適用される
可能性があります。
特商法は、景表法と違い、
「家宅捜査」があり、
業務で使っていたパソコンや
台帳をがっさり持って行ってしまうため、
クラウドにデータを置いていない限り、
全く仕事ができなくなります。
また、会社以外に、
個人へも業務停止を命じることで、
別法人での役員としての活動も
封じ込めます。
かなり、恐ろしい法律が、
特商法なのです。
ご相談ください。
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【機能性表示食品検定講座
第２１期生募集開始】
https://www.kinoken.org/kentei/
２０２５年１月スタートの
機能性表示食品検定講座
第２１期生を募集しています。
４か月で、
機能性表示食品のすべてが分かる
というオンライン講座で、
受講者のべ数は７００名以上です。
小林製薬の紅麹事件のせいで、
今年の9/1に法改正され、
さらに、複雑になった
機能性表示食品の届出制度
今、必死に内容を修正しています
現在、第２０期の方は、
１１月から上級コーススタートです。
（上級だけの受講も可能です。
検定修了証は初球から受けていない
と出せませんが）
機能性表示食品は、開始から９年で
すでに８０００製品以上もあり、
制度がなくなることはないです。
むしろ、３０年以上やって、
１０００製品しかないトクホの方が、
今回の改正のあおりを受けて、
終売される会社が多くなりそうです。
現在、機能性表示食品届出に関しては、
いくつかハードルがあります。
・SRのプリズマ2020対応
→2025年4月以降のSRは必須対応
・9/1改正に対応した
健康被害情報の報告フローの修正
・新規制に対応した
表示見本（パッケージ）の修正
→2026年8月まで、2年間の猶予
・新規成分は、届出受理までに、
通常の55日から120日へ
・2025年4月に新ガイドライン登場
となっています。
機能性表示食品検定講座
申込はこちら
１０月中の申込は。
初中上セット４０％オフです。
https://www.kinoken.org/kentei/
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【「健康被害連絡フローチャート」
の変更届出サポート】
機能性表示食品の
「健康被害の連絡フローチャート」
の変更届出は、
すべての届出製品（撤回除く）に関し、
10月中までにする必要があります。
意外と落とし穴があって、
変更届出をしたことがない方は
ちょっと大変だと思います。
この変更届出作業を
サポートしますので、
ご相談ください。
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【ＣＢＤ製品のＴＨＣ測定】
厚労省は、12/12以降、
ＴＨＣの含有上限は下記と決定しました。
この含有量を超えるTHCが入っている
ＣＢＤ製品、ヘンプシード製品を
持っていると、「麻薬所持」として
逮捕される可能性があります。
（今より厳しくなってないか？）
油脂（常温で液体であるものに限る）
と粉末（原料）：
10ppm（10mg/kg、0.001％）以下
→ＣＢＤオイル、ＣＢＤ原料はこれ
水溶液（飲料）：
0.1ppm（0.1mg/kg、0.00001％）以下
→12/12以降、ＣＢＤビール、
コカ・コーラのヘンプシード飲料
「Chill Out」などはこれ
上記以外のもの
（加工食品、菓子、化粧品、ペット用品など）：
1ppm（1mg/kg、0.0001％）以下
→グミ、クッキー、チョコなどはこれ
新規制に対応した
ＣＢＤ/ＴＨＣ測定、ご相談ください。
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【ミトコンドリアまんが】
世界で唯一！
ミトコンドリアまんが
「みとちゃん」連載中！
第２９８回
「クレーム対応！」
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【日本初！老化をストップ！
ＮＭＮ機能性表示食品】
今回、機能性表示食品として
受理されたのは、
私が届出をした
機能性表示食品検定協会の
「機能性表示食品ＮＭＮ」
という商品で、
１日あたりのＮＭＮ摂取量は、
ＮＭＮの機能性表示食品としては、
最大の３００ｍｇとなっています。
https://db.plusaid.jp/foods/J332
機能性表示食品検定協会としては、
20倍高吸収イタリアケルセチンの
「延寿花ケルセフィット」
https://db.plusaid.jp/foods/G1418
についで、２商品目の受理です。
皆さまのＮＭＮの
機能性表示食品の届出の
お手伝いもしますので、
お気軽にご相談ください。
なお、ＮＭＮに関しては、
YouTubeでも解説しています。
https://youtube.com/live/RU-wZcTR5A0
＊＊＊＊＊
【一緒に本を出版しませんか？】
健康食品の
「シェア・パブリッシング企画」
大反響です！
この企画は、簡単に言うと、
効果があるのだけれど、
薬事の壁で効能効果をはっきり
言えない成分を
薬事医療コンサルタントの持田が
