CHD、VAERSで報告されたCOVIDワクチンによる傷害と死亡に関する文書の入手を求めCDCを提訴

Children's Health Defense（CHD）は本日、米国疾病対策予防センター（CDC）に対し、ワクチン有害事象報告システム（VAERS）データベースを通じたCOVID-19ワクチンの安全監視に関する文書を入手するよう、コロンビア特別区連邦地方裁判所に提訴しました。

この訴訟では、CDCがCHDの情報公開法（FOIA）に違反し、ワクチン安全性データベースの報告書の主要分析、およびこれらの報告書に関する機関内および機関間の通信を提供するよう要求したのに応じなかったと主張しています。

CHDは2022年夏にFOIA要請を提出した。

同庁は、要求された情報は昨年12月までに提供されるとしていたが、文書は一度も届けられなかった。

CHDは、情報公開法に基づき、要求された文書の公開を強制するよう裁判所に求めています。

CHDの社長兼法律顧問であるMary Holland氏は、The Defenderに対して、この訴訟の意義を説明した。

「CDCは、根拠を示すことなく、COVID注射が安全であると信じるよう米国国民に求め続けています。私たちの訴訟は、CDCがその主張を裏付ける確かなデータを提供することを要求しています。誰もワクチンの安全性を鵜呑みにしてはならないのです。」

CDCによるVAERSデータの解析

CDCと米国食品医薬品局（FDA）は、医療従事者などがワクチン関連の傷害について報告するためのデータベースであるVAERSを共同で運営しています。

VAERSによる有害事象の報告は因果関係を証明するものではありませんが、CDCはVAERSを、ワクチンの安全性の問題を示唆する有害事象報告の異常または予期せぬパターンを検出する重要な「早期警告システム」とみなしています。

2021年1月29日付けの共同スポンサーであるCOVID-19のVAERS「標準作業手順書」（SOP）によると、CDCとFDAは、定期的なVAERS監視を行うことで「COVID-19ワクチンの新たな安全性に関する懸念」のモニタリングを調整するとしています。

各機関は、潜在的な安全性シグナルをスクリーニングするために、データマイニングに異なる標準的なアプローチを使用することになります。

CDCは比例報告比率（PRR）データマイニングを週単位で、あるいは必要に応じて実施する。PRRは、モデナやファイザーのmRNAワクチン接種後に発生した特定の有害事象の報告を、他のワクチン接種後の報告と比較し、COVID-19 mRNAワクチンが、CDCが一般的に安全と考えるワクチンよりも多くの有害事象を引き起こすという兆候があるかどうかを確認するものである。

SOPでは、FDAが2週間に1度、重篤な有害事象の徹底的な手作業によるレビューを行い、経験的ベイズ（EB）データマイニング（別の統計手法を用い、COVID-19ワクチンに関する有害事象と非COVID-19ワクチンに関するものを比較して、安全シグナルを特定する）を通じて行うと規定されています。

CDCによると、これらのデータマイニングによって安全性のシグナルが示された場合、その有害事象がワクチンによって引き起こされたかどうかを確認するためにさらなる分析を行い、そのデータは一般に公開されるとのことです。

両機関ともデータの公開に失敗

先月、CHDはFDAに対して、経験的ベイズデータマイニングに関する文書を入手するために連邦訴訟を起こした、とThe Defenderは報じている。

本日の訴訟で、CHDは2つの要求を行った。

1つ目の要求は、2021年10月1日から現在までにCDCがCOVID-19に関連して行ったすべてのPRRの記録と、PRRの結果に関するCDC内およびFDAとのすべてのコミュニケーション、そしてそれらの結果に関連して行われたSOPが要求するフォローアップ調査について求めたものである。

2つ目の要求は、CDCが雇用するVAERS業者から毎日送られてくる、特別な関心を持つ有害事象（さらなる調査を必要とする事象）すべての識別番号を記載した電子メールアラートを求めるものです。

CDCのVAERSモニタリングに関する相反する声明

昨年以来、CDCはVAERSデータベースの継続的なモニタリングに関して、The Epoch TimesとCHDに対して一連の相反する声明を発表しています。

2022年6月、CDCはCHDに対し、「CDCによるPRRは行われていない」「データマイニングは当局の管轄外である」と述べました。

2021年1月29日付のSOP文書には、CDCとFDAがその時点で継続的なデータマイニング分析を開始すると規定されていたにもかかわらず、である。

次に、2021年7月、CDCはThe Epoch Timesに対し、実際には2021年1月からPRRを実施し、それを継続していることを明らかにした。

その2カ月後、CDCは再び話を変えた。今度は、2022年3月25日から2022年7月31日までの4ヶ月間、PRR分析を行ったとエポックタイムズに語ったのである。

2022年3月25日といえば、CHDがCDCにPRR分析を要求するFOIAを保留していることをメールで知らせてから3日後である。

その時、CDCは、そのPRRの結果は、SOPが示したFDAが行うであろう経験的ベイズマイニングと「おおむね一致」しており、予期せぬ安全性シグナルは明らかにならなかったとも述べている。

