改めて確認しましょうか
新型コロナ騒動、新型コロナワクチンについて何度もしつこく語ってきた。
主に音声配信ですが。
身の回りでも、新型コロナワクチン問題を話題に挙げまくり話しをしてきたわけですが、この前「特例承認医薬品」という言葉さえ知らないという人が現れて、用語の1つ知らないくらいどうだっていいのですが、それ以前に…もう論外レベルに思考停止で…
考える以前に調べようとしない怠惰、無関心、無気力、無自覚、無反省、無責任…伝統文化人間性への裏切り、自我の放棄、尊厳の欠如
ミルグラム効果、ストックホルム症候群…何にせよ異常だ
暗澹たる社会の未来に絶望しそうになりますが、壁を少しずつこじ開ける為にコツコツやります。
今回は改めて、軽く確認してみます。
全部音声配信では取り上げている内容です。
新型コロナワクチンについてご自分で調べている方は見る必要無いです。
ここでこのページを閉じてください。
まず新型コロナワクチンの添付文書は読みましたか?って話です。
これは読んどかなきゃマズい文書です。
ファイザーだけいくつかURL貼ります、他のを読みたければ自分で検索を。
コミナティ筋注(https://s3-ap-northeast-1.amazonaws.com/medley-medicine/prescriptionpdf/672212_631341DA1025_1_17.pdf)
コミナティRTU筋注 2価:起源株/オミクロン株BA.1(https://s3-ap-northeast-1.amazonaws.com/medley-medicine/prescriptionpdf/672212_631341JA1021_1_01.pdf)
ついでに、適正使用ガイド(https://www.med.or.jp/dl-med/kansen/novel_corona/sokuho/comirnaty_guide.pdf)
オミクロン株 BA.4-5 対応コミナティRTU筋注について(https://www.mhlw.go.jp/content/11121000/000997787.pdf)
コミナティ筋注各製剤の比較表(https://www.pfizer-covid19-vaccine.jp/%E5%90%84%E8%A3%BD%E5%89%A4%E3%81%AE%E6%AF%94%E8%BC%83%E8%A1%A8.pdf)
取り合えず、流し読みでもいいから目を通すべき。
特例承認とは何かというと、健康被害の拡大を防ぐために、他国で販売されている日本国内未承認の新薬を、通常よりも簡略化された手続きで承認し、使用を認めること。
とにかく緊急対応で十分に調査できてないわけです。
ファイザーのコミナティ筋注の添付文書を見ていきます。
まず劇薬です。
劇薬とは毒薬に次いで毒性や薬理作用の強い医薬品のことですよ。
『あらかじめ被接種者又は代諾者に、本剤に関する最新の有効性及び安全性について文書で説明した上で、予診票等で 文書による同意を得た上で接種すること。』と添付文書に記載がありますが、
接種した人は全員、接種前に有効性及び安全性を文書で確認しましたか?
効能、効果は新型コロナウイルスによる感染症の予防
新型コロナウイルス自体のウイルス感染については一言も記載なし。
当初はウイルス感染予防については評価されていないと言われていたが
最近、ウイルス感染予防についてはテストすらしていないことが分かりました。
だから接種したからといって、新型コロナウイルスに感染しないわけではないので3回接種したら日本に入国するとき検査不要という対応は意味不明。
岸田首相は4回接種した後、すぐに感染していましたね。
ちなみに『予防効果の持続期間は確立していない』とサラっと書いてあります。つまり効果が1秒かもしれないし、1日かもしれないし、1週間かもしれない。どうとでも言えるのです。
他のワクチンと混同せず同一のもので2回接種するよう添付文書に書いてありますが、大手メディア報道では混ぜてもいいと言っていました。
何を根拠に混ぜて打っていいと言えるのか?明確な理由があるのか?
ただでさえ問題が発生しても因果関係不明で片づけられることが多いのに
こんないい加減なことやっていいの?
ブースター接種する前に、色々踏まえてベネフィットとリスクを考慮しましたか?
添付文書に書いてあるんですよ?まさか何も考えずに接種してないですよね?
ブースター接種は添付文書によると少なくとも5ヶ月経過した後に行えるそうです。
でも、最近3か月に短縮されました。厚労省の専門家による部会が判断したそうです。何故短縮できるんですか?海外でやってたら日本でもやっていいという理由ですか?科学的根拠となり得るんですか?
日本に調査研究機関が存在しなければ海外のやり方を取り入れるしかないでしょうが、日本には独自で調査、研究できる能力あるでしょ。何故やらないのか?
ブースター交互接種、つまり異なる新型コロナワクチンと混ぜて接種した場合、有効性どころか安全性についても確立していない。
効果の有る無し以前に、安全かどうか分からないということは危険ってことですよ。
安全性が確立していないと製薬会社が添付文書に記載しているのに、混ぜて打っていいとか一体どういうことですか?
データが無いということはテストしてないということでしょう。
というか他社のワクチンと混ぜて打った場合の研究とか実施する筋合いもないと考えてるんじゃないですか?
日本の当局はデータ取って確認してるんですか?
考えられているだけ
続いてファイザーのコミナティRTU筋注(オミクロン株BA.1対応)の添付文書見ましょうか。
特例承認医薬品であり劇薬です。
ちなみにRTUとは(Ready To Use)、希釈せず使用できるそうです。
考えられているだけ
最近、オミクロン株BA.4-5対応コミナティRTU筋注も特例承認されましたね。
申請後、爆速で特例承認
提示可能なデータ無し。
想定されてるだけ
臨床データがなくとも評価は可能
マウスを用いた
ヒトでの2価ワクチンの臨床試験データは得られていない
幅広い予防効果を期待してるだけ
今のところ、ネズミで実験しただけってことですね。
さっき、こんなニュースが飛び込んできた。
やり方がえげつない
至る所に触手を伸ばす
去年、ファイザー社はロゴを刷新
二重らせん構造をモチーフにしたシンボルマークだが
右に90度回転させると…
何の因果か、イスラエルの通貨である新シェケルの通貨記号にそっくりだ。
新型コロナワクチン以前の問題として、新型コロナウイルスの病原性、そもそものウイルス自体の存在について指摘したい点もあるが長くなるので割愛します。
まずは新型コロナワクチンの添付文書を読むという基本中の基本から。
新製品を使う前に説明書を読むのは当たり前、読まずに使って不具合が出ても後の祭り。まして今回は身体に入れる劇薬・特例承認医薬品ですよ。
テキトーに使ってオモチャが壊れるようなレベルではなく命に直結する重大事項。
ご興味を持っていただけたらよろしくお願いします。 全てアウトプットする為の情報収集に充てさせて頂きます。