コロナウイルス病（COVID-19）のパンデミックに関する国際保健規則（2005年）緊急委員会第15回会合に関するステートメント
2023年5月5日
WHOステートメント
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WHO事務局長は、2023年5月4日（木）12：00～17：00（中央ヨーロッパ標準時）に開催されたコロナウイルス2019病（COVID-19）パンデミックに関する国際保健規則（2005）（IHR）緊急委員会の第15回会合の報告書を送付する喜びを持っています。
審議会では、委員会メンバーが、COVID-19による死亡者数の減少傾向、COVID-19関連の入院や集中治療室への入室の減少、SARS-CoV-2に対する集団免疫の高さを強調しました。委員会の見解は、ここ数ヶ月の間に発展してきました。SARS-CoV-2が進化する可能性があり、不確実性が残ることを認識しつつ、COVID-19パンデミックの長期管理に移行する時期であると助言しました。
WHO事務局長は、現在進行中のCOVID-19パンデミックに関して、委員会が提示した助言に同意する。
WHO事務局長は、COVID-19は現在、国際的に懸念される公衆衛生上の緊急事態（PHEIC）を構成しない、確立され進行中の健康問題であると決定する。
WHO事務局長は、提案された暫定勧告について委員会から提供された助言を考慮し、以下の声明に従って勧告を発出した。
WHO事務局長は、2023-2025年COVID-19戦略的準備・対応計画を考慮し、SARS-CoV-2パンデミックの長期管理のための常設勧告を助言するためにIHRレビュー委員会を招集する予定です。この移行期間中、締約国は発行された一時的勧告に引き続き従うことが勧告される。事務局長は、過去3年間の委員会の議長、委員、顧問の関与と助言に対して、心からの感謝を表明した。
会議録
WHO事務局長のテドロス・アダノム・ゲブレイエスス博士は、ビデオ会議で招集された緊急委員会のメンバーおよびアドバイザーを歓迎しました。事務局長は、毎週報告される死亡者数と入院者数が減少し続けていることを指摘する一方、WHOへのサーベイランス報告が大幅に減少していること、救命措置へのアクセスが依然として不平等であること、パンデミックファイトは拡大し続けていることに懸念を示しました。事務局長は、各国がCOVID-19の長期的な管理に移行する際の指針となる「2023-2025年COVID-19戦略的準備・対応計画」を公表したことを発表しました。この計画では、各国が検討すべき重要な行動を、協調的サーベイランス、地域社会の保護、安全でスケーラブルなケア、対策へのアクセス、緊急時の調整の5つの分野について概説しています。事務局長は、過去3年間にわたり委員会を指導してきたHoussin教授と、各委員とアドバイザーの専門知識、献身、献身に感謝した。
法律顧問室の代表は、IHRの関連条文に基づく委員会メンバーおよびアドバイザーの役割、責任、任務について説明した。コンプライアンス・リスク管理・倫理部の倫理担当者は、委員とアドバイザーに対し、会議の議論と委員会の作業に関する守秘義務、および個人的、職業的、金融的、知的、商業的な利害関係で、利害の対立を認識または直接引き起こす可能性のあるものを適時にWHOに開示する個人の責任について注意しました。出席したメンバーおよびアドバイザーの利益相反は確認されなかった。
緊急委員会議長のDidier Houssin教授は、会議の目的を、COVID-19パンデミックが引き続きPHEICを構成するかどうかについてWHO事務局長に意見を提供し、締約国への一時的勧告を検討することだと紹介した。
世界的なリスク評価は依然として高いが、主に感染、ワクチン接種、またはその両方による集団レベルの高い免疫、現在流通しているSARS-CoV-2オミクロン亜種の病原性が以前流通していたオミクロン亜種と比較して安定していること、臨床例管理の改善により、人の健康に対するリスクが減少している証拠が存在します。これらの要因により、パンデミックの開始以来、COVID-19に関連する死亡、入院、集中治療室への入院の週間数が世界的に大幅に減少しています。SARS-CoV-2は進化を続けていますが、現在流通している亜種は、重症度の上昇とは関連していないようです。
WHOは、世界的なワクチン接種の状況についての最新情報と、PHEICの終了の可能性への影響についての考察を提供した。委員会は、全世界で133億回分のCOVID-19ワクチンが投与されたことを知らされた。現在、89％の医療従事者と82％の60歳以上の成人が一次接種（ワクチンスケジュールに従って推奨される最初の1～2回の接種）を終えていますが、これらの優先グループの接種率は地域によって異なります。
委員会の要請により、WHO事務局は、COVID-19サーベイランスの世界インフルエンザ監視・対応システムへの統合の状況およびこれを合理化する機会、IHRの下で常設勧告を発行するプロセス、PHEICが終了した場合の緊急使用リスト（EUL）についての潜在的規制影響についての概要を説明しました。事務局長は引き続き EUL の使用を許可するため、PHEIC が終了しても、すでに EUL を受けているワクチンや診断薬へのアクセスに影響はないはずです。締約国は引き続きこれらのワクチンや診断薬にアクセスすることができます（メーカーが生産を継続する場合）。また、COVAXは、2023年を通して、需要に応じて資金提供された用量と配送サポートを提供し続けます。
