ENERGY Trial：回復と健康を高める運動と栄養試験＠乳がんサバイバー対象

Results of the Exercise and Nutrition to Enhance Recovery and Good Health for You (ENERGY) Trial:
A Behavioral Weight Loss Intervention in Overweight or Obese Breast Cancer Survivors
回復と健康増進のための運動と栄養（ENERGY）試験の結果：過体重と肥満の乳がんサバイバーにおける行動的減量介入

J Clin Oncol 33:3169-3176. © 2015 by American Society of Clinical Oncology
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26282657

こんにちは。さとうです。今回の論文は2015年アメリカで発表された論文です。こんな研究がしたいです。

はじめに
乳がんは、女性の最も一般的ながんで、米国の女性のすべての新しいがんの29％を占める。
乳がんサバイバーの中で、肥満は乳がん死亡のリスクが33％増加する。
さらに、肥満は有害な代謝および心血管疾患の危険因子と、2型糖尿病、高血圧、心血管疾患などの併存疾患に関連している。肥満は、永続的な心理社会的問題、身体障害、生活の質の低下、および治療に関連する悪影響にも寄与する。
回復と健康を改善するための多施設運動とのENERGY研究は、この患者集団でこれまでで最大の体重減少研究。このランダム化比較試験（RCT）の評価は1年および2年の追跡調査で体重減少を測定した。

研究デザイン
ENERGY試験は、電話によるカウンセリングと個別のニュースレターを追加したグループベースの半構造化減量プログラムが特徴。

調査対象
研究参加者は、カリフォルニア州サンディエゴ、コロラド州デンバー、ミズーリ州セントルイス、アラバマ州バーミンガムで募集および管理され、包含基準は21歳以上。
過去5年以内に診断された乳がんの病歴（I期[1cm]、II、またはIII）。ボディマスインデックス（BMI）25〜45 kg / m2。
692人の女性（介入グループの344人の女性と348人の対照）が対象。

介入
・介入の目標は、7％の体重減少。
電話および/または電子メールでの短い（10〜15分）配信。
食事指導の目標は、エネルギーの削減を促進し、1日あたり500〜1,000 kcalの減量を目指した。
身体活動の目標は、中程度の強度で目的のある運動を1日平均少なくとも60分。
ニュースレターは、6か月から24か月間、四半期ごとに提供。身体活動、食事摂取量、および体重に関する情報に基づいて個別に調整。
・対照群は、コーディネーターから毎月の電話および/または電子メールを受け取り、初年度中に隔月で体重管理以外の健康的な生活の側面に関するオプションの情報セミナーに参加するよう招待された。
測定
身長はベースラインで測定され、体重はベースラインと6・12・18・24か月で測定。
腹囲は、ベースラインと12・24ヶ月で測定。従来の水銀血圧計を使用した2つの身体活動は、がん研究で以前に検証された修正Godin Leisure-Time Exercise Questionnaireを使用して評価された。

主な結果
ベースライン特性の抜粋。平均年齢56歳、平均体重84.7㎏、平均BMI31、8割が非ヒスパニックホワイト系。
・6・12・18か月の時点で、介入グループは対照グループよりも平均体重とBMIが低い。
・24か月の時点で、介入群は研究開始時よりも3.7％減量。対照群は、平均して、6・12・18・24か月のフォローアップ訪問でそれぞれ1.3％、1.5％、1.3％、1.1％減量。
・12か月で、介入グループの参加者の55％が初期体重の5％減量、26％が初期体重の10％減量。
・24か月後、介入グループの参加者の44％の体重は初期体重より5％少なく、15％は初期体重より10％少なかった。対照群の参加者のうち、かなりの割合の参加者がこれらの体重減少の程度を達成した。
・6か月および12か月で、介入グループは、対照グループ（それぞれ163分および139分、それぞれP.001）よりも中程度/激しい身体活動（それぞれ週に238分および212分）を報告した。
・対照群では、24か月間の体重減少と統計的に有意差なし。
・試験登録時の年齢は、体重減少と強い関連を示した。24ヶ月で、45歳未満の女性の平均体重減少は0％でした。これに対して、45〜54歳の2.1％および55歳以上の5.2％。
・多変数モデル（ベースライン重量、腫瘍、エストロゲン受容体の状態、治療、介入群、年齢、および人種/民族）、介入の割り当ておよび年齢は、24か月時点での体重減少の強力な予測因子であった（P .001）が、化学療法およびアロマターゼ阻害剤は体重減少と関連しなくなった。

ディスカッション
個人的な接触とサポートにより、体重減少を促進できる。
乳癌の診断と治療を受けた女性は、しばしば治療関連の有害事象などの特別な問題や問題を抱え、体重管理の努力を複雑にする（疲労、うつ病）。
ENERGY試験から、この集団では、適度で増加した身体活動が、これらの問題を克服できることを示唆しながら、体重減少を達成できることが示された。
セルフマネジメント、身体活動の増加、失効への反応を弱めるための認知的再構築、および定期的で計画的な食事など、長期の減量維持を促進するさまざまな戦略が特定されている。治療とサポートの期間を延長することは、体重減少の維持を促進するための最も効果的な戦略の1つであることが示されている。
診断からの時間や腫瘍と治療の種類など、潜在的に影響を与える特性の分析により、介入群と​​年齢のみが体重減少を独立して予測する変数であることが明らかになった。
化学療法またはアロマターゼ阻害剤の使用に関連した体重減少の差は、年齢および治療との臨床的関連の結果であると考えられる。
高齢介入グループの参加者と比較して若年者の体重減少が少ないのは、生理学的および心理社会的要因の両方に起因する可能性がある。若い乳がん生存者はより多く幼い子ども、家族の義務、仕事上の要求があり、食事の修正や日々の運動目標の達成が難しくなるほか、診断後の心理社会的苦痛が増す可能性が高い。
4％から6％の体重減少は、多くの乳癌生存者を最適な体重に移行させる。この程度の意図的な体重減少は、乳癌の再発のドライバーである可能性のあるエストロゲンとサイトカインの発生レベルを大幅に減少させることが示されている。
若い乳がんサバイバーは、減量を成功させるために、この研究で使用されている半構造的行動減量プログラムを超えるカウンセリングとリソースを必要とする場合がある。最終的に、乳がんの再発と生存に対する意図的な体重減少の効果をテストするために、より大規模で長期の試験が必要。

さとうの感想：若年乳がんサバイバーの社会的活動を維持しながらのダイエットが課題。今もなお、乳がんサバイバーの過体重/肥満は充分に改善されていない。