除夜のゴロ〜法規編〜
ゴロは無理矢理くらいがちょうどいい。
⚠️注意⚠️
問題→解答→ゴロ
の流れとなっています。
問題も解きたい！という方はスクロールのしすぎに注意して臨んでくださいね。
🔔除夜のゴロスタートです🔔
Q1. 薬害に関する記述のうち、正しいものを2つ選べ。p.20
①クロロキンはアザラシ肢症を引き起こした
② サリドマイドは5-FUとの併用で問題となった
③キノホルムは亜急性脊髄視神経末梢神経症（SMON）を引き起こした原因である
④ソリブジン事件は、添付文書の記載要領改善の契機となった
⑤ スモン事件は、市販直後調査の契機となった
解答③④
①クロロキンは網膜症を引き起こした
②5-FUとの併用で問題となったのは、ソリブジンである
⑤スモン事件は、医薬品副作用救済制度及び再審査・再評価の法制化の契機となった。市販直後調査の契機となったのは、ソリブジン事件である。
ゴロ【昨日はすまん！再び救済】
昨日は→キノホルムは
すまん！→スモン
再び→再審査・再評価の法制化の契機
救済→医薬品副作用被害救済制度の契機
Q2. 全ての診療所には患者を入院させるための施設がない。○ or × p.146
解答×
診療所は、入院施設を有しないもの、又は19人以下の患者を入院させるための施設を有するものと定義されている。
ゴロ【病院は画数20】
病院とは20人以上の患者を入院させるための施設を有するものである。
19人以下の患者を入院させるための施設を有する場合はワンランク下の診療所となる。
Q3. 医師が常時3人以上勤務する診療所の場合、原則として薬剤師を設置する必要がある。○ or ×
解答○
ゴロ【診療所は3文字】
医師が常時3人以上勤務する診療所の場合、原則として薬剤師を設置する必要がある。
Q3. 薬剤師が業務上知り得た人の秘密を漏らすと、秘密漏示罪に問われる場合があるが、その根拠となる法律はどれか。1つ選べ。p.163
①民法
②薬剤師法
③刑法
④医薬品医療機器等法
⑤個人情報の保護に関する法律
解答③
105回 問79の過去問
ゴロ【ケーキの秘密、みんなの責任】
ケー→刑法
キ→業務上過失致傷罪
秘密→秘密漏示罪
みんなの責任→民法は『〜責任』
Q5. 優先審査の対象となるものを2つ選べ。p.194
①特定用途医薬品
②再生医療等製品
③特定生物由来製品
④バイオ後続医薬品
⑤希少疾病用医薬品
解答①⑤
ゴロ【優先しておせんたくよ】
優先して→優先審査の対象
お→オーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）
せん→先駆的医薬品
たくよ→特定用途医薬品
Q6. コデインを0.1%より多く含有する医薬品は麻薬である。○ or × p.313
解答×
0.1%は1%以下なので家庭麻薬に分類される。コデインを1%より多く含有する場合は麻薬となる。
ゴロ【家庭に一個は麻薬】
家庭に→家庭麻薬
一個は→1%以下のコデイン
Q7. 麻薬小売業者は都道府県知事より免許を受けられ、有効期限は6年間である。○ or × p.314
解答×
麻薬取扱者の有効期限は翌々年の12/31までである。
ゴロ【麻薬で鳥さん、よくよく寝んね】
麻薬で鳥さん→麻薬取扱者
よくよく寝んね→翌々年の12/31まで
Q8. 指定薬物の包括指定にはカンナビノイド系とカチノン系がある。○ or × p.334
解答○
ゴロ【包括すると、環奈の勝ちなんです。意見いりません。】
包括すると→包括指定
環奈→カンナビノイド系
勝ちなんです→カチノン系
意見いりません→指定薬物の指定は、緊急を要する場合には薬事・食品衛生審議会の意見を聞かずに指定することができる
Q9. 営業者以外の者への譲渡の際に発生した書面は2年間の保存義務がある。○ or × p.340
解答×
5年間である
ゴロ【いやな物がおーいんだ。ごめんね。】
いや→18歳未満は交付できない
物→毒物・劇物
おーいんだ→営業者以外の者への譲渡では、譲受人が押印した書面を受け取る必要あり
ごめんね→書面は5年保存
Q10. 閉業などにより毒物劇物営業者の登録が失効した場合、所有する全ての毒物・劇物は政令で定める技術上の基準に従って廃棄する必要がある。○ or ×
解答×
失効から50日以内であれば、特定毒物を毒物劇物営業者等に譲り渡すことができる
毒物劇物営業者等の登録が失効したら、
ゴロ【知事に届けに行こう。あとはご自由にどうぞ】
知事に→特定毒物の品名・数量を知事に
届けに→届け出なければならない
行こう→失効15日以内
ご自由に→失効50日以内
どうぞ→特定毒物を譲り渡すことができる
Q11.指定第二類医薬品を情報提供設備から3メートル離れた場所に陳列した。○ or ×
解答
○
7メートル以内であれば良い。
ゴロ【死にな】
死に→指定第二類医薬品
な→情報提供設備から7メートル以内に陳列
Q12. コモンテクニカルドキュメントには、品質に関する文書や販売計画、薬価設定などが含まれる。
○ or ×
解答
×
販売計画や薬価設定は含まれない
ゴロ【カセット販売する計画なくて困ってく】
カセット→薬価設定
販売する計画→販売計画
なくて→含まれない
困ってく→コモンテクニカルドキュメントに
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