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FDAの専門家たちは、ファイザー社の追加の新型コロナウイルスワクチン注射申請を最初に却下したが、その後、特定のアメリカ人に3回目の注射を推奨することを決定した。

どうも、こんにちは。今回はアメリカのネットニュースCNCから先日行われたFDAのヴァーチャルライブの記事(youtubeでのライブ配信でした)が上がってきていたのでこれを翻訳しました。本当はFDAの放送のスクリプトを持ってきて、それを訳すとかもしたかったんですけど手に入らなかったので仕方ありません。この辺で勘弁してください(笑)めちゃくちゃ大変だったから。

今回翻訳した記事はこちらになります

https://edition.cnn.com/2021/09/17/health/us-coronavirus-friday/index.html
以下翻訳です

米国食品医薬品局(FDA)の専門家は、金曜日、満場一致で、65歳以上のアメリカ人および重度のコロナのリスクが高い人を対象とした、ファイザー社の追加の新型コロナウイルス感染症のワクチン注射の緊急使用承認を推奨することを決定した。

今回の採決は、16歳以上のすべてのアメリカ人を対象に、ワクチン接種から6ヶ月後に3回目の予防接種を承認するという、より広範な申請を最初に議決して否決した後に行われた。
シアトルの癌治療連合の感染予防担当の医療監督者であるスティーブン・パーガム博士は、専門家が承認した勧告では、必ずしも重症化のリスクが高くなくても、ウイルスにさらされる危険性が高い医療従事者が対象となっていないことに懸念を示した。

FDAのワクチン部門の責任者であるピーター・マークス博士によれば、FDAは独自の判断を下すことができ、緊急使用許可の文言を変更する可能性について専門家に意見を求めているという。委員会のメンバーは全会一致で、医療従事者やその他のコロナウイルスに罹患する危険性の高い人々を認可の対象に含めるよう、FDAに非公式に助言することを決定した。

今のところ、最も重要な主張は、より多くのアメリカ人が完全にワクチンを接種することである、と一部の専門家は言う。
タフツ大学医学部の小児科教授であるコディ・メイスナー博士は、「追加接種が感染爆発の抑制に大きく貢献するとは思えない」と述べている。

引き続き、全員に2回の接種を受けさせるという1番の主張を発信することが非常に重要だ。全員が第一段階を踏まなければなりません。」
米国疾病管理予防センターが金曜日に発表したデータによると、200万人以上のアメリカ人新型コロナウイルスワクチンの追加接種を受けているそうだ。

ファイザー社は、2回のワクチン接種後、6ヶ月ほどで免疫力が低下し、6~8ヶ月後に3回目のワクチンを接種すると免疫力が回復するというデータがあるとし、金曜日に申請したところ、強い反発を受けた。

FDAのワクチン研究審査局の副局長であるフィル・クラウス博士は、ファイザー社が専門家によって審査されていないデータを使用していると指摘した。
水曜日に発表された3つの報告書は、ファイザー社の新型コロナウイルスワクチンを長期間にわたって投与する必要があるという主張を裏付けるもので、FDAのワクチンの専門家が議論したデータの一部である。

この会議は、金曜日の朝にインターネットで配信された。
その4日前には、FDAや世界保健機関を含む国際的なワクチン専門家のグループが『ランセット』誌に、現在の証拠では、一般の人々に追加注射の必要性があるとは思えないと書いている。

ワクチンを完全に接種した人口の割合は、現在、全人口の約54.4%だが、専門家が言うように、感染の拡大を遅らせたり、止めたりするために必要な割合をはるかに下回っており、感染者数は増加傾向にある。

コロナウイルスの感染爆発における格差について

この感染爆発は、異なる集団に異なる影響を与えており、有色人種は重い負担を強いられていることが、新たな研究で明らかになった。
カリフォルニア州のロングビーチ保健福祉局の調査によると、黒人、40歳以上の人、持病のある人がコロナウイルスの長期症状に悩まされる可能性が高く、コロナ患者の3分の1に影響を与えていた。
最も多く見られた延長症状は疲労感で、続いて味覚の喪失、嗅覚の喪失が見られたと、研究チームは米国疾病管理予防センターの週刊誌「Morbidity and Mortality Weekly Report」で報告している。

