シングルユースソリューション：バイオ医薬品製造の革新をリードします。

バイオ医薬品製造市場では、シングルユースソリューション（Single-Use Solution|使い捨て式生産設備)の重要性が高まっています。以前から使用されたステンレス鋼の培養器の場合、工程上で解決しなければならない欠点が最近、絶えず発見されました。例えば、限られた設備の流動性、高い初期設備投資金、クロス汚染及び培養器洗浄の問題、使用の検証と多くの時間がかかる分析など、カスタマイズ及びオンデマンドバイオ医薬品製造の需要が高まれば高まるほどで克服すべき問題が見え始めました。

シングルユースソリューションは、これらの制限を克服し、実際にバイオ医薬品製造工程における革新的な解決策を作っています。既存のステンレス鋼の培養器の容易な取り替えができる使い捨て袋(2D/3Dタイプ)の導入から、チュービング、培養液及び工程の中間体をアリコートできる容器、品質管理分析のための粉分けされた製品及びフィルターまで、初期の研究段階から生産に必要な様々な使い捨て可能な製品のポートフォリオを使用できるようになりました。これにより、バイオ医薬品の製造会社は、複雑で可変的な製造工程にもかかわらずカスタマイズ製品によって革新を実現できる段階になりました。

特にAvantorは、全世界に幅広いサプライヤーとブランドのネットワークを活用して、バイオ医薬品工程に最適なシングルユースソリューションを設計し、提供することができます。Avantorの科学者、エンジニア、プロセス開発者のチームで構成された信頼できる専門家は、バイオ医薬品の製造会社と協力して、迅速で安全にバイオ医薬品が開発できるように貢献しています。

ここでは、Avantorの様々なシングルユースソ製品の中でOmniTop製品をご紹介したいと思います。シングルユースソリューションの典型的な作業の一つであるサンプリングに使うOmniTopは、クロス汚染の防止、正確なボリュームのサンプリング、作業時間の節約など、効率を向上させます。

適用分野
• 医薬品研究及び生産品質管理分析テスト
• 診断、分析研究
• 生命科学、化学、その他の基礎科学研究試験

製品の利点
•目的に合わせてカスタマイズ可能
•他の製品との高い互換性
•製品の組み立て時間の節約
•洗浄後の検証時間の節約
•汚染の防止
•Polystylene

部品別製品ガイド

OmniTop製品郡(15ml/50ml　使用可能)

カスタマイズの例
OmniTop Adjustable Volume Sampling System (AVAA)
次の図に示すように、チューブ 4 を介して入った溶液は、3番のシリンジで必要な量を調整し、アリコートすることができます。これは、OmniTop Adjustable Volume Sampling System(AVAA)と呼ばれ、この方法を拡張して、アリコート用カスタマイズ製品を設計及び提供できます。

アリコート用カスタマイズの製作例

OmniTop汚染防止装置

OmniTopのキャップは、OctoCapという製品を使用しています。固定トルクでキャップを閉めることができるため、キャップのひび割れや不完全に閉じる問題を補完できるだけでなく、次の図に示すように、閉じた後でギャップなしに使用できます。

バイオ工程及びサンプリング中に最も注意すべき問題の一つはエンドトキシンです。
AvantorのOmniTop シングルユース製品の場合、特殊な材料を使用してエンドトキシンの結合を制限します。これは、エンドトキシン汚染の心配がない実験ができることを意味します。

キャップとチューブを完璧に組み合わせてくれるAvantorのシングルユースソリューション前述したように、シングルユースソリューションの導入はバイオ医薬品の産業を変えています。同級の製品の中で最高製品の選択、最適化されたソリューションが必要なお客様は、いつでもAvantor研究所にお問い合わせください。