DWによるアストラゼネカワクチンの血栓症に関する記事全訳

アストラゼネカ 血栓症との関係は？

脳静脈洞血栓症により、アストラゼネカ社のワクチンは多くの国で中止されました。しかし、この血栓症とは一体何なのでしょうか？また、ワクチンの緊急停止は性急すぎたのでしょうか？

DWの記事のDeepL翻訳を一部校正しています。

https://www.dw.com/en/astrazeneca-whats-the-deal-with-thrombosis/a-56901525

安全上の理由から、アストラゼネカ社のオックスフォード・ワクチンの接種は、多くの国で追って通知があるまで中止されました。ドイツでは、3月15日にイェンス・スパーン厚生大臣がこの決定を下しました。

その理由は？ドイツのワクチン規制機関であるPaul-Ehrlich-Institute（PEI）には、ワクチン接種後短期間で7件の稀な血栓症の症例が報告されていました。そのうち3件は致命的な結果となりました。

ワクチンと血栓症の関係について、これまでにわかっていることは以下の通りです。

・脳内での血栓症。具体的に何が観察されたのか？
これまでに、アストラゼネカのワクチンを接種した160万人の中で、いわゆる脳静脈洞血栓症（CVST）が7例発生しました。同時に、患者では血液凝固に影響を与える血小板が不足していることも判明しました。

CVSTでは、通常、酸素を失った血液が心臓に送られるルートである脳の静脈に、血栓ができて詰まります。血液が正常に排出されなくなると、脳内の圧力が高まり、そこから出血が起こります。最悪の場合、CVSTは致命的な脳卒中を引き起こします。

しかし、このタイプの血栓症は、その発生率を見るとかなり稀なものと考えられます。1年間で100万人あたり2～5人がCVSTを発症すると推定されています。しかし、最近の研究では、より多くの人が罹患していることがわかっています。オーストラリアの研究では、100万人あたり年間15.7人の発症が報告されていると、イースト・アングリア大学医学部のポール・ハンター教授は言います。そうすると、現在の発症率は4〜8倍も過小評価されていることになる、とハンター氏は言います。

・血栓症は常に血栓症か？
ワクチン接種の中止が発表されてから、さまざまな議論がなされました。 特にSNSでは、怒りの声が多く寄せられました。避妊用ピルを服用した100万人のうち、およそ1,100人の女性が血栓症になることがわかっているにもかかわらず、なぜ未だに避妊用ピルが処方されているのでしょうか。それに比べて、160万人のワクチン接種者にたった7件の血栓症が発生しただけで、なぜ当局はワクチン接種戦略全体を投げ出してしまうのでしょうか？

SPD（ドイツ社会民主党）の医療専門家Karl Lauterbach氏は、ドイツの公共ラジオDeutschlandfunkのインタビューで、この比較を批判しました。CVSTはピルによる血栓症とは重症度が異なると彼は主張しています。

避妊用ピルに関連した血栓症というと、通常は下肢静脈血栓症のことを指します。この場合、血栓が足の静脈に詰まり、それが解けてしまうと、肺に移動して塞栓症を引き起こす可能性があります。

しかし、それが全てというわけではありません。ピルを服用すると、より危険なCVSTのリスクも高まります。「女性の方が男性よりも多く発症しますが、これにはホルモンが関係していると思われます。」ドイツ神経学会事務局長のPeter Berlit氏は、DWにそう語ります。「妊娠後期、産褥期、避妊用ピルを服用している女性にCVSTが多く見られます。」性別に関係なく、一般的には若い人の方が年配の人よりも多く発症しているとのことです。

・ワクチン接種の一時停止は正当化されるのか？
スパーン氏がワクチンの配布を中止したのは、もちろん偶然ではありません。彼が参考にしているのは、ドイツでワクチンや医薬品の安全性を検査しているPEIの勧告です。そしてPEIはプレスリリースで、「ドイツとヨーロッパで発生した重篤な血栓症イベントについて集中的に協議した結果、COVID-19ワクチンのアストラゼネカによるワクチン接種の一時的な停止を勧告する 」と述べています。

ラウターバッハ氏はドイッチュラントファンクのインタビューで、ワクチン接種と血栓症の関連性はかなり高いと考えていると語っています。しかし、それはワクチン接種を中止する十分な理由にはならないと彼は考えています。「私ならば同じデータに基づいては、同じ判断はしなかったでしょう」と続けました。

デュイスブルク・エッセン大学で教鞭を執るベルリット氏も、当局の決定には難色を示しているといいます。「現時点では、純粋に統計的な観点からすると、接続に反対する論拠の方が、接続に賛成する論拠よりも多いのです。」

このように、現在の症例数は、これまでに知られている予防接種なしのCVSTの発生率の範囲内であることに変わりはありません。

しかし、この比較にはまだ問題があります。通常、統計学者はCVSTを1年間にわたって調査します。しかし、予防接種に関連する症例は、すべて今年の2月以降に発生している。しかし、Berlit氏はこの点についても説明できると考えています。"CVSTは感染症との関連でも頻発することが知られています。もちろん、感染症は春や秋などの気候の変化がある季節に多く発生します。そのため、CVSTもより頻繁に発生します」と説明しています。

研究者たちは以前から、例えばCOVID-19感染症では、血栓症も頻発することを観察してきました。 これは、COVID-19の場合、私たちの免疫系が、血液凝固に影響を与えるある種の防御機構をアップレギュレートし、その結果、血栓症がより多く発生する可能性があることによると推測されます。

・ワクチン接種の戦略。どの決断が正しいのか？
Berlit氏は、ワクチンに含まれる有効成分がCOVID-19と同様に血栓症を引き起こす可能性があるという憶測は、推測の域を出ないものと考えています。「これはすべて仮定の話です。今のところ、そのような兆候はありません。この蓄積は今のところドイツでのみ発生しており、例えばイギリスでは発生していません」と彼は言う。

イギリスではワクチン接種が続いているが、現在の状況にはほとんど目もくれていません。1,100万回のワクチン接種で、CVSTが発生したと報告されたのは3人のみです。

イースト・アングリア大学のハンター氏は、関連性の可能性をより詳しく調査する必要があるとしながらも、ヨーロッパでの感染率が上昇している中でワクチン接種を遅らせることによる実害も考慮すべきだと付け加えています。

欧州医薬品庁（EMA）は現在、報告された事例をさらに詳しく調査しています。しかし、EMAもアストラゼネカがまだ立ち止まる理由はないと見ています。 調査は継続中ですが、EMAは、COVID-19とその関連リスクを含むアストラゼネカのワクチンの利点は、副作用よりも大きいと述べています。結果は今後2週間以内に出る予定です。

Berlit氏は、「当面、ワクチンの投与を完全に中止することが正しい判断かどうかは、現在、政治的な議論になっています」と述べています。「COVID-19感染による重篤な神経学的合併症のリスクは、ワクチン接種によるものよりも統計的に高いと思います。実際、すべてのデータがその方向を示しています」。

・ワクチンを接種した人が注意すべきことは？
Berlit氏によると、すでにアストラゼネカ社のワクチンの接種を受けた人は、次のような症状に注意する必要があります。「ワクチン接種後、最初の2～3週間以内に持続的で非常に激しい頭痛がある人は、さらなる評価を受ける必要があります。」 同様に、頭痛とともに皮膚にピンポイント状の出血が見られる場合は、CVSTの可能性があります。