この記事では「新型コロナウイルスを患者が持っていないかを調べた検査結果が陽性となってから2カ月後に症状が出る確率は、女性、少なくとも1つの持病を持つ人、40~54歳の人で有意に高かった」と書かれている。
また、黒人は他の人種や民族に比べて、呼吸困難、関節痛、筋肉痛の割合が高かった。これらの結果は、新型コロナウイルス肺炎症状の拡大における人口格差を監視する必要があることを示している、と研究者らは述べている。
また、カイザーファミリー財団が木曜日に発表した分析結果によると、子どもの人種による格差は、大人のそれを反映していた。

白人の子どもたちと比較して、有色人種の子どもたちは、パンデミックに関連して、感染者数、死亡者数、精神的健康や学業面での問題が多くなっています。また、有色人種の子どもたちは、最も感染しやすい立場にありながら、予防接種を受ける機会も少ないと分析されている。
新型コロナウイルス肺炎による入院や死亡は、大人に比べて子供では稀ですが、入院した子供は黒人やヒスパニック系が多く見られました。また、黒人やヒスパニック系の子供は、MIS-C(小児多系統炎症性症候群)と呼ばれる新型コロナウイルス感染症に関連した疾患にかかる可能性が高く、そのために集中治療室に収容される可能性も高かった。

黒人、ヒスパニック、アメリカインディアン、アラスカ先住民の子どもたちは、白人の子どもたちよりも新型コロナウイルスで死亡する確率が高かった。
報告書では、「子どもは人口のかなりの割合を占めており、他の人口と比べて人種的にも多様であるため、このグループに公平にワクチンを接種することは、人口全体で高いワクチン接種率を達成するための鍵であり、より広くワクチン接種率の格差を減らすのに役立つ可能性がある」と述べている。

マスクが空気感染を防ぐのに有効であることを示す研究結果

一方、今週発表された新しい研究によると、コロナウイルスのイギリス(アルファ)株は、人が呼吸したり話したりすることでより容易に拡散するが、最も簡単なマスクでも感染を大幅に減らすことができることが示された。
この研究に携わったメリーランド大学公衆衛生大学院の環境衛生学教授であるドン・ミルトン博士は、「今回の最新の研究は、空気感染の重要性をさらに証明するものである」と述べている。

メリーランド大学、ウォルター・リード陸軍研究所などで行われたこの集中的な研究では、人々が息や唾液に含まれるウイルスを排出していることが明らかになった。これは、ウイルスは表面に落ちたり空気中に浮かんだりする大小さまざまな飛沫で拡散するという、現在広く受け入れられている考えを裏付ける結果である。また、ウイルスの検出に最もよく使われる遺伝物質であるRNAを測定した。

ゆるめのマスクは、ウイルスを含んだ粒子の約50%を外に出さないことがわかった。
ミルトン教授によると、現在、イギリス株(アルファ型)よりもはるかに感染力が強く、現在アメリカで感染しているほぼすべてのウイルスの原因となっているインド株(デルタ型)(B.1.617.2型)ではどうなるかを調べているという。

しかし、イギリス株(アルファ型)についての発見の意味は明らかである。
新型コロナウイルスは、より効率的に飛沫を発生させる方向に進化しており、ゆったりとしたマスクは、重要ではあるがわずかな感染源対策にしかならない。したがって、ワクチン接種率が非常に高くなるまでは、層状の制御を継続し、ぴったりしたマスクや呼吸器を使用する必要がある」と研究チームは書いている。

「現在流通しているインド株(デルタ型)は、イギリス株(アルファ型)よりもさらに感染力が強いことがわかっています。今回の研究では、インド株(デルタ型)は空気中を移動する能力がますます高くなっていることがわかっています。ですから、ウイルスの拡散を食い止めるためには、ワクチン接種に加えて、換気を良くしたり、ぴったりしたマスクを着用したりする必要があります」とミルトンは声明で述べている。

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