このような継続性により、EULからワクチンや診断薬の事前認証へのスムーズな移行が可能となります。COVID-19の治療に使用される治療薬の大部分は、他の適応症で既に認可されている再利用医薬品であるため、PHEICの終了がその規制状況に影響を与えることはないはずです。
PHEICの現状に関する審議会
委員会はPHEICの3つの基準、すなわちCOVID-19が引き続き1）異常事態を構成しているか、2）国際的な広がりによって他国への公衆衛生上のリスクがあるか、3）国際的に協調した対応を必要とする可能性があるかを検討しました。彼らはCOVID-19のパンデミックの現状について議論した。SARS-CoV-2は、これまでも、そしてこれからも広く流通し、進化し続けるが、もはや異常な出来事でもなければ、予期せぬ出来事でもないことを認識した。委員会は、事務局長が、状況に応じて、将来、COVID-19に関するIHR緊急委員会を招集することを決定する可能性があることを認識した。
COVID-19 PHEICは、特に緊急時の調整、共同サーベイランス、臨床ケア、リスクコミュニケーションとコミュニケーション関与に関連する機能的能力の強化を各国に促しています。2020年1月にPHEICを宣言して以来、世界は重要かつ印象的な世界的進歩を遂げました。COVID-19がもはやPHEICを構成しないと考えられる時点に到達したことは、国際的な協調とグローバルヘルスへのコミットメントに対する賞賛と見なされるべきである。
過去の会議と同様に、委員会はPHEICの維持がもたらす潜在的な利益と問題を審議した。PHEICはCOVID-19への世界的な対応を支援する貴重な手段であったが、委員会は、現在進行中の健康問題としてSARS-CoV-2の長期管理に移行する時期が来ていることに合意した。
今後、委員会は事務局長に対し、2023-2025年のCOVID-19戦略的準備・対応計画を考慮し、SARS-CoV-2がもたらす長期リスクに対する常設勧告を助言するために、IHR再検討委員会を招集することを検討するよう提案しました。同時に、委員会は、加盟国が現在、パンデミック予防・準備・対応協定の交渉、IHRの改正の議論、健康緊急事態への準備・対応・回復力のためのグローバルアーキテクチャ（HEPR）の強化によってより安全な世界を共に構築する10の提案を検討していることを認識しました。
彼らは、WHO事務局と締約国の持続的なコミットメントと技術的専門知識に感謝し、今は作業を停止したりシステムを解体したりする時期ではないことを強調した。委員会は、パンデミック中に認識されたギャップに対処することが重要であることを強調した。委員会は、医療システムの強化、積極的なリスクコミュニケーションとコミュニティーの関与の継続、準備と対応へのワンヘルスアプローチの実施、COVID-19の監視と対応活動を日常の健康プログラムに統合する必要性を強調しました。委員会は、WHO、パートナー、締約国が、新たな脅威に対する準備と回復力に持続的な注意と資源を捧げることを提唱しました。
WHO事務局長からすべての締約国に対して出された暫定的な勧告
1.パニックと無視のサイクルの発生を避けるため、国の能力向上を持続させ、将来の事象に備えること。締約国は、将来のアウトブレイクに対する国の準備態勢を改善する方法を検討すべきである。WHOのガイダンスに沿って、締約国は、国や地域のアフター・アクション・レビューからの学びを取り入れた呼吸器病原体のパンデミック準備計画を更新すべきである。締約国は、COVID-19パンデミックによって悪影響を受けた保健プログラムの回復を継続すべきである。
新たな脅威に対する備えとレジリエンス（回復力）；
呼吸器系病原体のパンデミック準備計画の強化：ポリシーブリーフ；
WHO COVID-19のポリシーブリーフです；
緊急対応レビュー
2.COVID-19ワクチン接種をライフコースのワクチン接種プログラムに統合する。締約国は、（2023年4月のSAGEロードマップで定義された）優先順位の高いグループのすべての人々に対するWHO推奨ワクチンによるCOVID-19の接種率を高める努力を維持し、地域社会とのワクチンの受け入れと需要の問題に引き続き積極的に取り組むべきである。
変化する世界におけるグローバルCOVID-19ワクチン戦略（2022年7月更新）；
SAGE ロードマップ（2023 年 3 月更新）；
バリアント含有COVID-19ワクチンの使用に関するグッドプラクティスステートメント（Good Practice Statement on the use of variant-containing COVID-19 vaccines）；
IVAC等との継続的な協力によるVE研究のまとめ、Behavioural and social drivers of vaccination: tools and practical guidance for achieving high uptake.
