661. Lancet系スペシャル 3本立て

1. Oral emergency contraception with levonorgestrel plus piroxicam: a randomised double-blind placebo-controlled trial

Li RHW, Lo SST, Gemzell-Danielsson K, et al. Oral emergency contraception with levonorgestrel plus piroxicam: a randomised double-blind placebo-controlled trial. Lancet. 2023;402:851-858

緊急避妊（EC）の標準薬であるレボノルゲストレルは、排卵後に投与すると効果がないが、シクロオキシゲナーゼ阻害薬によって効果的となる可能性がある。香港で実施された無作為二重盲検プラセボ対照試験である。無防備な性交後、72時間以内にレボノルゲストレルECを必要とする女性を募集し、レボノルゲストレル1～5mgとピロキシカム40mgまたはプラセボのいずれかに1：1割付した。860人の女性（各群430人）がリクルートされ、ピロキシカム群では418例中1例が妊娠したのに対し、プラセボ群では418例中7例が妊娠した。であった（OR 0.20）。レボノルゲストレル＋ピロキシカム群の妊娠防止は94.7％で、プラセボ群では63.4％であった。月経不順や有害事象プロファイルにおいて両群間に差は認められなかった。

2. Baricitinib in patients admitted to hospital with COVID-19 (RECOVERY): a randomised, controlled, open-label, platform trial and updated meta-analysis

Selvaraj V, Finn A, Lal A, et al. Baricitinib in hospitalised patients with COVID-19: A meta-analysis of randomised controlled trials. EClinicalMedicine. 2022 Jul;49:101489. doi: 10.1016/j.eclinm.2022.101489.

RECOVERY trialによるバリシチニブ評価。英国でCOVID-19で入院した患者を対象に、通常治療群または通常治療＋バリシチニブ4mg 1日1回経口投与に無作為割り付け。割り付け時、患者の95％が副腎皮質ステロイドを投与され、23％がトシリズマブを投与されていた。28日死亡は、バリシチニブ群で4148例中514例（12％）、通常治療群で4008例中546例（14％）であった。JAK阻害剤に関する過去8件の臨床試験を全9試験のメタアナリシスに含めると、バリシチニブまたは他のJAK阻害剤への割付けは、死亡率の20％減少と関連していた。COVID-19以外の原因による死亡や感染症に有意な過剰はみられず、血栓症やその他の安全性転帰にも過剰はみられなかった。

3. Immunoglobulin-free strategy to prevent HBV mother-to-child transmission in Cambodia (TA-PROHM): a single-arm, multicentre, phase 4 trial

Segeral O, Dim B, Durier C, et al. Immunoglobulin-free strategy to prevent HBV mother-to-child transmission in Cambodia (TA-PROHM): a single-arm, multicentre, phase 4 trial. Lancet Infect Dis. 2022;22:1181-1190.

B型肝炎の母子感染予防にHBIgを使用しない戦略の有効性評価。カンボジアの5つの産科病棟で行われた単群、多施設、第4相試験。18歳以上のB型肝炎表面抗原（HBsAg）陽性の妊婦が対象。2017年10月4日から2019年1月9日までは迅速診断検査でHBe抗原が陽性と判定されたHBsAg陽性の妊婦は、テノホビル投与を受けた。2019年1月9日からは、HBe抗原陰性でALT 40IU/L以上の女性もテノホビル投与対象となった。21,251人の妊婦がHBsAgのスクリーニングを受け、そのうち1194人（6％）が試験に登録された。 338人（28％）がテノホビル投与を受ける資格があった。テノホビル群では、317人の乳児のうち4人（1％［95％CI 0-34-3-20］）が6ヵ月時点でHBV感染症に罹患していた。HBIgを投与されなかった271人の小児のサブグループでは、4人（1％）が6ヵ月時点でHBVに罹患していた。HBIgを投与しなかった場合、HBV母子感染は、出産前にテノホビルを4週間以上投与された場合、227人で発症なし、4週間未満では36人中3人（8％）に認められた。テノホビル不適格群では、乳児712人中7人（1％）が6ヵ月時点でHBVに罹患。HBIgを受けなかった小児567人のサブグループでは、6人（1％）が6ヵ月時点でHBV感染症に罹患していた。