THA後のedoxaban

担当病棟の整形外科に関する文献のメモ。

ドクターによって術後のリクシアナ15mgと30mgの処方がきっぱり別れているのでどうなのか、と思った次第。実際に関連文献を読んだことないので試しに。

《題名》
Safety and efficacy of edoxaban, an oral factor xa inhibitor, for
thromboprophylaxis after total hip arthroplasty in Japan and Taiwan.
《文献情報》
J Arthroplasty. 2014 Dec;29(12):2439-46.
《PMID》
25047458

論文のPICO
《Patient》
20~85歳の片側THAを受けた患者が
《Intervention》
edoxaban15mgもしくは30mgを1日1回服用するのは
《Comparison》
exnoxaparin soidium 2000IUを1日2回皮下注射するのに比べて
《Outcome》
血栓塞栓事象(症候性または無症候性のDVTまたは症候性PE)の発現頻度を同様に下げることができるか

《結果》
Primary endpointのevent数(%)
edoxaban15mg群：3 (3.8%)
edoxaban30mg群：2 (2.8%)
exnoxaparin群：3 (4.1%)
有害事象はedoxaban群で少ない傾向

《両群の患者の比較》
30mgで若干女性が多い傾向。

《ランダム化されているか》
This was a randomized〜の記載あり。
edoxabanの2群はblindがされているが、exnoxaparinはopen-label。

《隠蔽化されているか》
本文中からは多分不明。

《患者の追跡に関して》
full analysis setでありITTではない。

《サンプルサイズについて》
The planned number of subjects was set at 70 subjects〜との記載がある。FASの解析対象ととして各群70を超えている。

《雑感》
効果としては同程度という結果。ちなみにphaseⅡの試験。edoxabanは15mgでも30mgでも効果に対して差はなさそう。当院の15mgしか処方しないドクターは今回の結果からそうしてるんだろか。dabigatran程ではないにせよ、腎排泄の未変化体もある程度排泄されるので患者群のクリアランスはちょっと気になるところ。添付文書上では術後血栓の予防では15mL/min以下は禁忌扱い。