【薬事を回避した内容】でライティングし、
複数成分のエビデンス、臨床例を
紹介していくというオムニバス本です。
ＣＤでもありますよね
オムニバス
・夏に聞きたいＪ－ＰＯＰＳ
・カフェ向けＪＡＺＺ
・ボサノバアレンジのロック
とか、あのイメージです。
１成分で１冊の本を作るのは、
大変ですが、
数社で費用を分担して出版する
しかも、私の薬事コンサル付き！
日本先制臨床医学会の
愛知医科大学の福沢名誉教授も
「いい企画だ！」
と絶賛していただいていますので、
帯の推薦文を書いてもらおうかな
と思っています。
タイトル（仮）：
間違いだらけのサプリメント選び
～薬事コンサルタントがこっそり
教える本当に効く６つの成分～
著者：持田騎一郎（薬事医療コンサルタント）
監修：一般社団法人 日本先進医療臨床研究会
出版社：健療出版
https://kenryo.site/
発売予定日：２０２５年１月
価格：未定
しかも、
書店、Amazonでも売られる商業出版です。
基本、取材とライティングは
私と健療出版ライターがします。
■内容：
第一章「話題の成分光と闇」：
持田が機能性表示食品、紅麹、CBD、
NMN、エクソソームなど
最近話題の成分についての裏表を語ります。
（約40ページ）
第二章以降：「本当に効く成分はこれだ」
成分ごとに効能効果、臨床例を紹介。
（１成分約40ページ）
持田と健療出版がライティングをします。
YouTube動画（ZOOM録画）：専門家、医師への取材をし、
成分ごとの章の終わりに、QRコードリンクを貼ります。
■取材費用（税別）：
RCTジャパンの薬事コンサル先のお客様限定
（薬事広告コンサル契約は、半年60万円）
８月中のお支払い：１成分（１社）50万円
９月中のお支払い：１成分（１社）70万円
10月中のお支払い：１成分（１社）90万円
特典：完成本50冊を無償提供
追加購入は、10冊単位で20％OFF
詳しくは、
https://www.rctjapan.org/
＊＊＊＊＊
【末期がんを８０％治す
「赤木メソッドとは？」】
https://note.com/mochidakiichiro/n/n4641f3c24bf3
＊＊＊＊＊
バイデンさん、これをやったら？
パーキンソン病が１時間で劇的改善！
https://youtube.com/shorts/Y2jWS_OmJLw
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【ラーニングエッジMBS1
最強のマーケティング】
「絆徳経営」を提唱する
清水康一朗 社長
人と社会によいことをする
会社経営
それが、絆徳経営
このメルマガ読者の方も
ご参加いただいています。
ラーニングエッジMBS1
今後の予定です。
■日程：2024年
・11/13(水)～15(金)
・12/3(火)～12/5(木)
■講座時間（仮）
・1日目：10:00～19:30
・2日目：9:00～19:30
・3日目：9:00～18:00
※毎日、死ぬほど宿題が出ます！
■開催場所：
ハイブリッド開催
（リアル/ZOOMオンライン）
リアル会場：西新宿（基本）
本セミナー参加申し込みは、下記
https://learningedge.jp/mbs100th/
３時間の無料体験の申込は、下記
https://lp.seminars.jp/mbs/pv3/index.php?route=bp6277hs
＊＊＊＊＊
【豚肉の機能性表示食品、受理！】
弊社が届出サポートした
日本農産工業「三ツ星たまご」に続き、
https://db.plusaid.jp/foods/I1419
クリマ「氷温熟成氷室豚１４日熟成 特選」が、
悪玉（LDL）コレステロール抑制で
受理されました。
https://db.plusaid.jp/foods/J98
氷室豚は、高級焼肉店の
叙々苑の游玄亭で提供されるほどの
ブランド豚肉ですが、
疲労感軽減、記憶力維持、判断力維持で、
すでに、機能性表示食品になって
いましたが、
https://db.plusaid.jp/foods/E433
新たなＳＲを作成したことにより、
新機能が追加されたのです。
生鮮の機能性表示食品の
届出もご相談ください。
＊＊＊＊＊
日経、NewsWeekにも掲載できる
【薬事プレスリリースサービス】
プレス・リリースは、
原則、広告ではありませんが、
PR TIMESのようにアーカイブされる
ネット系PR配信の場合は、広告になり、
薬機法、景表法の規制を受けます。
そんなプレスリリースの特性を利用した
健康食品、化粧品の
「薬事プレスリリース・サービス」
の提供を開始しました。
【サービス内容】
・持田 騎一郎による薬事プレスリリース原稿作成
・ネット系PR配信：３社
（PR TIMES、@PRESS、Value Press）
・持田 騎一郎のメルマガ紹介（読者１万人）
・持田 騎一郎のnote Blog掲載
＋SNS拡散（X(Twitter)、Facebook）
ご相談ください。
＊＊＊＊＊
【「薬事チェックの家庭教師」とは】
「薬事チェックの家庭教師」
は、弊社の新サービスです。
あなたが薬事添削をしたい広告
または、こちらの課題広告を見ながら、
マンツーマンで、
添削方法、薬事ライティング方法を
