自己増殖型（レプリコン）mRNAワクチンについて

めがね先生

次第に寒さが増してきております。
昨日はニトリでNウオームカーペットを入手してきました。
寝っ転がると、気持ちがよくて寝てしまいました。

もうパンデミックもなくなったし、
治験省略しての、緊急承認はないだろうと思ってましたが、
新しいｍRNAワクチンが承認となったようです。

第一三共のコロナワクチン承認へ　国産初、12月以降の接種で使用
朝日新聞デジタル
2023年11月27日

自己増殖型（レプリコン）ワクチンとはなんでしょうか？
ちょっと、反ワク全開になってしまうのですが、
TheEpochTimesより、
Self-Amplifying RNA Shots Are Coming: The Untold Danger.

今回は記事長めです。

次世代のRNAベースの注射は、自己増幅RNA（self-amplifyingRNA: saRNA）を含むだろう。「自己増幅型RNA」という言葉が恐ろしく聞こえるなら、そうだろう。科学実験の暴走を思い起こさせるだろう。
以前の記事で述べたように、「mRNAワクチン」はメッセンジャーRNAではなく、修飾RNA（modified RNA：modRNA）を使って作られる。modRNAは私たちの細胞のソフトウェアをハイジャックするため、これらのいわゆるワクチンは実際には遺伝子治療製品（GTP）である。modRNA（あるいはsaRNA）が注入されてしまえば、我々がmodRNA（あるいはsaRNA）に影響を与える可能性は皆無である。

ワクチンといえば、
なんとなくインフルエンザワクチンなんかを思い出して、
そんなに抵抗ないのですが、
本質は遺伝子治療薬（GTP）です。


saRNAとmodRNAの違いは？
天然のmRNAは常に（例外なく）DNAから転写される（これは「分子生物学のセントラルドグマ」と呼ばれる）ので、saRNAはそれ自体を繰り返し複製する。
modRNAに比べ、少量のsaRNAで産生される抗原の量が増加する。saRNAをベースにした注射を1回打つだけで、ウイルスに対する抗体を十分に生成できる可能性がある。
saRNAもmodRNAもウイルス・タンパク質の設計図であり、私たちの細胞に侵入した後、細胞機構（すなわちリボソーム）によって生産される。
科学者たちは、最大量のウイルス抗原を産生するために、天然のウリジンを合成シュード（偽）ウリジンに置き換えて、組み換えmodRNA配列を作成した。この改変がファイザーBioNTechとModerna COVID-19ショットの基礎となっている。
modRNAとは異なり、saRNAはメチル-シュードウリジンを含まず、ウリジンを含む。saRNAは自己複製し、合成のメチル-シュードウリジンは私たちの細胞には存在しないので、saRNAは私たちの細胞に存在する天然のウリジンに頼らなければならない。私たちの細胞は、外来タンパク質を産生するために、自身の細胞機械と天然資源を使っている。
mRNAは非常に不安定であるため、寿命が短く、免疫系が十分な抗体を産生するには短すぎるのだ。この問題を解決するのが、modRNAとsaRNAの2つ目の違いである。
modRNAとは異なり、saRNAにはレプリカーゼ（複製に関する酵素）のための追加配列が含まれており、RNase(RNA分解酵素によって）破壊されたsaRNAは新しいsaRNAに置き換えられなければならない。天然のmRNAが自己複製することはないので、saRNAは間違いなく遺伝子組み換えRNA（modRNA）である。簡単に言えば、saRNAはmodRNAの一種に過ぎない。

saRNAには自分を複製する配列が含まれているので、
少しの量を注射すれば、
ずっと抗原（スパイク蛋白）を作り続けます。
DNAという設計図から、
RNA（タンパク質設計の指示書）ができて、
タンパク質ができる。
という一方通行の流れをセントラルドグマと言いますが、

実際はそれに逆行する現象もあります。
他にも、RNAには遺伝子の発現を調整したりする機能もあります。

何でも知ってるつもりでも、
まだまだ知らないことがいっぱいあります（おでん君風に）。

生物が何億年もかけて、
奇跡のように作り出した仕組みが、
「壊れやすいRNA」なのです。
壊れにくいRNAや、自己複製するRNAなんてものが、
本当に優れていれば、
とっくに人体に採用されていることでしょう。


