今日は朝から雨です。
ゴールデンウイーク最終日ですし、
皆さんお家で過ごされることが多いでしょうか?
なるべく海外の論文、文献を引用するスタイルにしているのですが、
これに関しては、適当なものがなく、
日本の記事から抜粋させていただきます。
ちなみに緊急承認第一号です。
これまでは特例承認といって、海外のエビデンスにて有効性、安全性を確認して、承認を早める、という承認でした。
これは、海外では使用・検討されておらず、何のエビデンスもなく、臨床試験完了前に有効性を推定して、承認されております。
ちなみに、飲み方は
「12歳以上の小児及び成人にはエンシトレルビルとして1日目は375mg(3錠)を、2日目から5日目は125mgを1日1回経口投与する。」
併用禁忌、注意薬もいっぱいありますね。
同意書も必要です。
世界の信頼を失う国産コロナ治療薬「ゾコーバ」緊急承認
(2022.12.6)
なんだか、無理に承認を通したような印象ですね。
緊急承認の要件である、他に代替手段がないことも満たしてないと。
臨床試験では、途中で主要評価項目を変えてはいけません。
そんなことしたら、信用なしです。
もともとの、主要評価項目では差が出ないそうです。
倦怠感、発熱、鼻水、喉の痛み、咳が回復するまでに8日かかるところが、
薬を飲むと7日になります!っていうのも、どうかと思います。
(何もしなくても、発熱とか2-3日で治ることが多いようですけど?)
その上、なんと日本人だと6時間しか差がないとのこと(有意差なし)。
重症化を抑制するデータもないみたいです。
しかも、効果を実感するためには、皆さん咳止め飲んじゃダメですよ。
その他、臨床試験に関して、COI隠していたとか。
加えて、
他の薬(ラゲブリオ、パキロビッドパック)は、
重症化リスク因子がないと処方対処にならないのに、
こちらは誰でも(12歳以上、妊娠の可能性ない人)
内服可能となっています。
飲むか飲まないかはあなた次第です(やりすぎ都市・・)。