指導をするのです。
通常の薬事コンサル会社は、
ノウハウの流出を恐れるので、
こんなことはしません。
１回１時間（ZOOM）の回数券制とし、
リーズナブルな価格にしました。
１回券 １９,８００円（税込）
たぶん、「時間制の薬事チェック」
という仕組みは、日本初なのでは？
ちなみに、
広告添削のないZOOM１時間面談にも
ご利用いただけます。
試しにどうぞ。
https://www.rctjapan.org/kakyo/
＊＊＊＊＊
【味の素グリナのPRISMA2020 SR受理！】
さて、消費者庁の審査官が変わり、
細かい不備指摘を受けていた
PRISMA2020のSRですが、
ようやく、弊社制作の
味の素さんのグリナの
PRISMA2020 SRが受理されました。
https://db.plusaid.jp/foods/I1356
https://db.plusaid.jp/foods/I1362
これで、一安心。
この後、続々と受理されると思います。
PRISMA2020でお困りの方は、
ご相談ください。
＊＊＊＊＊
「がん経済新聞」
「がん」の治療、予防に関する
最新ニュースを経済視点で集めています。
＊＊＊＊＊
【アンチドーピング認証で安全性証明】
紅麹事件のあおりで、
「健康食品の安全性の担保」
が求められています。
そこで、私がオススメするのは、
弊社が窓口をしている米国BSCGの
アンチドーピング認証を取り、
ロットごとでチェックをすることです。
アンチドーピング検査？
と不思議に思う方もいる
かもしれませんが、
私が知る限り、
手軽に、多くの危険成分を
一括測定できる方法が、
これ以外にないからです。
BSCGでは、505種類の医薬品成分、
麻薬成分の一括測定が可能です。
（WADA禁止リストの薬物296種類と
WADAリスト以外の危険薬物209種類、
2023年3月現在）
BSCGのアンチドーピング認証は、
何がいいのか、よく分からない、
「モンドセレクション金賞」
よりも箔がつきますし、
アスリートへの安全性も訴求できます。
また、BSCGのマークを使わない、
分析だけの検査もお受けしています。
コンタミ対策のため、
ロットごとの分析が必要です。
どうぞ、ご相談ください。
https://www.rctjapan.org/anti-doping/
＊＊＊＊＊
【老化細胞を除去して花粉対策】
スギ、ヒノキの次は、シラカバ？
花粉症薬の効果を高める
日本初の機能性表示食品
「延寿花 ケルセフィット」
絶賛発売中！
BSCGのアンチドーピング認証も取得！
アスリートの方も安心して、
ご利用いただけます。
定期購入なら特定感染症入院保険付き
https://senolytics.tokyo/shopping/lp.php?p=kishida
＊＊＊＊＊
【「延寿花ケルセフィット」BSCGの再検査合格！】
弊社で販売している
機能性表示食品「延寿花 ケルセフィット」
おかげさまで、BSCGの2年目の再検査をパスし、
アンチドーピング認証2024年の更新ができました！
Newsweekでも紹介されました！
https://www.newsweekjapan.jp/press-release/2023/12/bscg1218.php
BSCG認証を取りたい商品
（健食、化粧品、ペットフードなど）
があれば、ご相談ください。
野外で活動するアスリートも、
花粉症の人が多いと聞きまます。
マラソンや、駅伝で、マスクなんかできないし、
うかつに花粉症薬を飲むと、
ドーピング検査にひっかります。
延寿花ケルセフィットは、
老化細胞を除去することで、
単体での使用でも、
くしゃみ、鼻水を軽減することが、
臨床試験で確認されています。
https://www.amazon.co.jp/dp/B0CP64S2QT?psc=1
使ってよかったら、
是非、是非、是非、
高評価レビューをお願いいたします。
＊＊＊＊＊
【LINEオープンチャット】
私が管理運営している
LINEオープンチャットです。
「がんサバイブ・クラブ」265人
https://bit.ly/41YEe3Q
がん患者、がんサバイバー、そのご家族、友人、
医師、がんに興味ある人による
「がん治療」の情報を交換する部屋
「花粉症なんとかして！」369人
https://bit.ly/3Je1eTN
文字通り、花粉症でお悩みの方の
阿鼻叫喚のメッセージあふれる部屋
「薬事の部屋」391人
https://bit.ly/3F7jrQ6
無料で薬事関連ニュースを配信したり、
薬事のご相談に乗っています。
LINEオプチャは参加費無料ですので、
お気軽に参加してみてください。
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【元々放送局のプロデューサーだった私が
なぜ、薬事コンサルになったのか？】
https://youtu.be/acgMWcSMlkU?si=I9im6XKXQBPcLPua
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持田騎一郎が、
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