なぜsaRNAに変えたのか？
saRNAは政治的な解決策である。1回の注射で同じ量（あるいはそれ以上）の抗原を摂取できる！ウイルスは定期的に変異するため、毎年適応するブースターが必要であると、一般大衆はおそらく言われるであろう。
saRNA技術を応用した前臨床および臨床研究はすでに数多く実施されている。Pathogens誌の2023年の総説では、saRNAワクチンは "改良型mRNAワクチン "であると宣伝している。Vaccines誌は5年間のsaRNA研究結果の要約を発表した。必要な臨床研究が終了すれば、これらの新しいワクチンの使用が承認される。このプロセスは、COVID-19ワクチンの時と同様に迅速に行われると予想される。技術（脂質ナノ粒子中のmodRNA）はすでに承認されており、modRNAの配列だけが異なると主張できるため、承認プロセスはよりシンプルになるだろう。したがって、これらの新しいsaRNAワクチンは、いつでも無防備な一般大衆に注射することができる。
ビオンテックがsaRNA（BNT162c2）の実験を行ったが、最終的にmodRNA（BNT162b2）に焦点を当てたのに対し、アークトゥルス・セラピューティクスは、そのCOVID-19 saRNAワクチン候補ARCT-154(現在試験中の最も進んだsaRNAワクチン)が第3相試験で主要有効性評価項目を達成したことを（2022年に）最初に発表した。
アークトゥルス・セラピューティクスの試験では、参加者はそれぞれ5マイクログラムのsaRNAを含む2回の投与を受けた。これはファイザー・バイオナンテック社（30マイクログラム／注射）やモデナ社（100マイクログラム／注射）のmodRNA濃度よりはるかに低い。

saRNAは少しの量ですむので、
生産効率（費用対効果費）は優れているのでしょう。

saRNA注射ではmodRNA注射の問題は解決しない
modRNA で発見したように、スパイクタンパク質は私たちの体にとって有毒です。 私たちは、modRNA が自然感染時に利用できるよりも多くのスパイクタンパク質の産生をもたらすこと、そしてブースターの繰り返しが免疫寛容を引き起こすことを知っています。
modRNA と比較して、saRNA は少量でも生成される抗原の量が増加します。
現在および将来の RNA ベースのワクチンがもたらすウイルス抗原の「用量」は、目的の抗原を産生する細胞の種類、遺伝的素因、病歴、その他の要因に応じて、個人ごとに大きな変動を示します。 この事実だけでも、健康な人に対するワクチンとしての RNA ベースの注射の使用は禁止されるはずです。

オーダーメイド治療
（体質の違いを明らかにして行う個人個人に合った治療）なんてものが、
がん治療で最近よく取り上げられますが、
mRNAワクチンではガン無視ですね。

疑わしいもう 1 つの前進: 線状 saRNA から環状 saRNA へ
RNA 分解酵素 (RNase) は直鎖状 RNA の両端から作用することが知られているため、科学者たちはこれらの酵素が本来の役割、つまり不要になった mRNA を分解することを妨げようとして、環状 RNA を作成しました。 これにより、安定性と翻訳効率が向上し、所望の抗原の産生量が増加しました。しかし、これは本当に新たな一歩なのでしょうか？ 長期にわたる抗原提示の悪影響を考慮してください。 抗原レベルの増加により、線状であっても環状であっても、saRNA の 1 回の注射は、modRNA の繰り返し（ブースター）注射に匹敵する有害事象を引き起こす可能性があります。

抗原の長期提示は免疫寛容を引き起こすことが知られている
ワクチン接種後、私たちの体は抗体、主に免疫グロブリン G (IgG) (IgG1 や IgG4 など) を生成します。ワクチン接種を受けた人は、3回目の新型コロナウイルス感染症（1回目の追加免疫）注射から抗体のクラススイッチを示します。 これは、炎症性 IgG1 抗体 (スパイク タンパク質と戦う) から非炎症性 IgG4 抗体 (スパイク タンパク質に耐える) までです。 IgG4 抗体レベルの上昇は、長期的には免疫系を疲弊させ、免疫寛容を引き起こします。 これは、新型コロナウイルス感染症の「画期的な」感染、他のウイルスや細菌感染に対する免疫反応の低下、潜在的なウイルス感染の再活性化を説明できる可能性があります。 また、自己免疫疾患や癌の制御不能な増殖を引き起こす可能性もあります。
注目すべきことに、長期的なIgG4反応はRNAベースの注射と有意に関連しているのに対し、ワクチン接種前に新型コロナウイルス感染症に感染した人は、感染後にワクチン接種を受けた場合でもIgG4レベルの上昇を示さなかった。
この観察結果は、「人々が新型ウイルスに対する免疫を持たないと仮定して（交差免疫の現実を完全に無視して）、人々はウイルスに接触する前にワクチン接種を受けるべきである」という世界保健機関の方針に明らかに不信感をもたらすものです。

