CDCは、ファイザー社およびModerna社のCOVID-19ワクチンについて、数百の安全性に関するシグナルを発見した。
The Epoch Timesが入手したモニタリング結果によると、米国疾病管理予防センター（CDC）は、最も広く投与されている2種類のCOVID-19ワクチンについて、数百の安全性シグナルを確認したとのこと。
(Zachary Stieberの記事はTheEpochTimes.comから再掲されています。）
ワクチン有害事象報告システム（VAERS）に提出された有害事象報告の分析を通じて、ベル麻痺、血液凝固、死亡などのシグナルが検出された。食品医薬品局（FDA）と共にVAERSを運営するCDCは、これをワクチン問題に対する「国家の早期警告システム」と表現している。
CDCの主要な分析では、モデルナまたはファイザーのCOVID-19ワクチン接種後に発生した特定の事象に関する報告を、他のワクチンまたはCOVID-19以外のすべてのワクチン接種後に提出された報告と比較しています。この分析方法は、比例報告比率（PRR）として知られています。
安全性のシグナルは、ある症状がワクチンと関連している可能性があることを意味します。シグナルが出た場合、関連性を確認するためにさらなる分析が必要となります。
CDCの分析は、2020年12月14日から2022年7月29日までに報告された有害事象を対象に行われた。
エポックタイムズは、CDCが結果の公開を拒否した後、情報公開法の要求を通じて結果を入手しました。
VAERSは、誰からの報告でも受け付ける受動的な報告システムだが、そのほとんどは医療従事者からで、彼らはCOVID-19のパンデミック時に、ワクチン接種後に問題が発生したら報告するようにと言われたのである。虚偽の報告をした場合は罰則があります。
しかし、報告書は、ある事象とワクチンとの因果関係を証明するものではありません。また、報告書の数が実際の接種後の事象の発生を下回ることが多いという調査結果もある。
「責任は規制当局にある」
CDCとFDAは業務手順書の中で、当局者がVAERSを監視して「COVID-19ワクチンに関する新たな安全性の懸念」を特定し、CDCがPRR分析を実施すると述べています。CDCはデータマイニングについて複数の虚偽の声明を発表しましたが、最終的には、ファイザーとモデナのワクチンが認可された1年以上後の2022年まで、モニタリング技術の実行を開始しなかったと認めました。
PRRは、特定のワクチン接種後の特定の有害事象の発生率を、他のすべてのワクチン接種後の発生率と比較することを含む。CDCによると、PRRが2以上、カイ二乗統計量が4以上、分析対象のワクチン接種後に3例以上発生した場合の3つの閾値を満たした場合にシグナルが発生するとのことです。カイ二乗検定とは、データを調べるために用いられる統計解析の一種です。
The Epoch Timesが入手した結果によると、肺の血栓、月経間出血、心臓への酸素供給不足、さらには死亡といった深刻な状態を含む、定義に合致した有害事象（AE）が数百件もあることがわかった。この高い数値、特にカイ二乗の数値は、専門家たちを悩ませました。
ロンドン大学クイーン・メアリー校のノーマン・フェントン教授（リスクマネジメント）は、入手可能な情報に基づいて確率を算出するベイズモデルに数字をかけた後、電子メールでThe Epoch Timesに、「カイ二乗は非常に高く、ベイズの観点から、COVIDワクチンのAEが非COVIDワクチンよりも真の率が高くない確率は実質ゼロである」と述べています。
例えば、肝硬変の発生率は、COVID-19を接種した方が、接種しない場合よりも低い確率で、0.5％未満でした。また、12歳から17歳のグループでは、心筋炎（心臓の炎症）については、その確率はゼロに近かった。
CDCの結果は、COVID-19ワクチン接種後のイベントのうち、重篤なものの割合が非常に高いことも示しています。例えば、成人の場合、その割合は11.1％で、COVID-19以外のワクチン接種後の5.5％に比べ、より高い割合でした。成人の場合、死亡の割合はCOVID-19ワクチン接種後15.4%で、他のワクチン接種後の2.5%よりはるかに高い。
「もし規制当局が、COVIDワクチンAEが死亡に至る確率が他のワクチンより有意に高くないと主張したいのであれば、この違いについて何か他の因果関係を説明する責任がある」とFentonは述べた。
CDCとFDAは、The Epoch Timesがコメントを求めたところ、プレスタイムまでに返答はありませんでした。
CDCの広報担当者は以前、The Epoch Timesの電子メールに、PRRの結果は "EBデータマイニングと概ね一致し、予想外の安全性シグナルを追加で明らかにすることはなかった "と述べています。
同庁の記録室は、結果に付随する書簡の中で、FDAが採用する手法である「経験的ベイズ（EB）データマイニングによる知見を概ね裏付ける」と述べている。FDAはEBマイニングの結果を公表することを拒否している。
「真摯に受け止め、調査すべき」
米国保健当局は、有害事象（副作用）をCOVID-19ワクチンと関連づけることに慎重になっている。しかし、メッセンジャーRNA（mRNA）技術を利用したモデナやファイザーのワクチンによって、心筋炎や心膜炎と呼ばれる関連疾患を含むいくつかの副作用が引き起こされることを認めている。
一部の年齢層では、COVID-19感染後よりもワクチン接種後の方が心筋炎や心膜炎のリスクが高く、特定の人々へのワクチン接種に警告を発する専門家が増えてきています。
新たに得られたPRRの結果では、心筋炎や心膜炎よりも大きな有害事象が500件以上返されました。
プリンストン大学で統計学を学び、パンデミック時のVAERSデータを研究してきたイスラエル人教授Josh Guetzkow氏は、電子メールを通じてThe Epoch Timesに、「心筋炎のシグナルは、mRNAワクチンによって引き起こされる何かに関連していることが分かっているので、心筋炎/心膜炎よりも大きなシグナルがあるものは真剣に調査すべきと言うことは、より妥当です」と語りました。
CDCとFDAは、安全性シグナルを "適宜見直す "と業務手順書に記載している。
「臨床レビューを開始する前に、一定期間（例えば数週間）の PRR とデータマイニングの結果のパターンや傾向 をモニターする。臨床的重要性、AEが予期せぬものかどうか、重大性、非特異的な症状ではなく特定の症候群や診断が特定されたかどうかなどの他の要因も、臨床審査が行われるかどうかを決定する際に考慮されます」と文書には書かれています。
臨床審査が行われる場合、有害事象に関する報告書や関連する医療記録の確認、ワクチン接種から症状発現までの時間の確認、その他の作業などが含まれることになります。
FDAは最近、モデルナ社またはファイザー社のワクチン接種後に高齢者に確認された4つのシグナルのうち、3つはさらなる分析で除外されたが、1つの肺塞栓症は引き続き基準を満たしたことを明らかにした。肺塞栓症は、12歳の個人に対するPRR分析でシグナルとして確認されました。
詳細はこちらでご覧ください。 TheEpochTimes.com
ソース元：
pandemicnews.com
※文章中に出て来る専門用語について
安全シグナル、PRR、カイ二乗などについては下記サイトで確認できます。
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