ヘルニコアという椎間板ヘルニアの治療方法
人生2回目の椎間板ヘルニアへの処置。不安もありながら新しい治療方法を試すための覚書です。
治療はこのNoteを書いた8日後を予定しています。
このNoteは私の人生における覚書です。
ヘルニコアと私について
1965年生まれ、男性。
1981年頃、椎間板ヘルニアとなり、悪化していため手術を実行する。
しかしその後（37年後）再び椎間板ヘルニアとなる。
手術も覚悟をしていたが、ヘルニコアを進められる。
腰痛になった原因
いくつか考えられるが、箇条書きで上げてみた
筋トレのミス：腰を強化するための筋トレは続けていたが筋トレの方法を間違えていた可能性がある
体が硬い：柔軟性がなく、腰への負担をかけていた可能性がある
姿勢が悪い
疲労：無休で経営をしていて疲労が溜まった可能性もある
これはヘルコニアが成功し、腰痛がなくなった場合の改善方法として記録をしておく
ヘルニコアとは
さて、ヘルニコアは
Google のNotebookLMを使い医療関係またはその周辺のPDFをもとに抽出した内容を元にします。
ヘルニコアは、椎間板ヘルニアの治療に用いられる薬剤
具体的には、保存療法で十分な改善が得られない後縦靱帯下脱出型の腰椎椎間板ヘルニアに対して用いられます。 ヘルニコアは、椎間板内酵素注入療法に用いられ、ヘルニアを起こしている椎間板の髄核内に直接注射します。
ヘルニコアの有効成分であるコンドリアーゼは、髄核の保水成分であるプロテオグリカンを分解する酵素です。
通常、髄核は保水成分が豊富に含まれているため、水分を含んで膨らんだ状態になっています。 ヘルニアによって飛び出した髄核も同様です。 この髄核に適切な量のヘルニコアを注入すると、コンドリアーゼの作用によって髄核内の保水成分が分解され、水分による膨らみが適度にやわらぎます。 その結果、神経への圧迫が改善し、痛みやしびれが軽減すると考えられています。
ヘルコニアの投与と実施できるのは
ヘルニコアの投与は、椎間板穿刺の技術を持つ医師が行います。 投与に際しては、ショック、アナフィラキシーなどの発現に備え、適切な薬物治療や救急処置を行える準備を整えておく必要があります。 また、投与前に患者に対して、治療上の有益性と危険性（ショック、アナフィラキシーや腰椎不安定性が発現する可能性など）について十分に説明し、インフォームドコンセントを得る必要があります。
ヘルコニアで注意すべきこと
ヘルニコアは単回投与（一生に一度）の薬剤であり、再投与はできません。 これは、再投与によってアナフィラキシーなどの副作用が発現する可能性が高くなるためです。 ヘルニコアの投与を受けた患者には、その旨を記載した患者カードが渡されます。
ヘルニコアは比較的新しい薬剤であるため、長期的な有効性や安全性については、まだ不明な点が多くあります。
ヘルニコアの副作用について
ヘルニコア投与後に起こる可能性のある重篤な副作用は、主にショック、アナフィラキシーと腰椎不安定性である。 ヘルニコアの有効成分であるコンドリアーゼは、グラム陰性桿菌の一種であるProteus vulgarisから分離精製された異種タンパク製剤であるため、これらの重篤な副作用が起こる可能性がある。
ショック、アナフィラキシー
ヘルニコア投与によるショック、アナフィラキシーの発現は承認時までに認められていない。
国内臨床試験では過敏症の副作用が認められているため注意が必要である。
アナフィラキシーは、薬物投与後30分以内に発現することが多いが、まれに時間を経てから起こることもある。
アナフィラキシーの主な症状には、皮膚症状（じんま疹、紅斑など）、呼吸器症状（くしゃみ、息苦しさなど）、消化器症状（腹痛、吐き気など）、視覚症状（視野が狭くなるなど）などがある。
ショック、アナフィラキシー発現に備え、アドレナリン、副腎皮質ステロイド薬、抗ヒスタミン薬などの薬物治療や、救急処置を行える準備を整えておく必要がある。
アナフィラキシー発現時は、直ちに適切な蘇生処置を行う。
アナフィラキシーを発現した患者は、二相性アナフィラキシー反応の可能性があるため、一定期間入院し医師の監視下におくことが推奨される。
腰椎不安定性
ヘルニコア投与により椎間板が変性し、腰椎不安定性が発現する可能性がある。
