ワクチン接種者は感染率13倍

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SARS-CoV-2の自然免疫とワクチンによる免疫の比較：再感染とブレイクスルー感染の比較

シヴァン・ガジット、ローエイ・シュレジンガー、ガリット・ペレス、ロニ・ロータン、アサフ・ペレツ、アミール・ベン・トフ、ダニ・コーエン、キータム・ムヘン、ガブリエル・チョディック、タル・パタロン
doi: https://doi.org/10.1101/2021.08.24.21262415
この論文はプレプリントであり、査読による認定を受けていません［これはどういう意味ですか？この論文は、まだ評価されていない新しい医学研究を報告しているため、臨床診療の指針として使用すべきではありません。
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アブストラクト

背景COVID-19に対するワクチンによる免疫力が低下しているという報告が出始めている。それに伴い、SARS-CoV-2に過去に感染したことによってもたらされる長期的な保護に匹敵するものがあるかどうかは不明である。方法は以下の通り。我々は、3つのグループを比較するレトロスペクティブな観察研究を行った。(1)SARS-CoV-2未感染者がBioNTech/Pfizer社のmRNA BNT162b2ワクチンを2回接種した場合、(2)過去に感染したがワクチンを接種していない場合、(3)過去に感染したがワクチンを1回接種した場合。3つの多変量ロジスティック回帰モデルを適用した。すべてのモデルで、4つのアウトカムを評価した。SARS-CoV-2感染、症候性疾患、COVID-19関連の入院、死亡の4つのアウトカムを評価した。イスラエルでDeltaバリアントが優勢となった2021年6月1日から8月14日までを追跡期間とした。結果は以下の通り。SARS-CoV-2未接種のワクチン接種者は、最初のイベント（感染またはワクチン接種）が2021年の1月から2月に発生した場合、デルタバリアントへのブレイクスルー感染のリスクが既感染者と比較して13.06倍（95％CI、8.08～21.11）増加した。このリスク増加は、症候性疾患についても有意（P<0.001）であった。ワクチン接種前の任意の時期（2020年3月から2021年2月まで）に感染が発生した場合、自然免疫が衰えている証拠が示されたが、SARS-CoV-2未接種者は、ブレイクスルー感染のリスクが5.96倍（95％CI、4.85～7.33）、症候性疾患のリスクが7.13倍（95％CI、5.51～9.21）に増加したという。また，SARS-CoV-2 未接種者は，過去に感染した者と比較して COVID-19 関連の入院リスクが高かった．結論本研究では，自然免疫は，BNT162b2 2回接種のワクチンによる免疫と比較して，SARS-CoV-2のDelta変異体による感染，症候性疾患，入院に対して，より長期的で強力な防御を与えることが示された．また、SARS-CoV-2に過去に感染したことがあり、かつワクチンを1回だけ接種した人は、デルタ型に対してさらなる防御効果を得ることができた。

競合する利益の声明

著者は、競合する利益を宣言していません。

ファンディング・ステートメント

外部からの資金提供はありませんでした。

作者宣言

私は、関連するすべての倫理指針が遵守され、必要なIRBおよび/または倫理委員会の承認が得られたことを確認します。

はい。

記載された研究に対して承認または免除を行ったIRB/監督機関の詳細は以下の通りです。

本研究は，MHS（Maccabi Healthcare Services）のIRB（Institutional Review Board）の承認を得て実施されました。本研究はレトロスペクティブなデザインであるため、IRBはインフォームド・コンセントを免除し、計算機分析の前に参加者のすべての識別情報を削除しました。

必要なすべての患者/参加者の同意が得られ、適切な機関のフォームが保存されています。

はい。

私は、すべての臨床試験およびその他の前向き介入研究は、ClinicalTrials.govなどのICMJEが承認した登録機関に登録しなければならないことを理解しています。私は、原稿で報告されたそのような研究が登録されており、試験登録IDが提供されていることを確認します（注：遡及的に登録された前向き研究を掲載する場合は、その研究が事前に登録されていなかった理由を説明する文を試験ID欄に記入してください）。

はい。

私は、適切な研究報告ガイドラインに従っており、該当する場合は、EQUATOR Networkの研究報告チェックリストおよびその他の関連資料を補足ファイルとしてアップロードしました。

はい。