CDCの広報担当者はThe Epoch Timesに対し、「より堅牢なデータマイニング手法であることから、CDCは現時点でもEBデータマイニングに依存し続けるだろう」と述べています。

2023年1月、The Epoch Timesは、CDCが2022年3月から7月にかけて実施したPRR分析の一部を提供したことを報じた。CDCは、2020年12月14日から2022年7月29日までに報告されたすべての事象について、全体的なPRR分析を共有した。

しかし、2022年7月15日、22日、29日の3週間分の週次分析しか共有していない。CDCが他の週にも分析を行ったのか、SOPで義務付けられている継続的な分析を行わなかったのかは不明である。

その分析により、肺の血液凝固、月経間出血、心臓への酸素供給不足、さらには死亡といった深刻な状況に対するシグナルを含む数百の安全性シグナルが明らかになった。

CDCは、COVID-19ワクチンの監視について、実際に分析を行う1年以上前にある種の分析を行ったと不正確に伝えるなど、虚偽の情報を提供したことを認めました。

しかし、その矛盾した声明から、CDCが実際にどのような監視分析をいつ行ったかは不明のままである。この情報にアクセスすれば、CDCがいつCOVID-19ワクチンに関連する安全性のシグナルについて知ったのかが明らかになる。

CHDの情報公開請求は、この時系列を明らかにするために、これらの文書すべてを求めている。

CDCはCOVIDワクチンでVAERS報告の急増を予期していた

保健当局や科学雑誌がパンデミック時のVAERSの重要性を軽視あるいは否定しているにもかかわらず、CDCはSOPで、それが重要な「米国で使用が許可されているワクチンの安全性を監視する第一線のシステム」であると述べています。

情報公開請求によって明らかになった情報では、CDCは新しいワクチンが発売されたときにVAERS報告の急増を予想し、データ処理のために何百万ドルもかけて請負業者を雇っていたことが実証されています。これらの請負業者とのコミュニケーションは、CHDのFOIA訴訟の一部となっています。

情報公開請求により、2020年8月下旬、CDCがCOVID-19ワクチンのVAERS報告を処理するためにジェネラル・ダイナミクス社と契約していたことが明らかになった。この契約では、1日あたり最大1,000件の報告が予想され、そのうちの最大40%が深刻な内容であったと、Josh Guetzkowは報告しています。1年間の契約金額は945万ドルであった。

「これは、あらゆるCOVIDワクチンのEUA（緊急時使用承認）の数ヶ月前に、CDCは近年のVAERS報告の年間平均件数の最大600％増、深刻な報告の割合の8倍を予想していたことを意味します」とGuetzkowは報告で述べています。

2021年3月には、2月28日までに提出された滞留報告書を2150万ドルで追加処理するよう契約が修正された。CDCはまた、600万ドルの追加でEagle Health Analyticsと契約し、処理を支援した。

契約に関連する金額に関するその他の財務情報は編集されていますが、Guetzkowは、CDCがVAERSデータを処理するために2年間で少なくとも4000万ドルを契約者に支払ったと推定しています。

VAERSは毎週金曜日に、指定された日付の時点で受領したワクチン事故報告を公表しています。VAERSに提出された報告は、因果関係を確認するためにさらなる調査が必要である。歴史的に、VAERSは実際のワクチン有害事象の1%しか報告しないことが示されています。

2023年2月3日現在、2020年12月14日から2023年2月3日の間に、COVID-19ワクチンによる有害事象の報告が合計1,517,779件、VAERSに提出されています。

このデータには、同時期に死亡した報告が合計34,270件、死亡を含む重傷の報告が合計279,669件含まれています。

2022年10月21日時点で、新しいCOVID-19二価ブースター後の有害事象の報告は合計21,954件でした。その内訳は、死亡が173件、重傷が1,458件となっています。2月8日現在、5250万人が更新された2価ブースターの投与を受けました。

報告された31,696件の死亡例のうち、21,479件はファイザー社のCOVID-19ワクチンに、9,638件はModerna社のものに、2,944件はジョンソン＆ジョンソン社（Janssen）のものに、Novavaxについてはまだ報告がないとのことです。

https://childrenshealthdefense.org/defender/chd-lawsuit-cdc-covid-vaccine-vaers/