授乳中の注意事項
研究 2022/09/26 自動翻訳
授乳中のメッセンジャー RNA COVID-19 ワクチンの検出
ワクチン接種は、COVID-19 パンデミックと戦うための土台です。しかし、最初のメッセンジャー RNA (mRNA) ワクチンの臨床試験では、幼い子供や授乳中の個人など、いくつかの脆弱なグループが除外されました。1米国食品医薬品局は、6 か月未満の乳児に COVID-19 mRNA ワクチンを認可する決定を、より多くのデータが利用可能になるまで延期しました。疾病管理予防センターは、COVID-19 mRNA ワクチンを授乳中の個人に提供することを推奨しています。ただし、乳児が 6 か月未満で曝露する原因となる母乳中のワクチン mRNA の通過の可能性については調査されていません。この研究では、COVID-19 ワクチンの mRNA が、出産後 6 か月以内にワクチン接種を受けた授乳中の個人の搾乳母乳 (EBM) で検出できるかどうかを調査しました。
メソッド
このコホート研究には、モデルナ mRNA-1273 ワクチン (n = 5) またはファイザー BNT162b2 ワクチン (n = 6) のいずれかを出産後 6 か月以内に接種した 11 人の健康な授乳中の個人が含まれていました (表 1 )。参加者は、実験室に運ばれるまで自宅で EBM サンプルを収集し、すぐに凍結するように求められました。ワクチン接種前（対照）およびワクチン接種後５日間、ＥＢＭのサンプルを収集した。ワクチン投与の 1 時間後から 5 日後に、合計 131 の EBM サンプルが収集されました。細胞外小胞（EV）は、連続遠心分離を使用してEBMで分離され、EV濃度はZetaView（Analytik）によって決定されました（補足のeMethods）。さまざまな乳分画 (EBM 全体、脂肪、細胞、および上清の EV) における COVID-19 ワクチン mRNA の存在は、2 段階の定量的逆転写酵素 - ポリメラーゼ連鎖反応を使用して分析されました。ワクチンの検出限界は、EBM の 1 pg/mL でした ( Supplementの eMethods )。
結果
登録された11人の授乳中の個人のうち、微量のBNT162b2およびmRNA-1273 COVID-19 mRNAワクチンが、ワクチン接種後45時間までのさまざまな時点で、5人の異なる参加者からの7つのサンプルで検出されました（表2）。EBM から分離された EVs の平均 (SD) 収量は 9.1 10 (5.0 10 ) 粒子/mL であり、平均 (SD) 粒子サイズは 110.0 (3.0) nm でした。ワクチンのmRNAは、全乳よりもEVで高濃度で現れます（表2）。ワクチンの mRNA は、ワクチン接種前またはワクチン接種後の EBM サンプルで、採取から 48 時間を超えて検出されませんでした。また、EBM 脂肪画分または EBM 細胞ペレットから COVID-19 ワクチンの mRNA は検出されませんでした。
討論
EBM で検出された COVID-19 ワクチン mRNA の散発的な存在と微量は、COVID-19 mRNA ワクチン接種後の母乳育児が、特にワクチン接種後 48 時間以降は安全であることを示唆しています。これらのデータは、COVID-19 ワクチン mRNA の乳腺細胞への体内分布と、組織 EV が離れた細胞に輸送できるワクチン mRNA をパッケージ化する潜在的能力を、私たちの知る限り初めて示しています。COVID-19 mRNAワクチン接種後のヒト組織における脂質ナノ粒子の生体内分布と局在化についてはほとんど報告されていません。ラットでは、筋肉内投与から 3 日後まで、低レベルのワクチン mRNA が心臓、肺、精巣、および脳組織で検出され、組織の生体内分布が示されました。ワクチン投与後、ワクチンmRNAを含む脂質ナノ粒子が血行経路および/またはリンパ経路を介して乳腺に運ばれると推測されます。さらに、乳腺細胞サイトゾルに放出されたワクチン mRNA は、後に EBM で分泌される発生中の EV に動員される可能性があると推測しています。
この研究の制限には、サンプルサイズが比較的小さいことと、検出されたワクチンmRNAが翻訳活性であるかどうかを示す機能研究の欠如が含まれます。また、乳児の頻繁な母乳育児後の累積ワクチンmRNA曝露の可能性についてもテストしませんでした。COVID-19 のワクチン接種後、母乳で育てることは安全であると考えています。ただし、より多くの安全性研究が実施されるまで、母親へのワクチン接種後最初の 48 時間以内に 6 か月未満の子供に母乳を与えることには注意が必要です。さらに、COVID-19 ワクチンの mRNA が、生後 6 か月の間に乳児に投与される複数の通常のワクチンに対する免疫応答に干渉する可能性があることを考慮する必要があります。了
参考
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