妊婦へのコロナワクチン，妊婦のCovid-19患者へのレムデシビルと抗体療法
妊婦の新型コロナウイルス感染症（Covid-19）患者さんが増えてきています。
妊婦へのコロナワクチン
日本産科婦人科学会，日本産婦人科医会，日本産婦人科感染症学会は2021年8月14日に合同で「新型コロナウイルス(メッセンジャーRNA)ワクチンについて(第 2 報)」を発表しています。
http://www.jsog.or.jp/news/pdf/20210814_COVID19_02.pdf
①アメリカ疾病対策センター(CDC)は妊婦さんへのワクチン接種を強く推奨する声明を出しています。 わが国においても、妊婦さんは時期を問わずワクチンを接種することをお勧めします。
②妊婦が感染する場合の約8割は、夫やパートナーからの感染です。 そこで、妊婦の夫またはパートナーの方は、ワクチンを接種することをお願いします。
と妊娠の時期を問わず，コロナワクチンを接種することを奨めています。妊婦さんがCovid-19にかかると受け入れ施設が少ないのが現状です。また，妊婦さんが重症化した場合は胎児への影響も深刻になりかねません。できる限りかからないため，また重症化を防ぐために私自身も妊婦さんにワクチンを受けて欲しいと思っています。
自治体によっては妊婦とその配偶者をコロナワクチンの優先接種にし始めているところもあります。京都市も2021年8月20日の発表で優先接種の対象になりました。
妊婦のCovid-19治療
もし，妊婦さんがCovid-19にかかってしまった場合，妊娠していない人と比べて使える薬は限られます。成育医療研究センターのホームページに簡単にまとめられていました。
妊婦のCovid-19患者へのレムデシビル
例えば，抗ウイルス薬のレムデシビルは主要な臨床試験から妊婦は対象から除外されていました。日本の添付文書では，有益性投与の扱いになっています。
現在出版されている観察研究でわかる限りでは，レムデシビルの母児への悪影響はみられていません。
米国のNIHガイドラインでも適応があれば妊娠しているからといって投与を差し控えるべきではないとしています。
Considerations in Pregnancy
・Pregnant patients were excluded from the clinical trials that evaluated the safety and efficacy of remdesivir for the treatment of COVID-19, but preliminary reports of remdesivir use in pregnant patients from the remdesivir compassionate use program are reassuring.
・Among 86 pregnant and postpartum hospitalized patients with severe COVID-19 who received compassionate use remdesivir, the therapy was well tolerated, with a low rate of serious adverse events.8
・Remdesivir should not be withheld from pregnant patients if it is otherwise indicated.
妊婦のCovid-19患者への抗体カクテル療法
では，最近特例承認されたいわゆる抗体カクテル療法（ロナプリーブ®：カシリビマブ/イムデビマブ）はどうでしょうか？
米国では妊娠だけでも緊急使用認可の基準の一つで，米国産婦人科学会（ACOG）の推奨によると，妊娠の他に1つ以上重症化リスクがあれば使用を検討した方がよいとなっています。
Monoclonal antibody treatments have not been tested in a pregnant population specifically and more data are needed in order to make a clear recommendation for this population. Currently, various monoclonal antibody treatments are available only under emergency use authorization (EUA) and recommended for the treatment of outpatients with mild to moderate COVID-19 who are at high risk of clinical progression as defined by the EUA criteria (NIH 2021). Pregnancy is now included among the conditions that put individuals at high risk for clinical progression, making patients with pregnancy as their only risk factor eligible to receive outpatient monoclonal antibodies, according to the EUA (NIH 2021). Obstetric care clinicians may consider the use of monoclonal antibodies for the treatment of non-hospitalized pregnant individuals, particularly if one or more additional risk factors are present (e.g. BMI ≥30, chronic kidney disease, diabetes, cardiovascular disease).
NIHガイドラインも妊娠だけでも使用を考慮，特に他に1つ以上重症化リスク因子があれば尚更使用を考慮になっています。
Considerations in Pregnancy
The use of anti-SARS-CoV-2 monoclonal antibodies can be considered in pregnant people with COVID-19, especially those who have additional risk factors for severe disease (see the EUA criteria for the use of these products above).
As immunoglobulin (Ig) G monoclonal antibodies, the authorized anti-SARS-CoV-2 monoclonal antibodies would be expected to cross the placenta. There is no pregnancy-specific data on the use of these monoclonal antibodies; however, other IgG products have been safely used in pregnant people when their use is indicated. Therefore, these products should not be withheld in the setting of pregnancy. When possible, pregnant and lactating people should be included in clinical trials that are evaluating the use of anti-SARS-CoV-2 monoclonal antibodies.
妊娠初期の器官形成期での使用は私も迷うと思いますが，日本の「診療の手引き第5.2版」では「妊娠後期」は重症化リスクの一つに挙げられています。妊娠後期で，発症7日以内，低酸素血症がない段階で，糖尿病や肥満など重症化リスクがある人では特に投与を考慮したいと思います。
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