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$ACLX FY23 3Q決算(翻訳)

※本記事はDeepL翻訳を活用しています。

$ACLX FY23 3Q決算の翻訳文を載せておきます。
バイオ株なので決算の重要度は低めですが、今後に向けた流れを知ることは大切なのでまとめておきます。
投資判断・原文の理解については自己責任にてお願いします🙏
原文:https://ir.arcellx.com/news/news-details/2023/Arcellx-Provides-Third-Quarter-2023-Financial-Results-and-Business-Highlights/default.aspx
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-- 最近発表された第 1 相 CART-ddBCMA 試験の ASH 抄録では、CART-ddBCMA 注入後の追跡期間中央値 22 ヵ月では、奏効期間、無増悪生存期間、全生存期間の中央値に達していないことが示された。

-- 12月に開催される第65回ASH年次総会において、第1相CART-ddBCMA試験の新たな患者データを口頭発表する予定であり、追跡期間中央値は26.5カ月である--。

「12月に開催されるASHでの口頭発表を発表できることを嬉しく思います。最近発表されたASHの抄録に掲載されているように、CART-ddBCMAの注入後、追跡期間中央値22カ月の患者において、奏効期間中央値、無増悪生存期間、全生存期間に達していません。さらに、CART-ddBCMAは2023年6月2日のデータカットの時点でも、追跡調査期間中央値22カ月で遅発性神経毒性やパーキンソン症状は観察されず、良好な忍容性を維持しています」と、アーセルクスの会長兼最高経営責任者(CEO)のRami Elghandourは述べています。「ASHでの口頭発表で、26.5カ月の追跡期間(中央値)のデータを発表できることを楽しみにしています。安全性と有効性のプロファイルから、再発または難治性の多発性骨髄腫患者に対する CART-ddBCMA のクラス最高の可能性を引き続き信じています。さらに、iMMagine-1 試験の登録を再開できたことを嬉しく思います。

2023 年 11 月 2 日 アーセルクス社は、再発または難治性の多発性骨髄腫患者を対象とした CART-ddBCMA 第 1 相試験の新たな臨床データが、2023 年 12 月 9 日~12 日にカリフォルニア州サンディエゴで開催される第 65 回米国血液学会(ASH)年次総会・展示会(American Society of Hematology Annual Meeting and Exposition)で口頭発表されることを発表しました。ASH 抄録のデータは 2023 年 6 月 2 日のデータカットによるものです。ASHでの口頭発表では、追跡調査期間中央値26.5カ月の新しいデータが含まれ、2023年12月11日(月)午後5時(PT)より、細胞性免疫療法(Cellular Immunotherapies)の口頭発表で発表される予定である: 早期および治験段階の治療法: 多発性骨髄腫および B 細胞性リンパ腫に対する CAR-T 細胞療法。

また、サンディエゴ・コンベンション・センターのホールEにメディカル・アフェアーズ・ブース(#748)を設け、2023年12月11日(月)午後8時(PT)より、臨床医の専門家パネルによる臨床結果についてのライブ・ウェブキャスト・イベントを開催する予定です。このイベントは、アーセルクスのウェブサイト(www.arcellx.com)の投資家セクションからアクセスできます。ウェブキャストのリプレイはアーカイブされ、イベント終了後30日間視聴可能です。

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現金、現金同等物、有価証券

2023年9月30日現在、同社は4億8,270万ドルの現金、現金同等物、有価証券を保有している。現金、現金同等物および有価証券は、2026年までの事業運営資金に充てられるとアーセルクスは見込んでいる。

提携収入

2023年9月30日に終了した四半期および2022年9月30日に終了した四半期における共同研究収入は、それぞれ1,500万ドルおよびゼロであった。2023年9月30日に終了した3ヵ月間の収益は、カイト・ファーマ・インク(カイト社)との最近のライセンスおよび提携契約に記載された取り決めに基づき実施された研究開発の認識によるものである。

研究開発費

研究開発費は、2023年9月30日に終了した四半期は4,380万ドル、2022年9月30日に終了した四半期は8,350万ドルで、それぞれ3,970万ドル減少しました。この期間間の減少は、ロンザ社との製造サービス契約に関する会計処理により、2023年9月30日に終了した四半期および2022年9月30日に終了した四半期のいずれにおいても、将来の代替用途がないと判断された組込リースに関連する使用権資産に対して現金支出を伴わない費用を計上したことによるものです。 

一般管理費

一般管理費は2023年9月30日に終了した四半期に1,600万ドル、2022年9月30日に終了した四半期に1,040万ドルとなり、それぞれ560万ドル増加した。この増加は主に人件費および専門家報酬によるものである。

純損失

2023年9月30日に終了した四半期および2022年9月30日に終了した四半期の純損失はそれぞれ3,930万ドルおよび9,290万ドルであった。


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