[AKTX] Akari Therapeutics、PNH治療薬Phase 3開始で成長加速、今後の臨床試験結果に注目！

# Akari Therapeutics の決算サマリー：2017年第4四半期および通期

1. 会社概要

Akari Therapeutics, Inc.（以下、Akari）は、補体システムの阻害剤である Coversin を開発するバイオ医薬品会社です。補体システムは、免疫システムの一部であり、感染症や炎症反応に重要な役割を果たしています。Coversin は、補体システムの主要な成分である C5 を阻害することにより、これらの反応を抑制します。

2. ビジネスモデル

Akari のビジネスモデルは、Coversin を用いた補体関連疾患の治療薬の開発および販売です。同社は、現在、Coversin を用いて、下記の疾患の治療薬として開発を進めています。

• 発作性夜間血色素尿症（PNH）： 希少な遺伝性疾患であり、赤血球が破壊されて貧血や血栓症を引き起こします。

• * 非典型溶血性尿毒症症候群（aHUS）： 希少な遺伝性疾患であり、血栓性微小血管症、血小板減少症、腎機能障害を引き起こします。

• * 免疫性血管炎（AKC）： 自己免疫疾患であり、血管に炎症が起こります。

• * 水疱性類天疱瘡： 自己免疫疾患であり、皮膚や粘膜に水疱が形成されます。

3. 財務状況と業績動向

Akari は、2017年第4四半期および通期において、研究開発費の増加に伴い、大幅な損失を計上しました。これは、PNH 患者向けの Coversin の Phase 3 試験および aHUS 患者向けの Phase 2 試験を開始したことに伴うものです。同社は、2018年上半期には、AKC および水疱性類天疱瘡の Phase 2 試験を開始する予定です。

2017年末の現金および現金同等物は2810万ドルであり、同社は、2019年第2四半期まで、現行の資金調達状況で運営を続けることができると予想しています。

4. 今決算の財務指標

• 研究開発費： 2017年第4四半期は710万ドル、通期は2330万ドル。

• * 一般管理費： 2017年第4四半期は370万ドル、通期は1170万ドル。

• * 純損失： 2017年第4四半期は930万ドル、通期は3260万ドル。

• * 1株当たり純損失： 2017年第4四半期は0.01ドル、通期は0.03ドル。

5. 企業の成長性

Akari は、Coversin を用いて、複数の補体関連疾患の治療薬として開発を進めており、その潜在的な市場規模は、今後数年で成長すると予想されます。同社の成長性は、Coversin の臨床試験の結果、規制当局からの承認、および市場への浸透に大きく依存します。

6. 市場の成長性

補体関連疾患の治療薬市場は、今後数年で成長すると予想されています。これは、これらの疾患の有効な治療法が限られており、新規治療薬の開発が盛んに進められているためです。Akari は、Coversin の独自性である皮下注射という投与方法と、C5 と LTB4 の両方に対する阻害作用により、この市場で競争力を持つ可能性があります。

7. 今決算の良かった点

• PNH 患者向け Coversin の Phase 2 試験である COBALT 試験で、主要評価項目を達成しました。

• * PNH 患者向け Coversin の Phase 3 試験である CAPSTONE 試験を開始する準備が整いました。

• * aHUS 患者向け Coversin の Phase 2 試験を開始しました。

• * カバーシン の開発を進めるために、経営陣と取締役会を強化しました。

8. 今決算の懸念点

• Akari は、今後数年間にわたって大幅な損失を計上し続けると予想されます。

• * 同社の成長は、Coversin の臨床試験の結果、規制当局からの承認、および市場への浸透に大きく依存します。

• * 競合他社の開発が進むことで、同社の競争環境が厳しくなる可能性があります。

9. 今後の見通し

Akari は、Coversin を用いて、複数の補体関連疾患の治療薬として開発を進めています。同社の今後の見通しは、Coversin の臨床試験の結果、規制当局からの承認、および市場への浸透に大きく依存します。同社は、2018年上半期には、AKC および水疱性類天疱瘡の Phase 2 試験を開始する予定です。

10. 次回の決算で確認すべき点

• PNH 患者向け Coversin の Phase 3 試験である CAPSTONE 試験の進捗状況

• * aHUS 患者向け Coversin の Phase 2 試験の結果

• * AKC および水疱性類天疱瘡の Phase 2 試験の開始時期

• * 資金調達計画

11. まとめ

Akari は、Coversin を用いて、複数の補体関連疾患の治療薬として開発を進めている有望なバイオ医薬品会社です。同社の今後の成長は、Coversin の臨床試験の結果、規制当局からの承認、および市場への浸透に大きく依存します。投資家は、同社の財務状況、臨床試験の進捗状況、および競合他社の開発状況に注意する必要があります。

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