免疫寛容にかんしては、以前取り上げたので割愛します。
ワクチン接種後、
人によってIgG4のレベルが違うのは、
既感染（季節型コロナ含め）しているかどうかによるかもしれない、
とのことです。


RNAベースの注射剤が遺伝子治療製品として認められる
理解できないことに、感染症を防ぐための RNA ベースの注射剤は「ワクチン」と名付けられ、遺伝子治療製品 (GTP) に対する厳しい規制から除外されることになりました。 繰り返しますが、これは国民に科学的根拠を何ら提供することなく起こりました。
RNA ベースのワクチンの規制問題の詳細は、Guerriaud & Kohli および Helene Banoun による優れた包括的なレビューで報告されています。
2014 年、すでに BioNTech の CEO であるウール・シャヒンは、新しいクラスの薬剤「mRNA ベースの治療薬」の開発に関する記事を共同執筆し、Nature に掲載されました。 著者らは、「mRNA医薬品の分類は生物学的製剤、遺伝子治療、または体細胞治療であると予想されるだろう」と書いている。
2021年、Genes & Immunityに掲載された通信の著者は、モデルナとファイザー・ビオンテックが開発したRNAベースのワクチンを「遺伝子治療分野における画期的な進歩」であり、「FDAとEMAが医薬品開発を見直す絶好の機会であり、パイプラインを構築することで、より柔軟に、より時間を節約できるようになります。」と述べた。

2 つの気がかりな情報が明らかになりました。
・汚染された DNA は、BNT162b2 (Comirnaty) 臨床試験 C4591001 終了後のファイザー・ビオンテック社の製造プロセスの変更に起因します。 最初に (プロセス 1)、Pfizer-BioNTech modRNA が合成 DNA からの in vitro 転写によって生成され、PCR (ポリメラーゼ連鎖反応) によって増幅されました。 ただし、製造をスケールアップするために (BMJ 研究に対する迅速な対応を参照)、modRNA をコードする DNA が細菌プラスミドにクローン化されました (プロセス 2)。 簡単に言えば、臨床試験はプロセス 1 のロットで実施されましたが、世界の人々はプロセス 2 のロットを受け取りました。
これは、ワクチン接種に同意した個人が、規制当局によって承認され、同意したものとは異なる物質を注射されたことを意味する。
・詳細な配列分析により、ファイザー・バイオテックとモデルナの新型コロナウイルス感染症（COVID-19）ショットに含まれるプラスミドDNAには、プラスミドDNAの核の中への輸送を強化することがよく知られている、SV40プロモーターの72塩基対の配列が含まれていることが明らかになった。

ファイザーで最初に認可された方法は、
実験室レベルで管理された方法ですが、大量生産には向きません。
大腸菌に遺伝子を組み込んで、
大腸菌を大量生産（簡単です）し、
大腸菌に作成させる方法をとりますが、
これは当初に認可された方法ではありません。
大腸菌に効率よく、
遺伝子を導入するために、
プラスミドという大きな環状DNA分子を使用しますが、
効率を上げるためのSV40という配列が検出されています。

1960年代、ポリオワクチンを作るのに、
アカゲザルの腎細胞を使用していたことがありました。
一部の細胞株ではSV４０に感染していたようです。
当時（の医療レベル）では、影響なかったとされてます。
これをもって、今回のｍRNAでも問題ないという論調がありますが、
脂質ナノ粒子や、modRNAを使用している点で全く異なると考えます。

