論文：…心筋炎の観察率と予想率
論文概要 2022/11/21 自動翻訳
SARS-CoV-2ワクチン接種後の心筋炎の観察率と予想率：人口ベースのコホート研究
概要
背景:市販後の評価では、心筋炎と SARS-CoV-2 mRNA ワクチンが関連付けられています。
SARS-CoV-2に対するmRNAワクチン接種後の心筋炎の発生率を推定し、発生率を(カナダの)ブリティッシュコロンビア（BC）州の過去の背景率に基づく予想率と比較しようとしました。
方法: 2020 年 12 月 15 日から 2022 年 3 月 10 日までの BC COVID-19 コホートからの集団健康管理データを使用して、観察研究を実施しました。
一次曝露は、SARS-CoV-2 に対する mRNA ワクチンの任意の用量でした。
主要アウトカムは、ワクチン接種後 7 日および 21 日以内の心筋炎または心筋炎による救急外来受診の発生率であり、mRNA ワクチン 100,000 回投与あたりの心筋炎率、心筋炎症例の期待率、および観察値と期待値の比率として計算されました。
年齢、性別、ワクチンの種類、および投与回数によって分析を層別化しました。
結果：7 日以内に 99 例の心筋炎を観察し (ワクチン 100,000 回投与あたり 0.97 件、観察された対期待比 14.81、95%信頼区間 [CI] 10.83–16.55)、21 日以内に 141 件 (ワクチン 100,000 回あたり 1.37 件) を観察しました。
投与量; 観察対予想比 7.03、95% CI 5.92–8.29) ワクチン接種後。
男性では、10 万回のワクチン接種あたりの心筋炎の症例数は、12 ～ 17 歳 (2.64、95% CI 1.54 ～ 4.22) および 18 ～ 29 歳 (2.63、95% CI 1.94 ～ 3.50) の人々の方が高かった。
女性と比較して (1.64, 95% CI 1.30–2.04 v. 0.35, 95% CI 0.21–0.55)、3 回目の接種と比較して 2 回目の接種を受けた患者 (1.90, 95% CI 1.50–2.39 v. 0.76, 95%) CI 0.45–1.30) および mRNA-1273 (モデルナ) ワクチンを接種した人は、BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) ワクチンと比較しました (1.44、95% CI 1.06–1.91 v. 0.74、95% CI 0.56–0.98)。
解釈:心筋炎の絶対率は低かったが、ワクチンの種類、年齢、性別は、ワクチン接種後の心筋炎のリスクを減らすためにワクチン投与を戦略化する際に考慮すべき重要な要素である.
私たちの調査結果は、18〜29歳の人々に対してmRNA-1273ワクチンよりもBNT162b2ワクチンを優先的に使用することを支持しています。
2022 年 9 月の時点で、ブリティッシュ コロンビア州の約 450 万人を含むカナダの 3,200 万人以上が、SARS-CoV-2 感染を予防するためのワクチンを受けています。
新しいワクチンでは、安全性と有効性が公衆衛生にとって重要であり、対象となる予防接種の範囲を達成する成功を左右する可能性があります。
最近のシステマティック レビューによると、米国における SARS-CoV-2 ワクチン接種の全体的な受け入れ率は 53.6% から 84.4% の範囲です。
ワクチンを躊躇する主な理由の 1 つは、副作用への恐れです。
大規模な人口がワクチン接種されると、これらのイベントがワクチンに関連しているかどうかにかかわらず、市販前の臨床試験中に検出されなかった特定のまれなイベントが観察される場合があります.
SARS-CoV-2のワクチン接種も同様です。
認可前の研究データは、ワクチン接種後の心筋炎のリスクを示唆していませんでした。
しかし、市販後の研究では、mRNA SARS-CoV-2 ワクチン (BNT162b2 [Pfizer-BioNTech] および mRNA-1273 [Moderna]) と心筋炎、および免疫後の他の有害事象との関連が示唆されており、mRNA の安全性に関する懸念が生じています。
ワクチン、特に若い世代の間で。ほとんどの証拠は、症例報告と症例シリーズから得られます。
以前のデータでは、BNT162b2 ワクチンと比較して、mRNA-1273 接種後の若年成人の心筋炎率が高いことが示唆されています。
3回目の投与後の心筋炎の発生率に関する限られたデータが利用可能であり、これはさらなるブースターが計画されていることに関連しています. COVID-19 の重要な経済的および健康的影響を考えると、このシグナルの可能性をさらに評価することが不可欠です。
以前に検出されたシグナルを精緻化する薬剤疫学的方法の 1 つは、観察された症例数または報告された症例数を、介入と疾患との間に関連性がないという帰無仮説の下で計算された症例数と比較する観察対期待分析です。
したがって、この研究の主な目的は、mRNA SARS-CoV-2 ワクチン接種後に心筋炎で救急外来を受診した、または入院した患者の発生率を決定し、これらの観察された結果を過去のデータに基づく予想数と比較することでした。 SARS-CoV-2 ワクチンの導入前の料金。了
参考 表 4:ワクチンの種類、性別、年齢ごとの 7 日間および 21 日間のリスク ウィンドウを使用した mRNA SARS-CoV-2 ワクチン接種後の心筋炎率
感想
稀ななかで、12~17才のPfizerの3回目が異常に発生率が高い。
繰り返すが、全体的に稀ななかでの話。
でも、高い。
12~17才でのCOVIDリスクとどっちが高いのか？
ある考察
若い男性は、Sars-Cov2 による再感染よりもブースターで入院する可能性が 3 ～ 10 倍高い
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