腰椎不安定性の症状には、腰痛、下肢痛、しびれなどがある。
腰椎不安定性の発現を予防するため、投与後1週間は腰に過度の負担がかかる動作を避ける必要がある。
患者の症状に応じて、運動は投与後3週間を目安に注意深く開始する。 必要であればコルセットなどの処方も検討する。
上記以外にも、ヘルニコア投与後には、腰痛、下肢痛、発疹、発熱、頭痛などの副作用が起こることがある。 これらの副作用が現れた場合は、医師に連絡する必要がある。
sourcesはヘルニコア投与後の重篤な副作用として、ショック、アナフィラキシー、腰椎不安定性以外に、神経障害についての記述はない。しかし、過去に欧米で使用されていた椎間板内酵素注入療法剤であるキモパパインでは、神経障害（0.0237％）の副作用が報告されている。
ヘルニコア投与後に注意すべき日常生活上の制限
ヘルニコア投与後は、脊椎の構築学的・力学的変化が安定するまでの期間（投与後1週間）は、腰に過度の負担がかかる動作を避ける必要があります。具体的には、走る、スポーツ、重量物を持ち上げるといった動作を避けるべきです。 また、治療当日は入浴も控えるようにしてください。
投与後3週間を目安に、患者の症状に応じて運動を慎重に開始してください。必要に応じて、コルセットなどの処方も検討します。
これらの制限は、腰椎不安定性の発現を予防するために重要です。 ヘルニコア投与後の日常生活における注意点の詳細については、担当医に相談してください。
ヘルコニアを使用すべきでない人
ヘルニコアは、椎間板内の髄核内に直接単回注入する椎間板内酵素注入療法の薬剤ですが、以下のような方には使用すべきではありません。
禁忌：
ヘルコアの成分に対し、過敏症の既往歴のある患者。
急性の両下肢麻痺や膀胱直腸障害を呈する馬尾障害のある患者。緊急手術が必要とされるため、ヘルコアの投与は適しません。
骨軟骨異形成症による症状又は脊柱の弯曲がある患者。症状の悪化や腰椎不安定性が強まるおそれがあります。
再投与：
ヘルコアは異種タンパク製剤であるため、再投与によりアナフィラキシー等の副作用発現の可能性が高くなります。投与前に十分な問診を行い、過去にヘルコアの投与を受けたことがない患者にのみ投与を行う必要があります。
その他の注意が必要な患者：
アレルギー体質の患者では、過敏症の発現が増すおそれがあります。
腰椎不安定性の疑いがある患者では、腰椎の不安定性が増すおそれがあります。
高齢者（70歳以上）では、使用経験がないため、安全性が確立されていません。加齢による椎間板の変性により髄核中のプロテオグリカン含量が低下していることが知られており、治療効果が得られない可能性があります。
妊婦、産婦、授乳婦への投与は、安全性が確立されていません。また、妊婦に対しては、ヘルコア投与の際にはX線照射を伴うため注意が必要です。授乳婦には、ヘルコア投与中は授乳を避けさせるべきです。
小児（20歳未満）は、有効性、安全性が確立されていません。成長期の患者では、成長板が閉鎖しておらず、成長板の限局性欠損により、腰椎不安定性を誘発する可能性があります。また、軟骨層の骨化により、軟骨細胞の増殖が抑制され、椎体の伸長を阻害する可能性があります。
健康食品としてコンドロイチン硫酸を日常的に摂取している患者では、コンドリアーゼ産生が増加し事前感作されることにより、ショック、アナフィラキシー等の発現リスクが高くなる可能性があります。
その他の確認事項：
画像上ヘルニアによる神経根の圧迫が明確であり、腰椎椎間板ヘルニアの症状が画像所見から説明可能な患者にのみ使用する必要があります。
変形性脊椎症、脊椎すべり症、脊柱管狭窄症等の腰椎椎間板ヘルニア以外の腰椎疾患を合併する患者、骨粗鬆症、関節リウマチ等の合併により椎体に症状が認められる患者では、ヘルコア投与により腰椎不安定性が強く認められるおそれがあります。
複数高位にヘルニアがある患者への同時投与は、使用経験がないため有効性、安全性が確立されていません。
ヘルコアの投与は、上記のようなリスクを考慮した上で、医師とよく相談し、慎重に判断する必要があります。
引用元など
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