3.多様な呼吸器病原体サーベイランスのデータソースから情報を集め、包括的な状況認識を可能にする。締約国は、死亡率や罹患率のデータ、および変異型サーベイランス情報をWHOに報告することを維持すること。サーベイランスは、代表的なセンチネル集団、イベントベースのサーベイランス、ヒト廃水サーベイランス、血清サーベイランス、SARS-COV-2のリスクがあることが知られている特定の動物集団のサーベイランスを適切に組み合わせた情報を取り込むべきである。締約国は、世界インフルエンザ監視・対応システム（GISRS）を活用し、WHO世界コロナウイルス研究所ネットワーク（CoViNet）の設立を支援すること。
COVID-19の公衆衛生サーベイランス
4.長期的な利用可能性と供給を確保するために、国の規制の枠組みの中で医療対策が認可されるように準備する。締約国は、ワクチン、診断薬、治療薬の長期的な認可と使用を支援するために、規制当局を強化すべきである。
治療薬とCOVID-19：リビングガイドライン；
COVID-19 クリニカルケアパスウェイ；
緊急使用リストアップの手順
ワクチンの事前資格認定手続き
体外診断薬に関する適格性評価手順（Prequalification procedures for in vitro diagnostics
5.強固で回復力があり、かつ包括的なリスクコミュニケーションとコミュニティ参加（RCCE）及び感染症管理プログラムを実現するために、コミュニティ及びその指導者との協働を継続する。締約国は、RCCEおよびインフォデミック管理の戦略および介入を地域の状況に適合させるべきである。
6.リスク評価に基づき、COVID-19国際渡航関連健康対策を引き続き解除し、国際渡航の前提条件としてCOVID-19に対するワクチン接種の証明を求めないようにする。
中間ポジションペーパー：海外渡航者のCOVID-19ワクチン接種証明に関する考慮事項；
COVID-19に関連した海外渡航のリスクベースアプローチを実施するための政策的考慮事項
7.感染を抑制し、広範囲に適用できるワクチンの改良、免疫不全集団におけるCOVID-19後の状態およびSARS-COV-2の進化の全領域、発生率、影響を理解するための研究、および関連する統合ケア経路を開発するための支援を継続することです。
参考記事
1 【 みんなが安全になるまで、誰も安全ではありません WHO-COVAX】
COVAXは、Access to COVID-19 Tools (ACT) Acceleratorのワクチン部門を担っています。ACT Acceleratorは、COVID-19検査、治療、ワクチンの開発、生産、公平なアクセスを加速するための画期的なグローバル・コラボレーションです。
COVAXは、Coalition for Epidemic Preparedness Innovations（CEPI）、Gavi、世界保健機関（WHO）が共同主導し、主要な提供パートナーであるUNICEFと並んでいます。この基金の目的は、COVID-19ワクチンの開発と製造を加速させ、世界のすべての国に対して公平かつ公正なアクセスを保証することです。
WHOはCOVAXにおいて複数の役割を担っており、ワクチン政策、規制、安全性、研究開発、配分、各国の準備と供給に関する規範的なガイダンスを提供しています。
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