RNA ベースの COVID-19 注射には DNA が含まれているということは、今や反論の余地がありません。
RNA ベースのテクノロジーは、特に健康な人にワクチンとして適用される場合、不当で非倫理的です。 悲劇的な有害事象の数や超過死亡率とは関係なく、問題となるのは技術であり、将来のすべてのRNAベースの「ワクチン」でも同じ問題が発生するでしょう。
1.RNA ベースの「ワクチン」技術は、過去数百万年にわたる進化の中心的な考え方に反しています。 注入された modRNA と saRNA は止まることなく抗原を生成しますが、実際、天然メッセンジャー RNA (mRNA) の寿命が短いことは、健康で特異的な細胞機能の前提条件です。 (mRNA の寿命が短いため、私たちの細胞は変化する状況にできるだけ早く適応し、不必要なタンパク質の生成を避けることができます。)
2.私たちの体のすべての細胞が外来のウイルスタンパク質を生成する必要があるという RNA ベースの「ワクチン」技術の前提は、私たちの細胞と外来の侵入者を区別するなどの基本的な生物学的原理に反しており、その結果、私たちの免疫システムが私たちの細胞を攻撃することになります。
3.逆転写酵素（酵素）が存在しなくても、RNAはDNAに逆転写できます（ゲノムDNAに存在するLINE1によって）。 (RNA ベースのワクチンにおける) DNA の汚染は例外ではなく一般的です。 RNA と DNA は両方ともヒトゲノムに組み込むことができるため、RNA 技術に基づくいわゆる「ワクチン」は実際には遺伝子治療製品（ＧＴＰ）です。

しかも、「大量」というのが問題です。
遺伝子のシステムは、ある程度「あいまい」な部分があるので、
多少、配列が異なっても、大量に存在すると、
mＲＮＡはＤＮＡに結合したり、
予期せぬ影響を及ぼすことがあります。
ここら辺も、しっかり基礎研究を行うべきだと思うのですが。


医療用途の RNA ベースの GTP を厳格な管理の対象にする一方で、ワクチンと呼ばれる RNA ベースの GTP を、たとえ大部分の人類を対象としているにもかかわらず、これらの規制から除外することは決して正当化されません。 たとえ緊急事態であっても、特に政治家によって、いかなる物質の注射も強制されるべきではありません。
新型コロナウイルス感染症は科学、政治、社会について何を教えてくれたのでしょうか?
科学者たちは長年、人間の「ソフトウェア」、つまり DNA や RNA を操作することを夢見てきました。 倫理的に、DNAを操作することは常にタブーでした。 振り返ってみると、新型コロナウイルス感染症は RNA ベースの「ワクチン」の夜明けと、人間の DNA 操作に対するタブーの終わりを表しているのかもしれません。
Journal of Evaval in Clinical Practiceに掲載された2023年の解説の中で、著者らは、パンデミックの初期から、一部の影響力のある科学者とその政治的同盟者たちが、反対意見の科学的見解やセカンドオピニオンを提供する証拠を悪者扱いしているのは明らかだったと書いています。 矛盾した証拠にもかかわらず、国の政治家は「『科学に従う』ことで新型コロナウイルス感染症政策を採用していると国民に保証した」が、科学的な同意は科学的議論を抑制することによってのみ達成されます。
覚えておいてください: 議論が許可されている場合、それは科学です。 そうでない場合、それはプロパガンダ(特定の思想によって個人や集団に影響を与え、その行動を意図した方向へ仕向けようとする宣伝活動)です。

最近は多少風向きが変わってきていますが、
何か言うと「反ワク」になるので、
怖くて何も言えませんね。
「反ＧＴＰ」なんですけどね。

政治家によって選ばれたいわゆる「専門家」は、新しい呼吸器ウイルスと戦うためにはワクチン接種を受けなければならないと私たちに言いました。 これは人間の免疫システムの科学に矛盾します。 私たちの免疫システムは動的であり、これまで遭遇したことのないウイルスを排除することができます。 また、ウイルスが変異した場合でも、交差免疫を開発して変異体を識別することもできます。 しかし、RNAベースのワクチンは単一の抗原を生成するため、私たちの免疫システムはウイルス変異体に対する交差免疫を発症する可能性を失います。 これは特に、高い突然変異率を示す呼吸器系ウイルスに当てはまります。 長期的には、これは感染症の頻度と重症度の両方の増加につながるでしょう。 したがって、将来の感染症から国民を守ることに関心のある政治家は、季節性感染症の前に免疫システムを強化する健康プログラムを提供することが賢明と思われます。
科学者たちは、modRNA や saRNA を特定の細胞型に誘導する方法や、投与された RNA の翻訳を停止する方法についてまったく知りません。 しかし、彼らは、注入された RNA の安定性と生成される抗原の量をさらに増加させる方法について研究を続けています。 RNAベースのワクチン技術の現在の開発は、ドイツの詩人ヨハン・ヴォルフガング・フォン・ゲーテが200年以上前に書いた詩「魔法使いの弟子」を思い出させます。
「私が不用意に育てた精霊たちは、私の力に縛られているわけではありません。」

加速度的に変異を繰り返すCOVID19や、
最近時々耳にする、多重ウイルス感染なんかは、
関係あるのでしょうか？



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