米国政府、モデルナワクチンが異常な副作用のリスクを高めているかどうかを調査
原文：上記記事
連邦保健当局は、モデルナコロナウイルスワクチンが、これまで考えられていたよりも若年層における心筋炎という心臓疾患のリスクを高めている可能性があるという新たな報告を調査している。
米国食品医薬品局（FDA）と米国疾病管理予防センター（Centers for Disease Control and Prevention）が関与するこの調査では、モデルナ社のワクチンがファイザー社のバイオンテック社のワクチンよりも若年層、特に30歳以下の男性に高いリスクをもたらす可能性を示唆するカナダのデータに注目しています。当局はまた、米国のデータを精査し、米国の人口におけるModernaによるリスクの増加を示す証拠があるかどうかを判断しようとしている。
この調査について説明した2人の人物は、進行中のレビューについて話す権限がないため、匿名を条件に話した。
調査に詳しい人物の一人は、結論を出すのは時期尚早だと強調した。その人物によると、この状況について何らかの新しい、あるいは修正された警告や勧告を出すかどうかを決定する前に、各機関は追加作業を行う必要があるとのことです。FDAは6月、ファイザー社とモデルナ社の注射（いずれもmRNAワクチンとして知られている）について、心筋炎のリスク増加に関する警告ラベルを追加しました。
調査に詳しい人物の一人は、「我々はこの件に関して結論を出していない」と語った。"データはスラムバングではない。"
モデルナ社はコメントを求められてもすぐには答えられなかった。
FDAの広報担当者であるStephanie Caccomo氏は、FDAは内部の会議や議論についてはコメントしないが、「FDAはデータが入手可能になれば、絶対にレビューすることを約束していると言える」と述べた。心筋炎とCOVID-19ワクチンについては以前にもお伝えしましたが、新たな情報によりリスク／ベネフィット・プロファイルが変更された場合には、それに応じて一般の方々にもお知らせします。」
CDCは声明の中で、「予防接種実施諮問委員会は、COVID-19 mRNAワクチン接種後の心筋炎および心膜炎の報告を検討しており、今後も継続する。CDC、FDA、ワクチン安全パートナーは、COVID-19 mRNAワクチン接種との関連性を解明するために、データや医療記録の確認を含め、これらの報告を積極的に監視しています。」としています。
ある人物によると、同国政府から提供されたカナダのデータによると、ファイザー・バイオンテック社のワクチンと比較して、モデルナを接種した人の心筋炎の発生率が2.5倍になる可能性があるとのことです。心筋炎は、心臓の炎症です。
心筋炎の副作用は非常に稀であり、たとえModernaワクチンを受けた人にその可能性が高いとしても、おそらくまだ非常に稀なことです。特に、進行の早いデルタバリアントによって患者が急増している中で、当局がより多くの人々にワクチン接種を説得しようとしているときには、市民に不安を与えないように注意したい。
連邦保健当局は6月下旬、モデルナ社とファイザー社のバイオンテック社のワクチンと、思春期および若年成人における稀な心臓病のリスク増加との間に「関連性がある可能性が高い」と述べ、これまでで最も強い関連性の主張を行った。
しかし、CDCのワクチンアドバイザーは、6月24日の会議で、ウイルスによって引き起こされる病気であるコビド19にかかると、ワクチン接種による心筋炎の発症リスクよりも、心臓の炎症やその他の深刻な医学的問題のリスクがはるかに高くなると述べた。
CDCと保健社会福祉省は、米国小児科学会、米国産科婦人科学会、米国医師会、米国看護師会など、米国を代表する15の医療・公衆衛生団体とともに、6月の会議後に共同声明を発表し、メリットが潜在的な有害性をはるかに上回ることから、12歳以上のすべての人に予防接種を受けることを「強く勧める」としています。
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