299. BLINK試験におけるソフト多焦点コンタクトレンズ装用児の周辺部defocus、瞳孔径、眼軸長の伸長

Peripheral Defocus, Pupil Size, and Axial Eye Growth in Children Wearing Soft Multifocal Contact Lenses in the BLINK Study

Berntsen DA, Ticak A, Sinnott LT, Chandler MA, Jones JH, Morrison A, Jones-Jordan LA, Walline JJ, Mutti DO; BLINK Study Group. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2023 Nov 1;64(14):3. doi: 10.1167/iovs.64.14.3. PMID: 37910092.

目的：本研究の目的は、単焦点コンタクトレンズ、+1.50D、または+2.50D付加多焦点コンタクトレンズ（multifocal contact lenses：MFCL）のいずれかを装用する群に無作為に割り付けた小児において、周辺部のdefocusと瞳孔の大きさが眼軸長の伸長に及ぼす関係を評価すること。

方法：近視（-0.75～-5.00D；球面成分）と1.00D以下の乱視を持つ7～11歳の小児が登録された。コンタクトレンズを装用し、コンタクトレンズの中心から±20、±30、±40度の近見および遠見における屈折値（水平方向、右眼）を毎年測定した。また、明所視と薄明視の瞳孔径を測定した。眼軸長の3年間の変化に対する周辺部のdefocus、治療群、瞳孔の大きさの影響を、網膜全体のデフォーカスを評価する複数の変数を用いてモデル化した。

結果： いくつかの周辺部defocus変数は、MFCLによる眼軸伸長の遅さと関連していたが、治療群をモデルに含めた後は、有意ではなくなったか、眼の成長との有意な関連はなくなった。MFCL+2.50Dの眼球伸長の遅れは、周辺部defocusよりも治療群の割り当ての方がよく説明できた。明所視と薄明視の瞳孔径は、+2.50 MFCLでの眼の成長を変化させなかった（すべてP≥0.37）。

結論：MFCL+2.50Dで眼軸の伸長が遅くなる光学信号は、周辺部のdefocusよりも、装用レンズのタイプによってよりよく説明される。この信号は周辺部defocus以外の何かであるか、あるいは治療群内で直線的な用量反応関係がないのかもしれない。MFCLを装用する近視の小児を決定する際の基準として、瞳孔の大きさを支持する証拠は見つからなかった。

※コメント
discussion抜粋－
網膜全体の周辺部defocusに等しく重み付けをしたdefocusの指標の中で、平均遠用周辺部defocusは、BLINK研究で+2.50D多焦点コンタクトレンズを装用した小児の3年間の眼軸成長の-0.23mmの遅れの一部を説明するのに最も適していた。とはいえ、治療群をモデルに加えない場合でも、この変数は治療効果の30％しか説明できなかった。治療群をモデルに加えると、最も強力な集計指標（遠用平均周辺defocusと遠用平均近視性経線）は有意ではなくなり、装用レンズのタイプが、平均周辺defocusや近視性乱視信号よりも、眼の成長の遅れをよく説明することが示された。動物モデルでは、周辺部のdefocusのみを変化させるレンズは、中心視力が制限されていない場合でも眼軸伸長を変化させるが12）、今回の結果は、等しく重み付けされた周辺部のdefocusがこの成長の変化の原因である信号であることを支持するものではない。

結論抜粋－
中心遠用+2.50Dの多焦点コンタクトレンズを装用したときに観察された眼軸伸長の遅れの最大50％近くと周辺部のdefocus信号が関連していることがわかったが、これらの関連は、小児が割り当てられた治療群がモデルに追加されると、大幅に減少するか、もはや有意ではなかった。治療群をモデルに加えるとdefocusが有意でなくなることから、多焦点コンタクトレンズの光学系に関連した別の要因が存在し、それが眼軸伸長の遅れをよりよく説明しているか、または直線的な用量反応関係ではないことが示唆された。
また、瞳孔の大きさが+2.50Dの多焦点治療効果の大きさを変化させたという証拠は見つからなかったが、これは周辺部のdefocus以外のメカニズムが関与している可能性を示唆している。これらの結果は、BLINK研究で使用された多焦点コンタクトレンズで治療する近視の小児を決定する際の基準として、瞳孔の大きさを考慮することを支持するものではない。これらのレンズが眼軸の成長を遅らせるメカニズムを理解するためには、defocusよりも複雑な光学信号を評価する周辺部の収差測定が必要である。