がん患者さんにおけるCOVID-19ワクチン（ファイザー）の有効性と安全性

 　血液腫瘍を含めたがん患者さんでは、ワクチンの有効性（抗体を獲得する確率）が一般の人々より低いのではないか、という話が今までも何度か出てきましたが、なかなかデータがないのが実情でした。

　今回紹介するのは、世界的な医学雑誌Lancetに報告された「がん患者さんに対するCOVID-19ワクチン（ファイザー）の1回投与と2回投与の安全性と有効性：前向き観察研究の中間解析」です。

背景：がん患者さんにおけるCOVID-19ワクチンの有効性と安全性は明らかではありません。そこで、がん患者さんにおけるBNT162b2（ファイザー社製）ワクチンの安全性と免疫原性を評価することを目的として、この試験を計画しました。

方法：この研究では、2020年12月8日から2021年2月18日の間に、ロンドンの3つの病院からがん患者さんと健常者（主に医療従事者）を募集しました。2020年12月8日から12月29日の間にワクチンを接種した人には、21日間隔で2回筋肉内注射し、それ以降にワクチンを接種した人には、1回のみ接種し、12週間後に再度の接種を計画しました。ワクチン接種前、初回接種から3週間後および5週間後に血液を採取し、抗体を測定しました。主要評価項目は、 ワクチン初回接種後のがん患者さんにおける SARS-CoV-2 スパイク（S）タンパク質に対する抗体と，21 日後の2回目の接種がが抗体産生に及ぼす影響でした。

　大事なのはスパイクタンパクに対する抗体です。

結果：151名のがん患者さん（固形がん95名、血液がん56名）と54名の健常者が登録されました。この中間データ解析では、2021年3月19日までに得られたサンプルとデータを分析しました。ワクチン1回接種後約21日目の抗体価が陽性であった割合は、健常者95％（32/34名）、固形がん患者さん38％（21/56名）、血液がん患者さん18％（8/44名）でした。健常者16名、固形がん患者さん25名、血液がん患者さん6名には、21日目に2回目の接種を行いました。2回目の接種後では、健常者100％（12/12名）、固形がん患者さん95％（18/19 名）、血液がん患者さん60％（3/5名）が抗体陽性でしたが、2回目を接種しなかった人では、健常者86％（18/21名）、固形がん患者さん30％（10/33 名）、血液がん患者さん11％（4/36名）が抗体陽性でした。

　本ワクチンの安全性は高く、重篤な副作用は報告されませんでした。最も多く報告された副作用は、注射部位反応で、ワクチンに関連した死亡例は報告されませんでした。

結論
　がん患者さんでは、BNT162b2ワクチン（ファイザー社製ワクチン）の1回のみの投与では有効性が低いと考えられます。固形がん患者さんでは、初回投与後21日目に2回目を接種してから2週間以内に抗体が有意に上昇しました。これらのデータは、がん患者さんワクチンの早期（21日目）の2回目の投与を優先的に行ったほうがよいことを示しています。

　つまり、抗体獲得率は下記ように解釈できます。

　　　　　　　　健常者　　　　固形がん　　　血液がん

1回接種のみ　　　95％　　　　　38％　　　　　18％

2回接種　　　　　100％　　　　95％　　　　　60％

　血液がんでは一般の人々より確かに抗体獲得率は低いですが、それでも2回目接種が1回のみより有効なことは明らかです。安全性に関しても大きな問題がないことはわかっているので、血液がん患者さんも必ず2回うつべきですね。日本は3週間毎の2回接種で進めているところがほとんどだと思いますので、問題ないとは思います。